“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
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中文品名“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的英文品名是“KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005711號, 有效日期是2012/03/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是全曄企業有限公司.

#“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571102
中文品名“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005711號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/03/29

發證日期

2007/03/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400571102

中文品名

“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名

“KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

全曄企業有限公司

申請商地址

台北市大安區臥龍街248號1樓

申請商統一編號

96924071

製造商名稱

KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.

製造廠廠址

11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2014/07/28

製造許可登錄編號

(空)

“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區臥龍街248號1樓

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@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/21
發證日期2008/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936502
中文品名“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名“MedXpert”Pectus Excavatum System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱MEDXPERT GMBH
製造廠廠址POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/21
發證日期: 2008/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936502
中文品名: “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名: “MedXpert”Pectus Excavatum System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: MEDXPERT GMBH
製造廠廠址: POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131121
發證日期20081121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936502
中文品名“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名“MedXpert”Pectus Excavatum System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱MEDXPERT GMBH
製造廠廠址POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131121
發證日期: 20081121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936502
中文品名: “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名: “MedXpert”Pectus Excavatum System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: MEDXPERT GMBH
製造廠廠址: POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571000
中文品名“克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571000
中文品名: “克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571000
中文品名“克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571000
中文品名: “克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535605
中文品名“克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535605
中文品名: “克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111120
發證日期20061120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535605
中文品名“克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111120
發證日期: 20061120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535605
中文品名: “克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005711號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571102
中文品名“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571102
中文品名: “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址: 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/07
發證日期2005/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262503
中文品名"克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名"KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/07
發證日期: 2005/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262503
中文品名: "克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名: "KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址: 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101007
發證日期20051007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262503
中文品名"克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名"KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20101105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101007
發證日期: 20051007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262503
中文品名: "克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名: "KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址: 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20101105
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535707
中文品名“克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535707
中文品名: “克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111120
發證日期20061120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535707
中文品名“克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111120
發證日期: 20061120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535707
中文品名: “克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

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# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535605
中文品名“克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535605
中文品名: “克西埃”動力式懸浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”TheraPulse ATP Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535707
中文品名“克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名“KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/20
發證日期: 2006/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400535707
中文品名: “克西埃”動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”FluidAir Elite Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/29
發證日期2007/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571000
中文品名“克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/29
發證日期: 2007/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571000
中文品名: “克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/07
發證日期2005/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262503
中文品名"克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名"KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/07
發證日期: 2005/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262503
中文品名: "克西埃" 傷口抽吸幫浦
英文品名: "KCI" THE V.A.C SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址: 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/21
發證日期2008/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936502
中文品名“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名“MedXpert”Pectus Excavatum System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱MEDXPERT GMBH
製造廠廠址POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/21
發證日期: 2008/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936502
中文品名: “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名: “MedXpert”Pectus Excavatum System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: MEDXPERT GMBH
製造廠廠址: POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571000
中文品名“克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005710號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571000
中文品名: “克西埃”非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “KCI”RIK Nonpowered floatation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KINETIC CONCEPTS, INC.
製造廠廠址: 4958 STOUT DRIVE, SAN ANTONIO, TX 78219, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005711號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120329
發證日期20070329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571102
中文品名“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120329
發證日期: 20070329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571102
中文品名: “克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “KCI”TheraKair Visio Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: KCI MEDICAL PRODUCTS (UK) LTD.
製造廠廠址: 11 NIMROD WAY, FERNDOWN INDUSTRIAL ESTATE, WIMBORNE, DORSET, BH21 7SH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

# 96924071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131121
發證日期20081121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601936502
中文品名“美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名“MedXpert”Pectus Excavatum System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱全曄企業有限公司
申請商地址台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號96924071
製造商名稱MEDXPERT GMBH
製造廠廠址POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131121
發證日期: 20081121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601936502
中文品名: “美達艾斯博”漏斗胸矯正系統
英文品名: “MedXpert”Pectus Excavatum System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 全曄企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓
申請商統一編號: 96924071
製造商名稱: MEDXPERT GMBH
製造廠廠址: POSTSTRABE 55 D-79423 HEITERSHEIM GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)
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# 全曄企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620102F421
機構名稱全曄企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區臥龍街二四八號一樓
電話0223780108
開業狀態歇業
機構代碼: 620102F421
機構名稱: 全曄企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區臥龍街二四八號一樓
電話: 0223780108
開業狀態: 歇業

# 全曄企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620110B506
機構名稱全曄企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區林森北路614號5樓
電話0225926886
開業狀態歇業
機構代碼: 620110B506
機構名稱: 全曄企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區林森北路614號5樓
電話: 0225926886
開業狀態: 歇業
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全曄企業有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街248號1樓 | 電話: 02-2378-0108

全曄企業有限公司 | 地址: 台北市臥龍街248號1樓 | 電話: 0800-213-366

名稱 全曄企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 全曄企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區臥龍街248號1樓
范晋誠96924071解散 (105年03月18日 府產業商字 第10582638600號)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街248號1樓 | 負責人: 范晋誠 | 統編: 96924071 | 解散 (105年03月18日 府產業商字 第10582638600號)

與“克西埃”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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