“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005679號, 有效日期是2022/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

#“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/03/16
發證日期	2007/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400567903
中文品名	“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	立祥國際有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號	13048668
製造商名稱	EDENTA AG
製造廠廠址	HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2017/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/03/16

發證日期

2007/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400567903

中文品名

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

“Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

EDENTA AG

製造廠廠址

HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/03

製造許可登錄編號

(空)

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劉興生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4550000 \| 所代表法人: \| 立祥國際有限公司 \| 統一編號: 13048668

劉興生

職稱: 董事 | 持有股份數: 4550000 | 所代表法人: | 立祥國際有限公司 | 統一編號: 13048668

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統一編號: 13048668 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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"安克典特" 磨光器 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒，用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
安克典特慢速手機(未滅菌)	英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”研磨裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 \| 有效日期: 2016/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“安克典特”研磨裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司
“安克典特”牙科鑽針（未滅菌）	英文品名: “MK-dent”Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009550號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

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立祥國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓	劉興生	13048668	核准設立
立祥國際開發股份有限公司臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓	黃伯銘	24407726	核准設立

立祥國際有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉興生 | 統編: 13048668 | 核准設立

立祥國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

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新點意廣告有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓	李麗敏	13141025	核准設立
胡斯官那國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓	李保鋒	66587376	解散 (核准解散日期: 2021-11-26)
三嘉股份有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓	陳仁傑	36167340	核准設立
慶隆光機電有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓	宋後宜	89534577	核准設立
喜達生技有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓	楊中翰	93492297	核准設立
威皇實業有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	許百宏	16025148	核准設立
得發電機行新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	吳淑蓮	34021898	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)
皇統數位科技企業社新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	翁國政	82304229	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

新點意廣告有限公司

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胡斯官那國際有限公司

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三嘉股份有限公司

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慶隆光機電有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

喜達生技有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓 | 負責人: 楊中翰 | 統編: 93492297 | 核准設立

威皇實業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

得發電機行

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

皇統數位科技企業社

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

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與“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司