"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011161號, 有效日期是2016/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011161號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/12/09
發證日期	2011/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401116102
中文品名	"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號	12938137
製造商名稱	DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址	3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011161號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/09

發證日期

2011/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401116102

中文品名

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

DENTOZONE CORPORATION

製造廠廠址

3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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曾花牡丹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 12938137
曾子軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 870000 \| 所代表法人: \| 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 12938137
陳毅珉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 12938137
曾子亮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 805000 \| 所代表法人: \| 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 12938137

曾花牡丹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 870000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

陳毅珉

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾子亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 805000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009546號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011384號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“雷馬克”藻酸鹽印模材	英文品名: “Zhermack” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025375號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tropicalgin \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"懷斯邁"牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "WHITESMILE"Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018232號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星鴻”兒童成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “SHINHUNG” KIDS CROWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017424號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
亥銳黏著劑	英文品名: Hybrid Coat Coating Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021079號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
麥斯克牙本質去敏劑	英文品名: MS Coat ONE Dentin Desensitizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021440號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;ARTICAINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA \| INC.
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA \| INC.

愛素卡因注射劑3%

保適卡因注射劑100

安妥卡因100注射劑

食品業者登錄資料集資料集的 "登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12938137 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12938137 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

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保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/31

保適卡因注射劑100

安妥卡因100注射劑

愛素卡因注射劑3%

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%	英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

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GluSeal手術用三秒膠（“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007384號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 27 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epine...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2019/05/28 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% wit...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/12/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品

GluSeal手術用三秒膠（“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007384號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司

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有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epine...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/28

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有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% wit...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱憶生堂生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區民生一路206號8樓之1	胡國樑	28088316	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司臺中市西屯區文心路三段236號8樓	曾子軒	83511751	核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

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與"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司