卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組的英文品名是Captia H. pylori IgA (ELISA), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001791號, 有效日期是2010/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是檢測人體血清中幽門螺旋桿菌之抗體IgA。, 主成分略述是1.Helicobacter pylori antigen (inactivated) coated microasay plate\n2.Serum Diluent Type 1\n3.Calibrator: Human serum or defibrinated plasma.\n4.High ..., 醫器規格是2326430: 96 tests/kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晃聖有限公司.

#卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001791號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/07
發證日期	2005/11/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400179103
中文品名	卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組
英文品名	Captia H. pylori IgA (ELISA)
效能	檢測人體血清中幽門螺旋桿菌之抗體IgA。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Helicobacter pylori antigen (inactivated) coated microasay plate\n2.Serum Diluent Type 1\n3.Calibrator: Human serum or defibrinated plasma.\n4.High Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n5.Low Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n6.Negative Control: Human serum or defibrinated plasma.\n7.Horseradish-peroxidase (HRP) Conjugate: Goat anti-human IgA\n8.Chromogen/Substrate Solution Type I: Tetramethylbenzidine (TMB)\n9.Wash Buffer Type I: Contains TBS, Tween-20 and proclin (0.1%) as a preservatives.\n10.Stop Solution: Contains a 1N H2SO4 solution\n
醫器規格	2326430: 96 tests/kit
限制項目	輸入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	TRINITY BIOTECH USA
製造廠廠址	2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/07

發證日期

2005/11/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400179103

中文品名

卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組

英文品名

Captia H. pylori IgA (ELISA)

效能

檢測人體血清中幽門螺旋桿菌之抗體IgA。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Helicobacter pylori antigen (inactivated) coated microasay plate\n2.Serum Diluent Type 1\n3.Calibrator: Human serum or defibrinated plasma.\n4.High Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n5.Low Positive Control: Human serum or defibrinated plasma.\n6.Negative Control: Human serum or defibrinated plasma.\n7.Horseradish-peroxidase (HRP) Conjugate: Goat anti-human IgA\n8.Chromogen/Substrate Solution Type I: Tetramethylbenzidine (TMB)\n9.Wash Buffer Type I: Contains TBS, Tween-20 and proclin (0.1%) as a preservatives.\n10.Stop Solution: Contains a 1N H2SO4 solution\n

醫器規格

2326430: 96 tests/kit

限制項目

輸入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

TRINITY BIOTECH USA

製造廠廠址

2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組地圖 [ 導航 ]

卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組的地址位於

新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組相關資料

顏明英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 晃聖有限公司 \| 統一編號: 31321421

顏明英

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 晃聖有限公司 | 統一編號: 31321421

出進口廠商登記資料資料集的卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組相關資料

晃聖有限公司

統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

晃聖有限公司

統一編號: 31321421 | 電話號碼: 02-2959-9606 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

醫療器材許可證資料集資料集的卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組 ...)

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思弓漿蟲IgG抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027887號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81040。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌)	英文品名: "ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020149號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌)	英文品名: "ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020150號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思巨細胞病毒IgM抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028283號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗巨細胞病毒IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81011。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS HERPES SIMPLEX 1+2 IgM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028284號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81021。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028297號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86072。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"醫奎"披衣菌屬血清快速檢驗試劑	英文品名: "EQUIPAR"Chlamydia Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005810號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑	英文品名: "EQUIPAR"Salmonella Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005811號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"醫奎"鉤端螺旋菌屬血清快速檢驗試劑	英文品名: "EQUIPAR"Leptospirosis Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005812號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"醫奎"鏈球菌屬血清快速檢驗試劑	英文品名: "EQUIPAR"Strep A Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005813號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思德國麻疹病毒IgG抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS RUBELLA IgG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028312號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Chorus系統，定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81030。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020176號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"艾利福斯"厭氧菌檢測培養基 (未滅菌)	英文品名: "ALIFAX" HB&L ANAEROBE KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020192號 \| 有效日期: 2024/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"艾利福斯"微生物成長監視器培養基添加物 (未滅菌)	英文品名: "ALIFAX" HB&L DEB KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020193號 \| 有效日期: 2024/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Accu-Sed Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025253號 \| 有效日期: 2018/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “維特”紅血球沉降速率控制液是為了監控實驗室紅血球沉降速率操作流程精確度所設計的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2x8.5ml(Normal), 2x8.5ml(Abnormal)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“迪雅仕” 可錄思LC-1抗體檢測試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS LC-1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026818號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Chorus系統，半定量檢測人體血清中的LC-1抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86078。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

“迪雅仕” 可錄思弓漿蟲IgG抗體試劑組

"艾利福斯" 自動化培養基套組 (未滅菌)

"艾利福斯" 需氧性微生物培養基 (未滅菌)

“迪雅仕” 可錄思巨細胞病毒IgM抗體試劑組

“迪雅仕” 可錄思單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

"醫奎"披衣菌屬血清快速檢驗試劑

"醫奎"沙門氏菌屬血清快速檢驗試劑

"醫奎"鉤端螺旋菌屬血清快速檢驗試劑

"醫奎"鏈球菌屬血清快速檢驗試劑

“迪雅仕” 可錄思德國麻疹病毒IgG抗體試劑組

"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)

"艾利福斯"厭氧菌檢測培養基 (未滅菌)

"艾利福斯"微生物成長監視器培養基添加物 (未滅菌)

“維特”紅血球沉降速率控制液

“維特”真空紅血球沉降速率試管

“維特”紅血球沉降速率控制液

“迪雅仕” 可錄思LC-1抗體檢測試劑組

食品業者登錄資料集資料集的卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組相關資料

晃聖有限公司

食品業者登錄字號: F-131321421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31321421 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

晃聖有限公司

食品業者登錄字號: F-131321421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31321421 | 新北市中和區建八路16號3樓之3

根據識別碼 31321421 找到的相關資料

無其他 31321421 資料。

[ 搜尋所有 31321421 ... ]

根據名稱晃聖找到的相關資料

無其他晃聖資料。

[ 搜尋所有晃聖 ... ]

根據地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 ...)

微莎崔克分枝桿菌生長添加液	英文品名: VersaTREK Myco GS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009278號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒利" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: "SIRE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014496號 \| 有效日期: 2019/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒利" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "SIRE" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014497號 \| 有效日期: 2019/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒利”艾弗列微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “SIRE” ALIFAX Alfred 60 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014593號 \| 有效日期: 2019/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒利”艾弗列微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “SIRE” ALIFAX Alfred 60 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014593號 \| 有效日期: 20191021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒利" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: "SIRE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014496號 \| 有效日期: 20190912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒利" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "SIRE" Microorganism differentiation and identification device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014497號 \| 有效日期: 20190912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微莎崔克分枝桿菌生長添加液	英文品名: VersaTREK Myco GS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009278號 \| 有效日期: 20150929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晃聖的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

晃聖有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號6樓之5 | 電話: 02-2959-9168

名稱晃聖找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有晃聖)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晃聖有限公司新北市中和區建八路16號3樓之3	顏明英	31321421	核准設立
晃聖工程企業有限公司高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓	蘇恒毅	90291824	核准設立
晃聖工程有限公司高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓		89410822	解散 (文號: 1997-12-3 建二公字第07785500號)

晃聖有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路16號3樓之3 | 負責人: 顏明英 | 統編: 31321421 | 核准設立

晃聖工程企業有限公司

登記地址: 高雄市燕巢區瓊興路382巷20號1樓 | 負責人: 蘇恒毅 | 統編: 90291824 | 核准設立

晃聖工程有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區樂群路15巷3號17樓 | 統編: 89410822 | 解散 (文號: 1997-12-3 建二公字第07785500號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司