“邁德”牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名“邁德”牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004575號, 有效日期是2026/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏翊有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/24
發證日期	2006/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400457502
中文品名	“邁德”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宏翊有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路四段311號4樓
申請商統一編號	22044967
製造商名稱	MEDIN, A.S.
製造廠廠址	VLACHOVICKA 619, 592 31 NOVE MESTO NA MORAVE. CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/24

發證日期

2006/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400457502

中文品名

“邁德”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宏翊有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段311號4樓

申請商統一編號

22044967

製造商名稱

MEDIN, A.S.

製造廠廠址

VLACHOVICKA 619, 592 31 NOVE MESTO NA MORAVE. CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/11

製造許可登錄編號

(空)

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宏翊有限公司

統一編號: 22044967 | 電話號碼: 02-2881-2169 | 臺北市士林區承德路4段311號4樓

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“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 20120425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“典特”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DENTAG”DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012924號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

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“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）

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宏翊有限公司	統一編號: 22044967 \| 電話號碼: 02-2881-2169 \| 臺北市士林區承德路4段311號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“精密”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRECISION”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005454號 \| 有效日期: 2011/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“典特”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DENTAG”DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012924號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏翊有限公司

統一編號: 22044967 | 電話號碼: 02-2881-2169 | 臺北市士林區承德路4段311號4樓

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“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏翊布行有限公司	統一編號: 80492800 \| 電話號碼: 02-2556-4481 \| 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
宏翊不動產仲介經紀有限公司	電話1: 0932949631 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1011129 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區科學園路197號1樓 @ 新竹市不動產經紀業清冊
宏翊企業社	統一編號: 70887207 \| 聯絡電話: \| 桃園縣大園鄉 \| 設立日期: 1999/5/6 上午 12:00:00 @ 原住民族之商業清冊
宏翊國際企業有限公司	統一編號: 12895833 \| 電話號碼: 03-2220031 \| 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號 @ 出進口廠商登記資料
宏翊科技有限公司	統一編號: 80119796 \| 電話號碼: \| 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）

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“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）

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統一編號: 80492800 | 電話號碼: 02-2556-4481 | 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓

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電話1: 0932949631 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1011129 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區科學園路197號1樓

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宏翊企業社

統一編號: 70887207 | 聯絡電話: | 桃園縣大園鄉 | 設立日期: 1999/5/6 上午 12:00:00

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宏翊國際企業有限公司

統一編號: 12895833 | 電話號碼: 03-2220031 | 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號

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統一編號: 80119796 | 電話號碼: | 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓

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"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美特斯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006726號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“美特斯”牙科手用器械 (未滅菌)

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“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

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三陽機車SYM(宏翊機車行) | 地址: 高雄市三民區自重街17號 | 電話: 07-383-1290

宏翊設計企業社 | 地址: 彰化縣員林市南平街176號2樓 | 電話: 04-837-7652

宏翊水電材料有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路170巷46號1樓 | 電話: 02-2581-1635

美利達門市宏翊 | 地址: 雲林縣斗六市文化路151號 | 電話: 05-532-6179

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號1樓 | 電話: 02-2286-1108

宏翊科技有限公司 | 地址: 高雄市大寮區濃公路256巷37號 | 電話: 07-787-0503

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號2樓 | 電話: 02-2286-9549

宏翊國際有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街1號6樓 | 電話: 02-2739-0088

宏翊企業社 | 地址: 台南市北區大武街396巷17號 | 電話: 06-251-0798

宏翊影印行 | 地址: 新北市中和區連城路317號之1 | 電話: 02-3234-4733

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏翊工程行桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓	陳俊宏	01636563	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)
宏翊環衛有限公司新北市板橋區四川路1段23號9樓	陳俊宏	24721921	核准設立
宏翊地板有限公司桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號	胡嘉宏	54939502	核准設立
宏翊自動化有限公司彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓	黃仕宏	58306900	核准設立
宏翊布行有限公司臺北市中正區南京西路239巷1號1樓	吳梓宏	80492800	核准設立
宏翊數據科學有限公司高雄市左營區重義路107號	陳光宏	83247177	核准設立
宏翊投資股份有限公司臺北市信義區虎林街239號	陳宏裕	90266803	核准設立
宏翊企業社臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓	林家凱	00256553	核准設立 - 獨資

宏翊工程行

登記地址: 桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 01636563 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)

宏翊環衛有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號9樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 24721921 | 核准設立

宏翊地板有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號 | 負責人: 胡嘉宏 | 統編: 54939502 | 核准設立

宏翊自動化有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓 | 負責人: 黃仕宏 | 統編: 58306900 | 核准設立

宏翊布行有限公司

登記地址: 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 | 負責人: 吳梓宏 | 統編: 80492800 | 核准設立

宏翊數據科學有限公司

登記地址: 高雄市左營區重義路107號 | 負責人: 陳光宏 | 統編: 83247177 | 核准設立

宏翊投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街239號 | 負責人: 陳宏裕 | 統編: 90266803 | 核准設立

宏翊企業社

登記地址: 臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓 | 負責人: 林家凱 | 統編: 00256553 | 核准設立 - 獨資

與“邁德”牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司