“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）
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中文品名“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）的英文品名是“Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003005號, 有效日期是2016/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。, 醫器規格是J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.327、J-08.3..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是芳林貿易股份有限公司.

#“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/17
發證日期	2006/03/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400300505
中文品名	“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）
英文品名	“Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile）
效能	手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.327、J-08.31.340、J-08.31.341、C-00.32.519、C-79.03.000、X-07.99.672、X-95.16.310以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	芳林貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區林森南路43號2樓
申請商統一編號	36504791
製造商名稱	HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.
製造廠廠址	KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003005號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/17

發證日期

2006/03/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400300505

中文品名

“海尼” 手術用頭燈及其附件（未滅菌）

英文品名

“Heine” Operating Headlight with Accessories（Non-Sterile）

效能

手術用頭燈是用電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J-08.31.305、J-08.31.306、J-08.31.308、J-08.31.310、J-08.31.311、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.313、J-00.31.320、J-00.31.321、J-08.31.327、J-08.31.340、J-08.31.341、C-00.32.519、C-79.03.000、X-07.99.672、X-95.16.310以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

芳林貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中正區林森南路43號2樓

申請商統一編號

36504791

製造商名稱

HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD.

製造廠廠址

KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

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林宗億	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1165 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
林宗陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1083 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
高月嬌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1690 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791
林碧菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5857 \| 所代表法人: \| 芳林貿易股份有限公司 \| 統一編號: 36504791

林忠雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7128 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗億

職稱: 董事 | 持有股份數: 1165 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林宗陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 1083 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

高月嬌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1690 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

林碧菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5857 | 所代表法人: | 芳林貿易股份有限公司 | 統一編號: 36504791

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芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

芳林貿易股份有限公司

統一編號: 36504791 | 電話號碼: 02-23569358 | 臺北市中正區林森南路43號2樓

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牙科Ｘ光機及其球管	英文品名: "TROPHY" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004322號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＤＯＮＴＯＲＭＡ，ＮＯＶＥＬＩＸ　６５８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
〝溫利亞太〞柏菲手術手套	英文品名: "WRP" ProFeel Surgical Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001592號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口、患者與醫護人員受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Powder Free:#5 1/2,6 1/2, 7, 7 1/2, 8, 8 1/2,9；DHD Powder Free；P3255-31,P3260-31.P3265-31,P3270-31,P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Ritter"Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003025號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Rhein” Rigid Laryngoscopes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007825號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“沙貝雷歐” 傑利洛皮膚壓力保護墊(未滅菌)	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Gelli-Roll Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007826號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌)	英文品名: "Paramount" Stretcher series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003136號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動病患輸送裝置【J.6785】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KK-720, KK-721, KK-722, KK-723, KK-715, KA-8000, KA-8010, KA-8020, KA-8110, KA-8120, KC-56, KC-57以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）	英文品名: “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000799號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 5 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）	英文品名: “Heine”Otoscope Diagnostic Sets with Accessories（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000800號 \| 有效日期: 2015/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 係藉由放大來觀察外耳道及鼓膜之器材，其利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 6 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
阿帕巴衛生套	英文品名: "JEX" NEW JELLIA COAT ABOBA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006239號 \| 有效日期: 1996/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 〝ＡＢ〞　ＴＹＰＥ，〝Ｏ〞　ＴＹＰＥ，〝Ｂ〞　ＴＹＰＥ，　　　　　　〝Ａ〞　ＴＹＰＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 手動式檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Midmark" Manual Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002981號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"汨瑪克" 電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Power Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002982號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用於檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”德瑪檢驗手套	英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000988號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:D1500-10, D1501-10, D1502-10, D1503-10, D1504-10。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”康福檢驗手套	英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000702號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: C1000-01、C1001-01、C1002-01、C1003-01、C1004-01。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"溫利亞太" 德瑪檢驗手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: "WRP" Dermagrip Classic Examination Gloves (powder free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009136號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"溫利亞太" 康福檢驗手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: "WRP" Comfit Examination Gloves(Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009137號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“溫利亞太”康福手術手套	英文品名: “WRP”Comfit Surgical Gloves \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000535號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/05/03 \| 註銷理由: 中文品名變更;;醫療器材規格變更;;效能變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: C3055-05, C3060-05, C3065-05, C3070-05, C3075-05, C3080-05, C3085-05, C3090-05。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
“海尼”手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: “HEINE” MANUAL STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007093號 \| 有效日期: 2013/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

牙科Ｘ光機及其球管

〝溫利亞太〞柏菲手術手套

"睿特"手動式檢查台 (未滅菌)

“萊恩”硬式喉頭鏡(未滅菌)

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"派拉蒙" 轉換床系列 (未滅菌)

“海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌）

“海尼”耳科診斷用鏡及其附件(未滅菌）

阿帕巴衛生套

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“海尼”手動聽診器 (未滅菌)

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芳林貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36504791 | 台北市中正區林森南路43號2樓

芳林貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-136504791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36504791 | 台北市中正區林森南路43號2樓

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芳林製壓舌板 (未滅菌)	英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芳林製壓舌板 (未滅菌)	英文品名: Fang Lin Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000048號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 140 mm x 16 mm x 1.5 mm150 mm x 18 mm x 1.7mm150 mm x 18 mm x 2.0 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芳林貿易股份有限公司	登錄日期: 1091231 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
芳林貿易股份有限公司	度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 \| 修理業 \| 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 \| 執照號碼: A06204 \| 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814 @ 營業許可執照資料

芳林貿易股份有限公司

度量衡器種類: 直尺、捲尺、摺尺、角尺，法碼及增錘 | 修理業 | 02-23569358、臺北市中正區林森南路43號2樓、36504791、林忠雄 | 執照號碼: A06204 | 執照之核准日期及有效期限: 1080815、1180814

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"海尼”眼科診斷用鏡及其附件	英文品名: "HEINE"OPHTHALMOLOGICAL DIAGNOSTIC SETS WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012910號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海尼" 五官鏡組	英文品名: "HEINE" COMBINED DIAGNOSTIC SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012966號 \| 有效日期: 2015/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"溫利亞太" 導尿管	英文品名: FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011481號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)	英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002842號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海尼”眼科診斷用鏡及其附件

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"海尼" 五官鏡組

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"溫利亞太" 導尿管

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汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)

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芳林貿易股份有限公司 | 地址: 新北市林口區嘉寶里1鄰2號之3 | 電話: 02-2605-2043

芳林貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路80巷40號 | 電話: 07-359-9255

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芳林貿易股份有限公司臺北市中正區林森南路43號2樓	林忠雄	36504791	核准設立
芳林貿易股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號		17565109
芳林貿易股份有限公司高雄營業所高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號		17651343

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登記地址: 臺北市中正區林森南路43號2樓 | 負責人: 林忠雄 | 統編: 36504791 | 核准設立

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登記地址: 臺中市南屯區豐樂里大墩南路１９５號 | 統編: 17565109

芳林貿易股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市仁武區八卦里京吉七路２６號 | 統編: 17651343

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眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司