豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003928號, 有效日期是2017/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣豪雅光學股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2012/01/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003928號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/01/02

發證日期

2012/01/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

申請商統一編號

47227669

製造商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

(空)

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關國強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Serge Zine

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Matthew Beave

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

鄭佳菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

張裕仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Matthew Beaven

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Serge Zins

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

關國強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Serge Zine

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Matthew Beave

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

鄭佳菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

張裕仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Matthew Beaven

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

Serge Zins

職稱: 董事 | 持有股份數: 36500 | 所代表法人: 荷蘭商 HOYA HOLDINGS（ASIA）B.V. | 台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669

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關國強

公司名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司 | 到職日期: 1100721 | 統一編號: 47227669

關國強

公司名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司 | 到職日期: 1100721 | 統一編號: 47227669

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出進口廠商登記資料 資料集的 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

台灣豪雅光學股份有限公司

統一編號: 47227669 | 電話號碼: 02-25605556 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

台灣豪雅光學股份有限公司

統一編號: 47227669 | 電話號碼: 02-25605556 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

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登記工廠名錄 資料集的 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

台灣豪雅光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47227669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630519 | 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號

台灣豪雅光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47227669 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630519 | 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號

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“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號 | 有效日期: 2022/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003623號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003627號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008708號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008709號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008710號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003800號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002009號 | 有效日期: 2018/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"鐵力士"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "ESTELUX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002014號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018357號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"豪雅"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010997號 | 有效日期: 2016/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

賓德克 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002176號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018385號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號 | 有效日期: 2022/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003623號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003627號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008708號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008709號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008710號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號 | 有效日期: 2028/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003800號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002009號 | 有效日期: 2018/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"鐵力士"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "ESTELUX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002014號 | 有效日期: 2018/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018357號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"豪雅"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010997號 | 有效日期: 2016/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

賓德克 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002176號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018385號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

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台灣豪雅光學股份有限公司

統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519

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台灣豪雅光學股份有限公司

統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519

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豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號 | 有效日期: 20170102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

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“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號 | 有效日期: 20231207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

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“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022730號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號 | 有效日期: 20170102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號 | 有效日期: 20231207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

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“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022730號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司

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根據地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 找到的相關資料

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 20161125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 20161125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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台灣豪雅光學的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

台灣豪雅光學股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路7號4樓 | 電話: 07-537-0502

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 02-2560-5556

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 0800-221-274

台灣豪雅光學股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市南區忠明南路758號13樓之2 | 電話: 04-2260-0098

台灣豪雅光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 電話: 03-598-1323

名稱 台灣豪雅光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號		關國強47227669核准設立

臺北市中山區松江路146號3樓		林家慶22318924核准設立

臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２		77211067

高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１		06894076

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 | 負責人: 關國強 | 統編: 47227669 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路146號3樓 | 負責人: 林家慶 | 統編: 22318924 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２ | 統編: 77211067

登記地址: 高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１ | 統編: 06894076

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與豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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