"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)
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中文品名"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)的英文品名是"NeuroCom" VSR System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001497號, 有效日期是2015/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。, 醫器規格是"NeuroCom" VSR System, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400149703
中文品名	"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)
英文品名	"NeuroCom" VSR System (Non-Sterile)
效能	測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1575 測力板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	"NeuroCom" VSR System, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	啟大企業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號	04994091
製造商名稱	NEUROCOM INTERNATIONAL., INC.
製造廠廠址	9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001497號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400149703

中文品名

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

英文品名

"NeuroCom" VSR System (Non-Sterile)

效能

測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1575 測力板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

"NeuroCom" VSR System, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

NEUROCOM INTERNATIONAL., INC.

製造廠廠址

9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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皮可釔鋁柘榴石雷射儀	英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 \| 有效日期: 19891130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000617 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 20210123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀	英文品名: “GSI” Corti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI Corti \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀	英文品名: “GSI” Corti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI Corti \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“沛思”多功能誘發聽力檢查儀	英文品名: “PATH” Sentiero \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 \| 有效日期: 2028/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀	英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 \| 有效日期: 2019/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀	英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 \| 有效日期: 20190916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
鐳射光測細胞計	英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 \| 有效日期: 1997/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＭ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
鐳射光測細胞計	英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 \| 有效日期: 19970121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000617 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＭ－５００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 \| 有效日期: 2001/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 \| 有效日期: 20010916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司

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公司統一編號: 04994091 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4

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啟大企業有限公司	統一編號: 04994091 \| 電話號碼: 02-25792299 \| 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 @ 出進口廠商登記資料
格蘭嘉氏動脈舒張導管	英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喉頭鏡	英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟性隱形眼鏡	英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 \| 有效日期: 1990/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/02/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 2021/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工膜網	英文品名: "BARD" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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格蘭嘉氏動脈舒張導管

啟大企業有限公司	電話: 0225792299 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 @ 醫療器材商資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀	英文品名: GSI 17 AUDIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 \| 有效日期: 2010/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoie \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001430號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Balance Master \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" EquiTest System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002712號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EquiTest System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀	英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032828號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021040號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 39 AUTO Tymp以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 鼓室圖分析儀	英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 \| 有效日期: 20100912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 20210123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟大企業社新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓	林羿君	87320114	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)
啟大企業行臺南市安平區平通里育平九街236號1樓	曾文啟	56971267	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)
啟大企業有限公司臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室	闞玉桂	04994091	核准設立
啟大企業社彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號	蕭琇丹	05966425	核准設立 - 獨資
啟大企業社高雄市鳳山區富甲里南榮路15號	吳全發	07880466	歇業 - 獨資

塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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