| 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養,羊水細胞之繼代培養,絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Level" Chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016629號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Antibody Set (Enterovirus 70, 71, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014988號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原70型、71型及70/71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3345: containing 3322, 3323 and 3321.\n3322: 1.0 mL, containing mouse IgG monoclonal antibody agains... | 醫器規格: #3345, #3322, #3323, #3321, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |