快安即時定量核酸試藥組
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中文品名快安即時定量核酸試藥組的英文品名是QuantiTect SYBR Green PCR Kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005223號, 有效日期是2011/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/04/26, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005223號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/04/26
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	2011/10/12
發證日期	2006/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400522302
中文品名	快安即時定量核酸試藥組
英文品名	QuantiTect SYBR Green PCR Kit
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	諾貝爾生物有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號	86482596
製造商名稱	QIAGEN GMBH
製造廠廠址	QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2010/04/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005223號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/04/26

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

2011/10/12

發證日期

2006/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400522302

中文品名

快安即時定量核酸試藥組

英文品名

QuantiTect SYBR Green PCR Kit

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路４段１５０號３樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

QIAGEN GMBH

製造廠廠址

QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/04/26

製造許可登錄編號

(空)

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戴子煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 諾貝爾生物有限公司 \| 統一編號: 86482596

戴子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 諾貝爾生物有限公司 | 統一編號: 86482596

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諾貝爾生物有限公司

統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

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統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021965 | 臺北市士林區承德路四段一五０號三樓

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快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安臨床核酸純化儀EZ1	英文品名: BioRobot EZ1 DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安臨床核酸純化儀MDx	英文品名: BioRobot MDx DSP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005857號 \| 有效日期: 2012/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超組織核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002268號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution, Preclear Columns, Preclear C... \| 醫器規格: VGR-0010T (10 test), VGR-0050T(50 test), VGR-0010TPK (10 test), VGR-0050TPK (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002269號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超細胞核醣核酸純化試劑組提供試劑，從培養之細胞中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution, Wash 1 solution, Wash 2 solution, RNA Elution Solution. \| 醫器規格: VGR-0010C (10 test), VGR-0050C (50 test) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液核醣核酸純化試劑組	英文品名: VERSAGENE Total RNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002270號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 捷超血液核醣核酸純化試劑組提供試劑，從全血中純化其核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lysis solution、Wash 1 solution、Wash 2 solution、RNA Elution Solution、Preclear Columns、Preclear Column... \| 醫器規格: VGR-0010B(10tests)，VGR-0050B1(50test)，VGR-0050B2(50test)，VGR-0050BP(50test). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001679號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從動物組織中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution\n5... \| 醫器規格: D-7000A,D-70KA,D-7010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Yeast/Gram-Positive Bacteria kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001680號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從格蘭氏陽性菌和酵母菌中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution;\n2. Protein precipitation Solution;\n3. Hydration Solution;\n4. RNase A Solu... \| 醫器規格: D-6000A, D-60KA, D-6010A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Cell/Tissue kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001681號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從培養之細胞、動植物組織中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cell Lysis Solution\n2.Protein Precipitation Solution\n3.Hydration Solution\n4.RNase A Solution \| 醫器規格: D-5500A,D-5000A,D-50KA,D-40KA,D-5010A,D-8010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從口腔細胞中，純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... \| 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組	英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Blood kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001683號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從全血中純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RBC Lysis Solution\n2.Cell Lysis Solution\n3.Protein Precipitation Solution\n4.Hydration Solution\... \| 醫器規格: D-5500, D-5000, D-4000, D-50K, D-40K, D-5010。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安即時定量反轉錄核酸試藥組	英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 \| 有效日期: 2011/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
諾貝爾列特波自動核酸純化系統	英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 \| 有效日期: 2014/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
"快安"微量核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009956號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

快安核酸放大試藥組

快安熱啟動核酸放大試藥組

快安反轉錄核酸放大試藥組

快安臨床核酸純化儀EZ1

快安臨床核酸純化儀MDx

捷超組織核醣核酸純化試劑組

捷超細胞核醣核酸純化試劑組

捷超血液核醣核酸純化試劑組

捷超組織去氧核醣核酸純化試劑組

捷超酵母菌/格蘭氏陽性菌去氧核醣核酸純化試劑組

捷超細胞/組織去氧核醣核酸純化試劑組

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

捷超血液去氧核醣核酸純化試劑組

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

諾貝爾列特波自動核酸純化系統

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

"快安"微量核酸純化試藥組(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

諾貝爾生物有限公司

食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 \| 有效日期: 2024/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 \| 有效日期: 20241106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
風雲際會: 白話諾貝爾百年生物醫學獎 1901~2024	作者: 温坤禮 \| 游美利著 \| 出版機構: 台灣感性資訊學會 \| 版次: 第一版 \| 預訂出版日: 2024-11-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 466 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789869792592 @ 臺灣出版新書預告書訊
"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)	英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 \| 有效日期: 20160304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠 @ 醫療器材許可證資料集
鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普立視硬式透氧隱形眼鏡	英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：DK82, 含水量 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)	英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: "EAGLE VISION" R. G. P. CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001025號 \| 有效日期: 2018/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Optact Extra Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005415號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DK100(顏色：藍色、淺藍色、綠色、紫色、灰色)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鷹視有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

硬性隱形眼鏡

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硬性隱形眼鏡

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

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普立視硬式透氧隱形眼鏡

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

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〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡

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鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡

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諾貝爾生物的黃頁資料

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諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段150號3樓 | 電話: 02-2880-2913

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市（士林）承德路四段306號3樓 | 電話: 0800-291-085

諾貝爾生物有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段152號3樓 | 電話: 02-2883-6458

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
諾貝爾生物有限公司臺北市士林區承德路4段150號3樓	戴子煌	86482596	核准設立
諾貝爾生物科技有限公司臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓	胡本平	53282437	核准設立

諾貝爾生物有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

諾貝爾生物科技有限公司

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

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與快安即時定量核酸試藥組同分類的醫療器材許可證資料集

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司