"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
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中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統的英文品名是"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010181號, 有效日期是2028/01/10, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是盈定科技有限公司.

#"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD4512

許可證字號

衛署醫器輸字第010181號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/10

發證日期

2003/01/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601018109

中文品名

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名

"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

盈定科技有限公司

申請商地址

台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號

16869131

製造商名稱

INION OY

製造廠廠址

LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2022/08/16

製造許可登錄編號

QSD4512

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台中市北區文心路四段200號5樓之5

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林碧慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1080000 | 所代表法人: | 盈定科技有限公司 | 統一編號: 16869131

林碧慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1080000 | 所代表法人: | 盈定科技有限公司 | 統一編號: 16869131

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盈定科技有限公司

統一編號: 16869131 | 電話號碼: 04-22950030 | 臺中市北區文心路四段200號5樓之5

盈定科技有限公司

統一編號: 16869131 | 電話號碼: 04-22950030 | 臺中市北區文心路四段200號5樓之5

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“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號 | 有效日期: 2024/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號 | 有效日期: 20240519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 2011/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 20110607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號 | 有效日期: 2024/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號 | 有效日期: 20240203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號 | 有效日期: 20180708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號 | 有效日期: 2024/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號 | 有效日期: 20240519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 20260504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號 | 有效日期: 20230110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 2011/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 20110607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

"盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號 | 有效日期: 2024/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號 | 有效日期: 20240203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號 | 有效日期: 20180708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: "INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011258號 | 有效日期: 2015/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007976號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007527號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: "INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011258號 | 有效日期: 2015/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007976號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007527號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017021號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩" 生物可吸收性再生膜系統

英文品名: "INION" GTR Biodegradable Membrane System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012994號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。TCK-2013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017021號 | 有效日期: 2011/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"盈力恩" 生物可吸收性再生膜系統

英文品名: "INION" GTR Biodegradable Membrane System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012994號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。TCK-2013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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根據地址 台中市北區文心路四段200號5樓之5 找到的相關資料

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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

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“盈力恩”生物可吸收性前方胸脊椎融合系統

英文品名: “INION”S-2 Biodegradable Anterior Thoraco-Lumbar Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019888號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SPN-5406、SPN-5407、SPN-5408、 SPN-5409、 SPN-5410,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

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“盈力恩”生物可吸收性前方胸脊椎融合系統

英文品名: “INION”S-2 Biodegradable Anterior Thoraco-Lumbar Fusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019888號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SPN-5406、SPN-5407、SPN-5408、 SPN-5409、 SPN-5410,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

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盈定科技的黃頁資料

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盈定科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段200號5樓之5 | 電話: 04-2297-8598

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區文心路四段200號5樓之5
林碧慧16869131核准設立

登記地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5 | 負責人: 林碧慧 | 統編: 16869131 | 核准設立

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與"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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