“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002762號, 有效日期是2015/01/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002762號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/01/07
發證日期	2010/01/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名	“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	維綱生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號	70388357
製造商名稱	維綱生物科技股份有限公司三重二廠
製造廠廠址	新北市三重區興德路111之7號1,2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/01/07

發證日期

2010/01/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

“BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123號之5 13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重二廠

製造廠廠址

新北市三重區興德路111之7號1,2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區興德路123號之5 13樓

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陳雅雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
許必靈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
周漢章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 164000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
吳建興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357

陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

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維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

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維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

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爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統	英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統	英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 \| 有效日期: 20110612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"京陶" 植牙系統	英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 \| 有效日期: 2008/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/12/24 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"京陶" 植牙系統	英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 \| 有效日期: 20080414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20081224 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 20110306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 2006/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/01/02 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進牙周組織再生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 20061122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20080102 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

爾洛伊金屬調理劑

爾洛伊金屬調理劑

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

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克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

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"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

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"京陶" 植牙系統

"京陶" 植牙系統

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

克立菲爾陶瓷調理劑

克立菲爾陶瓷調理劑

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

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「倍力」牙周再生膜

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“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

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維綱生物科技股份有限公司	統一編號: 70388357 \| 核准日期: 20140509 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）	英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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博納美司生物可吸收性骨固定系統

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@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

博納骨人工骨替代物

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱維綱生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維綱生物科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4	吳建興	70388357	核准設立

維綱生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

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與“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司