“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
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中文品名“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵的英文品名是“DAIKEN Coopdech ” Syrinjector, 許可證字號是衛署醫器輸字第024735號, 有效日期是2028/02/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元銘企業有限公司.

#“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/18
發證日期2013/02/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602473500
中文品名“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵
英文品名“DAIKEN Coopdech ” Syrinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目輸 入
申請商名稱元銘企業有限公司
申請商地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號70581228
製造商名稱DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QSD7046

許可證字號

衛署醫器輸字第024735號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/18

發證日期

2013/02/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602473500

中文品名

“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵

英文品名

“DAIKEN Coopdech ” Syrinjector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元銘企業有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

申請商統一編號

70581228

製造商名稱

DAIKEN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/03/02

製造許可登錄編號

QSD7046

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“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵的地址位於

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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陳哲甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 元銘企業有限公司 | 統一編號: 70581228

陳哲甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 元銘企業有限公司 | 統一編號: 70581228

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元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 111Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

村中病患搬運推床 (未滅菌)

英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"大研" 體液收集袋

英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件

英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格:Blanketrol Ⅱ 222S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”溫毯機系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Warm Air Warming System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026122號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

瑟摩棉 氣體出口座

英文品名: SILBERMANN MEDICAL GAS OUTLET | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003478號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『醫用氣體接頭組(Medical gas yoke assembly)【D.6885】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”赫莫生冷熱溫度控制儀及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Hemotherm Cooler/Heater System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028128號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400CE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027752號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 900, 910, 920, 930, 950以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028611號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AHP300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024233號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCV100, MCV100-B, MCV200, MCV200-B,以下空白。註銷規格:MCV100-B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”可攜式甦醒器組

英文品名: “Allied” Portable Resuscitator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028158號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L175-140以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002115號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或體液採樣的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。更正為:詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012225號 | 有效日期: 2022/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

大研 體液吸引裝置(未滅菌)

英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 111Z以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

村中病患搬運推床 (未滅菌)

英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"大研" 體液收集袋

英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件

英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格:Blanketrol Ⅱ 222S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”溫毯機系統及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Warm Air Warming System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026122號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

瑟摩棉 氣體出口座

英文品名: SILBERMANN MEDICAL GAS OUTLET | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003478號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『醫用氣體接頭組(Medical gas yoke assembly)【D.6885】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”赫莫生冷熱溫度控制儀及其附件

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Hemotherm Cooler/Heater System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028128號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400CE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組

英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027752號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 900, 910, 920, 930, 950以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028611號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AHP300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024233號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCV100, MCV100-B, MCV200, MCV200-B,以下空白。註銷規格:MCV100-B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“艾萊得”可攜式甦醒器組

英文品名: “Allied” Portable Resuscitator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028158號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L175-140以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002115號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或體液採樣的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。更正為:詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012225號 | 有效日期: 2022/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

大研 體液吸引裝置(未滅菌)

英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統,用于手術傷口的真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵 相關資料

元銘企業有限公司

食品業者登錄字號: A-170581228-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70581228 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

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元銘腎友瘻管護套

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM | 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站

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“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 20150518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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威今基因科技心律變異分析儀

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM | 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站

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元銘腎友瘻管護套

英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-3000 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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元銘腎友瘻管護套

英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111230 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-3000 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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元銘腎友瘻管護套

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM | 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站

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“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 20150518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 | 有效日期: 20170511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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威今基因科技心律變異分析儀

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM | 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站

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元銘腎友瘻管護套

英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-3000 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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元銘腎友瘻管護套

英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111230 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AF-3000 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“三樂事”紅外線額溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005850號 | 有效日期: 2022/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3702以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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三樂事 電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“三樂事”紅外線耳溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3701以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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“三樂事”紅外線額溫槍

英文品名: “SUNLUS” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005850號 | 有效日期: 2022/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP3702以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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元銘企業的黃頁資料

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元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-8789-5055

元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-2655-9359

名稱 元銘企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市鶯歌區永和街81號7樓
張家銘91682861核准設立 - 獨資

桃園市桃園區汴洲里春日路1477號7樓
詹琪霞87422597核准設立 - 合夥

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
陳哲甯70581228核准設立

屏東縣屏東市維新里和平路434號1樓
黃瑞明10113469核准設立 - 獨資

臺北市中山區合江街130巷15號1樓
曾昌克29220524核准設立 - 獨資

臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7
蔡鑫永87143259核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)

臺南市七股區永吉里永吉82之5號
莊永昌17243760歇業/撤銷 - 獨資

苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號
李銘忠80964414歇業 - 獨資

登記地址: 新北市鶯歌區永和街81號7樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 91682861 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1477號7樓 | 負責人: 詹琪霞 | 統編: 87422597 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 陳哲甯 | 統編: 70581228 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市維新里和平路434號1樓 | 負責人: 黃瑞明 | 統編: 10113469 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區合江街130巷15號1樓 | 負責人: 曾昌克 | 統編: 29220524 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7 | 負責人: 蔡鑫永 | 統編: 87143259 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)

登記地址: 臺南市七股區永吉里永吉82之5號 | 負責人: 莊永昌 | 統編: 17243760 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號 | 負責人: 李銘忠 | 統編: 80964414 | 歇業 - 獨資

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地址 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2
康佩華28981617核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2
林茂生70374522核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6
Carrie Pederson52850349核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5
王富鐶24576004核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
歐慶鵬24459646核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
歐慶鵬28685192核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2
范學文28824011核准設立

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2
曾柏凱52346150解散 (核准解散日期: 2019-09-12)

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2 | 負責人: 康佩華 | 統編: 28981617 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2 | 負責人: 林茂生 | 統編: 70374522 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6 | 負責人: Carrie Pederson | 統編: 52850349 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5 | 負責人: 王富鐶 | 統編: 24576004 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 24459646 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 28685192 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2 | 負責人: 范學文 | 統編: 28824011 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2 | 負責人: 曾柏凱 | 統編: 52346150 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-12)

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與“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: 3ML?30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

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