"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)的英文品名是Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001174號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。, 主成分略述是Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody \nEchovirus 11 Monoclonal Antibody \nEchovirus 30 ..., 醫器規格是#3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

#"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400117405
中文品名"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)
英文品名Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend)
效能利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody \nEchovirus 11 Monoclonal Antibody \nEchovirus 30 Monoclonal Antibody \nEchovirus Blend
醫器規格#3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱進階生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號23348952
製造商名稱CHEMICON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400117405

中文品名

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名

Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend)

效能

利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody \nEchovirus 11 Monoclonal Antibody \nEchovirus 30 Monoclonal Antibody \nEchovirus Blend

醫器規格

#3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

CHEMICON INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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進階生物科技股份有限公司

總機電話: 02-26959935 | 公司代號: 3118 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23348952 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 董事長: 邱春龍 | 成立日期: 19891207 | 出表日期: 1140522

進階生物科技股份有限公司

總機電話: 02-26959935 | 公司代號: 3118 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23348952 | 住址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 董事長: 邱春龍 | 成立日期: 19891207 | 出表日期: 1140522

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進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑

英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養,羊水細胞之繼代培養,絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 染色體培養組 (滅菌)

英文品名: "Level" Chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016629號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒抗體套組(腸病毒70,71混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Antibody Set (Enterovirus 70, 71, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014988號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原70型、71型及70/71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3345: containing 3322, 3323 and 3321.\n3322: 1.0 mL, containing mouse IgG monoclonal antibody agains... | 醫器規格: #3345, #3322, #3323, #3321, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”染色體培養組(滅菌)

英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒篩檢套組

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑

英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羊水細胞培養,羊水細胞之繼代培養,絨毛膜細胞之增殖培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... | 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 2016/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 | 有效日期: 2016/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 染色體培養組 (滅菌)

英文品名: "Level" Chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016629號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 腸病毒抗體套組(腸病毒70,71混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Antibody Set (Enterovirus 70, 71, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014988號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原70型、71型及70/71型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3345: containing 3322, 3323 and 3321.\n3322: 1.0 mL, containing mouse IgG monoclonal antibody agains... | 醫器規格: #3345, #3322, #3323, #3321, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“進階”染色體培養組(滅菌)

英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階"腸病毒71型診斷試劑

英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 20110616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

劉廷揚

公司名稱: 特力 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130530 | 公司代號: 2908 | 出表日期: 1140522 | 主要現職: 特力(股)公司獨立董事/薪酬委員會委員/審計委員會委員/公司治理及永續發展委員會委員 國立高雄師範大學人力與知識管理研究所教授 進階生物科技(股)公司獨立董事/薪酬委員會委員/審計委員會委員 | 主要經歷: 台北海洋科技大學校長 國立高雄師範大學人力與知識管理研究所所長 | 目前兼任其他公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

@ 保健食品產業服務網

進階生物科技股份有限公司

5: 02-26959935 | 7: 邱春龍 | 11: 保健食品產業支援單位 | 檔案格式: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務...

@ 保健食品廠商資料庫

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

劉廷揚

公司名稱: 特力 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130530 | 公司代號: 2908 | 出表日期: 1140522 | 主要現職: 特力(股)公司獨立董事/薪酬委員會委員/審計委員會委員/公司治理及永續發展委員會委員 國立高雄師範大學人力與知識管理研究所教授 進階生物科技(股)公司獨立董事/薪酬委員會委員/審計委員會委員 | 主要經歷: 台北海洋科技大學校長 國立高雄師範大學人力與知識管理研究所所長 | 目前兼任其他公司名稱: 進階生物科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

@ 保健食品產業服務網

進階生物科技股份有限公司

5: 02-26959935 | 7: 邱春龍 | 11: 保健食品產業支援單位 | 檔案格式: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」,獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證,及TAF-全國認證基金會技術與品質認證,以符合FDA GLP規範的試驗品質,提供產品之功效及毒理安全性試驗服務...

@ 保健食品廠商資料庫

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140226 | 發言時間: 173729 | 公司名稱: 進階 | 公司代號: 3118 | 事實發生日: 1140226 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市汐止區康寧街169巷80號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140226 | 發言時間: 173729 | 公司名稱: 進階 | 公司代號: 3118 | 事實發生日: 1140226 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市汐止區康寧街169巷80號 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 | 有效日期: 20161214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技的黃頁資料

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

名稱 進階生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷80號
邱春龍23348952核准設立

新北市汐止區康寧一六九巷八○號
邱春龍28160415廢止

邱春龍84500042廢止

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 23348952 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 28160415 | 廢止

登記地址: | 負責人: 邱春龍 | 統編: 84500042 | 廢止

地址 新北市汐止區康寧街169巷80號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷80號旁
50631592

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號旁 | 統編: 50631592

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與"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)同分類的醫療器材許可證資料集

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

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