“目立康” Progent 去蛋白液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“目立康” Progent 去蛋白液的英文品名是"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio, 許可證字號是衛署醫器輸字第009161號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 效能是硬式隱形眼鏡之去蛋白。, 主成分略述是WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM CARBONATE 75.0000 MGPOTASSIUM BROMIDE 30.7500 MGSOD..., 醫器規格是PROGENT A:(A劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。PROGNET B:(B劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉盛聯合股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/09 |
發證日期 | 1999/05/18 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600916103 |
中文品名 | “目立康” Progent 去蛋白液 |
英文品名 | "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio |
效能 | 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM CARBONATE 75.0000 MGPOTASSIUM BROMIDE 30.7500 MGSODIUM CARBONATE 12.5000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) ML |
醫器規格 | PROGENT A:(A劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。PROGNET B:(B劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 嘉盛聯合股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權三路30號 |
申請商統一編號 | 53357491 |
製造商名稱 | MENICON PHARMA S.A.S. |
製造廠廠址 | BLD. SEBASTIEN BRANT, PARC D'INNOVATION, F-67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/09 |
製造許可登錄編號 | QSD10963 |
許可證字號衛署醫器輸字第009161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/02/09 |
發證日期1999/05/18 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600916103 |
中文品名“目立康” Progent 去蛋白液 |
英文品名"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio |
效能硬式隱形眼鏡之去蛋白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM CARBONATE 75.0000 MGPOTASSIUM BROMIDE 30.7500 MGSODIUM CARBONATE 12.5000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) ML |
醫器規格PROGENT A:(A劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。PROGNET B:(B劑)5毫升?每劑,共7劑?每盒。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱嘉盛聯合股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區五權三路30號 |
申請商統一編號53357491 |
製造商名稱MENICON PHARMA S.A.S. |
製造廠廠址BLD. SEBASTIEN BRANT, PARC D'INNOVATION, F-67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2023/11/09 |
製造許可登錄編號QSD10963 |
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新北市五股區五權三路30號