“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000261號, 有效日期是2011/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/04/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是成威股份有限公司.

#“成威”氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026101
中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000261號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/04/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/06/12

發證日期

2006/06/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600026101

中文品名

“成威”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

成威股份有限公司

申請商地址

台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號

申請商統一編號

89929255

製造商名稱

SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2010/04/28

製造許可登錄編號

(空)

“成威”氧氣面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“成威”氧氣面罩 (未滅菌)的地址位於

台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89929255
原始登記日期19950109
核發日期20230711
廠商中文名稱成威股份有限公司
廠商英文名稱CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路40號
英文營業地址No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O堯
電話號碼02-22990007
傳真號碼02-22990009
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89929255
原始登記日期: 19950109
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 成威股份有限公司
廠商英文名稱: CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號
英文營業地址: No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O堯
電話號碼: 02-22990007
傳真號碼: 02-22990009
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110612
發證日期20060612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026101
中文品名“成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110612
發證日期: 20060612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026101
中文品名: “成威”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110515
發證日期20060515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/02
發證日期2006/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208704
中文品名"成威"T型延長管
英文品名"CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500208704
中文品名: "成威"T型延長管
英文品名: "CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100427
註銷理由自請註銷
有效日期20110502
發證日期20061103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208704
中文品名"成威"T型延長管
英文品名"CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20100428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100427
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110502
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500208704
中文品名: "成威"T型延長管
英文品名: "CHAIN-WAVE"T-SITE CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTC-015,CTC-015N,CTC-015S,以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20100428
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022659號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402265900
中文品名"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)
英文品名"Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址Lot 80 & 92, Air Keroh Industrial Estate, Melaka 75450, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/27
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022659號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402265900
中文品名: "安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: Lot 80 & 92, Air Keroh Industrial Estate, Melaka 75450, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/27
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148005
中文品名"泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6549
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148005
中文品名: "泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6549

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148005
中文品名"泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名"TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6549
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148005
中文品名: "泰安"無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: "TERANG" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: TERANG NUSA SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.1 JALAN PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100, KOTA BAHRU MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6549

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110415
發證日期20060415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2008/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230513
發證日期20080513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180131
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230513
發證日期: 20080513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180131
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/04
發證日期2012/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/04
發證日期: 2012/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171204
發證日期20121204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171204
發證日期: 20121204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148107
中文品名"安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148107
中文品名: "安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220316
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148107
中文品名"安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148107
中文品名: "安心"無粉手術用手套(滅菌)
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: QSD9295

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600023408
中文品名"成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600023408
中文品名: "成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址: NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110428
發證日期20060428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600023408
中文品名"成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110428
發證日期: 20060428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600023408
中文品名: "成威"二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "Chain Wave" Carbon dioxide absorbent(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5300 二氧化碳吸收劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHANGHAI WU SI LTD.
製造廠廠址: NO.8, HWA-TENG RD. SI-TWAN INDUSTRIAL ZONE FENG-XIAN, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

@ “成威”氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第002078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/10
發證日期2006/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500207803
中文品名成威輸液延長管
英文品名CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/10
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500207803
中文品名: 成威輸液延長管
英文品名: CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/05/10
製造許可登錄編號: (空)

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# 89929255 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89929255
原始登記日期19950109
核發日期20230711
廠商中文名稱成威股份有限公司
廠商英文名稱CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權八路40號
英文營業地址No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O堯
電話號碼02-22990007
傳真號碼02-22990009
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89929255
原始登記日期: 19950109
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 成威股份有限公司
廠商英文名稱: CHAIN WAVE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權八路40號
英文營業地址: No. 40, Wuquan 8th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O堯
電話號碼: 02-22990007
傳真號碼: 02-22990009
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395606
中文品名"安心" 手術用手套
英文品名"Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395606
中文品名: "安心" 手術用手套
英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Gammex PF, Micro Thin Nu Tex, Dermaprene Ultra, Nu Tex DermaShield, MediGrip PF。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTAE, 75450 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新南里７鄰三角店２８－２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/04
發證日期2012/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602421704
中文品名“安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第024217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/04
發證日期: 2012/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602421704
中文品名: “安心”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9295

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/12
發證日期2006/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026200
中文品名“成威”經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名“Chain Wave”Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號89929255
製造商名稱SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/12
發證日期: 2006/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026200
中文品名: “成威”經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: “Chain Wave”Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 台北縣五股鄉興珍村五工三路106巷2號
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17 YILE ROAD HENGHE TOWN CIXI CITY ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/23
發證日期2016/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601389001
中文品名"安心" 無菌手術用手套(含粉)
英文品名"ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.2.6仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原105.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, 75450, MELAKA, MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/23
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601389001
中文品名: "安心" 無菌手術用手套(含粉)
英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5,7,7.5,8,8.5。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原95.2.6仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原105.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, 75450, MELAKA, MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: QSD9295

# 89929255 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400674508
中文品名“安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名“Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱成威股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號89929255
製造商名稱ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號QSD9295
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2008/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400674508
中文品名: “安心”無粉手術用手套 (滅菌)
英文品名: “Ansell” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 成威股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權八路40號1樓
申請商統一編號: 89929255
製造商名稱: ANSELL N. P. SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 80 & 92, AIR KEROH INDUSTRIAL ESTATE, MELAKA 75450 , MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/07
製造許可登錄編號: QSD9295
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# 成威 於 電影 - 1

發行版本1.4
唯一辨識碼65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱週末蚊子電影院『汪汪隊立大功：超級大電影』
活動類別8
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位(美國)此活動無實體展演者
折扣資訊(空)
簡介說明片名：汪汪隊立大功：超級大電影 播映時間：113年2月24日晚上7時 地點：社教館 露天劇場（遇天候不佳，移至體育館） 類　　型：動畫、冒險、喜劇 級 別：普遍級 中文字幕/國語 片長：88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市，它就給了汪汪隊的狗狗們超能力，將他們變成威力狗！對汪汪隊最小隻的成員天天來說，她的全新超能力簡直就是夢想成真，但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄，並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸，想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力，讓他們自己變成超級大壞蛋，冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋，而天天也必須學到一個寶貴的教訓，那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址(空)
推廣網址(空)
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱全國藝文活動資訊系統
活動起始日期2024/02/24
活動結束日期2024/02/24
點閱數6
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱: 週末蚊子電影院『汪汪隊立大功：超級大電影』
活動類別: 8
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位: (美國)此活動無實體展演者
折扣資訊: (空)
簡介說明: 片名：汪汪隊立大功：超級大電影 播映時間：113年2月24日晚上7時 地點：社教館 露天劇場（遇天候不佳，移至體育館） 類　　型：動畫、冒險、喜劇 級 別：普遍級 中文字幕/國語 片長：88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市，它就給了汪汪隊的狗狗們超能力，將他們變成威力狗！對汪汪隊最小隻的成員天天來說，她的全新超能力簡直就是夢想成真，但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄，並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸，想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力，讓他們自己變成超級大壞蛋，冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋，而天天也必須學到一個寶貴的教訓，那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結: (空)
主辦單位: 1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位: (空的。未填資料。)
贊助單位: (空的。未填資料。)
其他單位: (空的。未填資料。)
售票網址: (空)
推廣網址: (空)
備註: (空)
編輯時間: (空)
來源網站名稱: 全國藝文活動資訊系統
活動起始日期: 2024/02/24
活動結束日期: 2024/02/24
點閱數: 6

# 成威 於 藝文活動-所有類別 - 2

發行版本1.4
唯一辨識碼65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱週末蚊子電影院『汪汪隊立大功：超級大電影』
活動類別8
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位(美國)此活動無實體展演者
折扣資訊(空)
簡介說明片名：汪汪隊立大功：超級大電影 播映時間：113年2月24日晚上7時 地點：社教館 露天劇場（遇天候不佳，移至體育館） 類　　型：動畫、冒險、喜劇 級 別：普遍級 中文字幕/國語 片長：88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市，它就給了汪汪隊的狗狗們超能力，將他們變成威力狗！對汪汪隊最小隻的成員天天來說，她的全新超能力簡直就是夢想成真，但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄，並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸，想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力，讓他們自己變成超級大壞蛋，冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋，而天天也必須學到一個寶貴的教訓，那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址(空)
推廣網址(空)
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱全國藝文活動資訊系統
活動起始日期2024/02/24
活動結束日期2024/02/24
點閱數6
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 65baadd273f77c4dc0ebe90e
活動名稱: 週末蚊子電影院『汪汪隊立大功：超級大電影』
活動類別: 8
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/02/24 19:00:00
地址: : 高雄市小港區002鄰學府路115號
場地名稱: : 高雄市立社會教育館青少年文化體育活動中心
是否售票: : N
價格: : (空)
緯度: : 22.5564503
經度: : 120.3605778
結束時間: : 2024/02/24 20:30:00
演出單位: (美國)此活動無實體展演者
折扣資訊: (空)
簡介說明: 片名：汪汪隊立大功：超級大電影 播映時間：113年2月24日晚上7時 地點：社教館 露天劇場（遇天候不佳，移至體育館） 類　　型：動畫、冒險、喜劇 級 別：普遍級 中文字幕/國語 片長：88分 【電影介紹】當一顆魔法隕石墜落在冒險市，它就給了汪汪隊的狗狗們超能力，將他們變成威力狗！對汪汪隊最小隻的成員天天來說，她的全新超能力簡直就是夢想成真，但是當這些狗狗們的死對頭韓丁納成功越獄，並且和一名對隕石著魔的瘋狂科學家薇多莉亞范斯狼狽為奸，想要偷取汪汪隊狗狗們的超能力，讓他們自己變成超級大壞蛋，冒險市的命運就再度岌岌可危。威力狗必須及時阻止這兩個超級大壞蛋，而天天也必須學到一個寶貴的教訓，那就是最小隻的狗狗也能夠做出最大的改變。
圖片連結: (空)
主辦單位: 1:: : 高雄市立社會教育館
協辦單位: (空的。未填資料。)
贊助單位: (空的。未填資料。)
其他單位: (空的。未填資料。)
售票網址: (空)
推廣網址: (空)
備註: (空)
編輯時間: (空)
來源網站名稱: 全國藝文活動資訊系統
活動起始日期: 2024/02/24
活動結束日期: 2024/02/24
點閱數: 6

# 成威 於 藝文活動-所有類別 - 3

發行版本1.4
唯一辨識碼6584ef1473f77ca2507fd7ce
活動名稱兒童硬筆書法A(適1-6年級)【確定開班】
活動類別19
活動場次資訊1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位(空)
折扣資訊(空)
簡介說明★本課程開班標準：報名繳費達11人。 ★授課師資：翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排，本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
圖片連結(空)
主辦單位1:: : 國立中正紀念堂管理處
協辦單位(空的。未填資料。)
贊助單位(空的。未填資料。)
其他單位(空的。未填資料。)
售票網址https://event.culture.tw/mocweb/reg/CKSMH/Detail.init.ctr?actId=31165
推廣網址https://event.culture.tw/mocweb/reg/CKSMH
備註(空)
編輯時間(空)
來源網站名稱藝文活動報名平台
活動起始日期2024/01/07
活動結束日期2024/05/05
點閱數1
發行版本: 1.4
唯一辨識碼: 6584ef1473f77ca2507fd7ce
活動名稱: 兒童硬筆書法A(適1-6年級)【確定開班】
活動類別: 19
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位: (空)
折扣資訊: (空)
簡介說明: ★本課程開班標準：報名繳費達11人。 ★授課師資：翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排，本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位: 1:: : 國立中正紀念堂管理處
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活動起始日期: 2024/01/07
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活動名稱兒童硬筆書法A(適1-6年級)
活動類別19
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單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
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結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
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簡介說明★本課程開班標準：報名繳費達11人。 ★授課師資：翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排，本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位1:: : 國立中正紀念堂管理處
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活動起始日期2024/01/07
活動結束日期2024/05/05
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活動名稱: 兒童硬筆書法A(適1-6年級)
活動類別: 19
活動場次資訊: 1::
單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
場地名稱: : W314教室
是否售票: : Y
價格: : 2500
緯度: : 25.0367564
經度: : 121.519047
結束時間: : 2024/05/05 13:30:00
演出單位: (空)
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簡介說明: ★本課程開班標準：報名繳費達11人。 ★授課師資：翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排，本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位: 1:: : 國立中正紀念堂管理處
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# 成威 於 文化部研習課程 - 5

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單場次演出時間: : 2024/01/07 13:30:00
地址: : 100 臺北市中正區中山南路21號
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簡介說明: ★本課程開班標準：報名繳費達11人。 ★授課師資：翟兆和老師 ★前期(112年9-12月)課程表 供參考 堂數 日期 課程主題 教學內容 教學內容 1 1/7 新生: 長橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 獨體字的結構 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 三.千.甲.貝.父.刀.寸.必 2 1/14 新生: 短橫 一.二.三 一.二.三 舊生: 辶部首結構 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 迫.近.廷.迪.過.連.造.道 3 1/21 新生: 豎 十.土.王.千.上.士 十.土.王.千.上.士 舊生: 木部首結構 木.未.禾.水.林.松.杯.機 木.未.禾.水.林.松.杯.機 4 1/28 新生: 方口 日.曰.田.中.甲.申 日.曰.田.中.甲.申 舊生: 扌部首結構 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 扛.扣.拓.扭.抹.拔.捉.振 5 2/4 新生: 長方口 目.自.貝.且.真.具 舊生: 人部首結構 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 停課 2/11 農曆春節初一 目.自.貝.且.真.具 停課 2/18 配合年度課程安排，本週停課 代.低.位.仁.何.傳.使.儀 6 2/25 新生: 左撇 人.久.父.又.大.天 人.久.父.又.大.天 舊生: 刂部首結構 到.刑.列.利.別.刻.則.制 到.刑.列.利.別.刻.則.制 7 3/4 新生: 右捺 夫.失.迫.近.廷.迪 夫.失.迫.近.廷.迪 舊生: 力部首結構 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 功.切.勃.勒.動.勸.助.初 8 3/10 新生: 左斜鉤 另.男.功.切.刀.力 另.男.功.切.刀.力 舊生: 戈部首結構 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 式.民.戎.武.幾.我.成.威. 9 3/17 新生: 右斜鉤 戈.曳.式.成.氏.民 戈.曳.式.成.氏.民 舊生: 心部首結構 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 必.忠.思.慈.想.意.愚.慮 10 3/24 新生: 臥鉤 心.志.必.忠.忍.忽 心.志.必.忠.忍.忽 舊生: 儿部首結構 元.先.克.充.也.兄.光.見 元.先.克.充.也.兄.光.見 11 3/31 新生: 豎橫鉤 九.也.毛.己.元.先 九.也.毛.己.元.先 舊生: 氵部首結構 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 江.汁.流.河.酒.漠.溪.海 停課 4/7 清明節連假 言.文.丸.寸.小.示 12 4/14 新生: 點 言.文.丸.寸.小.示 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 舊生: 火部首結構 灶.煌.灼.燭.煩.燈.炒.炸 13 4/21 新生: 四點 無.黑.馬.庶.羔.焦.魚 舊生: 部首女結構 女.如.奸.委.妒.她.婦.妻 14 4/28 學習驗收 15 5/5 學習驗收 上課教室位置圖
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主辦單位: 1:: : 國立中正紀念堂管理處
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# 成威 於 景點 - 觀光資訊資料庫 - 6

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名稱鎖港里˙南北石塔
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簡述南午塔總 高:8.26M圓 周 長:30.63M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:北極殿東側，鄰近澎25鄉道鎖北子塔總 高:9.23M圓 周 長:31.1M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:鎖港社區活動中心旁，澎25鄉道段上澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈，對居民生活造成威脅，故設立石塔，屬於信仰的精神寄託，達到鎮風止煞之作用，故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間，北極殿玄天上帝乩身指示，將倒塌石塔重建為九層，分為南午塔、北子塔兩座，又有「層層相疊，數數相疊，攀登九尊，永保久久」之說，壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
描述澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈，對居民生活造成威脅，故設立石塔，屬於信仰的精神寄託，達到鎮風止煞之作用，故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間，北極殿玄天上帝乩身指示，將倒塌石塔重建為九層，分為南午塔、北子塔兩座，又有「層層相疊，數數相疊，攀登九尊，永保久久」之說，壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
電話886-6-9216521
地址澎湖縣馬公市北極殿東側，鄰近澎25鄉道鎖
郵政區碼(Zipcode)880
Region澎湖縣
Town馬公市
旅遊資訊(空)
開放時間全天
圖一http://www.penghu-nsa.gov.tw/FileDownload/Scenery/Big/20170514023738751178815.jpg
圖一描述鎖港里˙南北石塔
圖二(空)
圖二描述(空)
圖三(空)
圖三描述(空)
地圖https://goo.gl/40qQu1
Gov315080600H
經度座標119.60264
緯度座標23.5261
原分類(空)
分類101
分類2(空)
分類3(空)
Level9
網站(空)
停車資訊(空)
停車經度座標(空)
停車緯度座標(空)
售票資訊(空)
備註(空)
關鍵字石敢當
更改時間2018-05-16T17:05:35+08:00
識別碼: C1_315080600H_000278
名稱: 鎖港里˙南北石塔
區域: (空)
簡述: 南午塔總 高:8.26M圓 周 長:30.63M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:北極殿東側，鄰近澎25鄉道鎖北子塔總 高:9.23M圓 周 長:31.1M石敢當外觀:塔型石敢當碑文:符號構建形式:圓錐形塔頂飾物:石敢當所在地點:鎖港社區活動中心旁，澎25鄉道段上澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈，對居民生活造成威脅，故設立石塔，屬於信仰的精神寄託，達到鎮風止煞之作用，故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間，北極殿玄天上帝乩身指示，將倒塌石塔重建為九層，分為南午塔、北子塔兩座，又有「層層相疊，數數相疊，攀登九尊，永保久久」之說，壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
描述: 澎湖自古以來風勢以東北季風最為劇烈，對居民生活造成威脅，故設立石塔，屬於信仰的精神寄託，達到鎮風止煞之作用，故又稱鎮山子午寶塔、鎮風塔。民國53年間，北極殿玄天上帝乩身指示，將倒塌石塔重建為九層，分為南午塔、北子塔兩座，又有「層層相疊，數數相疊，攀登九尊，永保久久」之說，壯觀程度可謂澎湖之最。資料來源:鎖港里地方耆老口述
電話: 886-6-9216521
地址: 澎湖縣馬公市北極殿東側，鄰近澎25鄉道鎖
郵政區碼(Zipcode): 880
Region: 澎湖縣
Town: 馬公市
旅遊資訊: (空)
開放時間: 全天
圖一: http://www.penghu-nsa.gov.tw/FileDownload/Scenery/Big/20170514023738751178815.jpg
圖一描述: 鎖港里˙南北石塔
圖二: (空)
圖二描述: (空)
圖三: (空)
圖三描述: (空)
地圖: https://goo.gl/40qQu1
Gov: 315080600H
經度座標: 119.60264
緯度座標: 23.5261
原分類: (空)
分類1: 01
分類2: (空)
分類3: (空)
Level: 9
網站: (空)
停車資訊: (空)
停車經度座標: (空)
停車緯度座標: (空)
售票資訊: (空)
備註: (空)
關鍵字: 石敢當
更改時間: 2018-05-16T17:05:35+08:00
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成威微量加藥噴霧杯組

英文品名: CHAIN-WAVE MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001916號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

成威微量加藥噴霧杯組

英文品名: CHAIN-WAVE MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001916號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100513 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成威”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001367號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100505 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

成威輸液延長管

英文品名: CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002078號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成威"輸液套留置蓋

英文品名: "CHAIN-WAVE"INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002086號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIC-001,CIC-002,CIC-003,CIC-004,CIC-005S(安全型),以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

成威微量加藥噴霧杯組

英文品名: CHAIN-WAVE MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001916號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

成威微量加藥噴霧杯組

英文品名: CHAIN-WAVE MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001916號 | 有效日期: 20110412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100513 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成威”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “Chain Wave”Artificial Nose(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001367號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100505 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成威”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Chain Wave”Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001368號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100427 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

成威輸液延長管

英文品名: CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002078號 | 有效日期: 2011/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成威"輸液套留置蓋

英文品名: "CHAIN-WAVE"INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002086號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIC-001,CIC-002,CIC-003,CIC-004,CIC-005S(安全型),以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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成威的黃頁資料

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金成威複層玻璃有限公司 | 地址: 高雄市燕巢區安林一街6號 | 電話: 07-616-1552

成威精密企業社 | 地址: 台中市大甲區經國路1481號之1 | 電話: 04-2688-9222

成威豐工業有限公司 | 地址: 台中市潭子區安和路70巷20號 | 電話: 04-2535-3055

成威股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷6號5樓 | 電話: 02-2298-9856

成威股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工三路106巷2號 | 電話: 02-2298-9961

名稱 成威 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹東鎮二重里民族路61巷13號1樓		何俊威85307115核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110300338)

新竹市北區育英里四維路130號9樓之9		蔡侑倩93543084核准設立

臺南市安南區原佃里本原街1段167巷160弄49之5號1樓		唐福成26423638歇業 - 合夥 (核准文號: 1120035297)

臺南市六甲區二甲里中華路152巷12號		黃全成28405495核准設立

臺北市中山區中山北路2段59巷25之2號		任子成42500983列入廢止中 - 獨資

新北市三峽區中正路1段118號(1樓)		成崇龍53418005解散 (核准解散日期: 2020-07-01)

新北市新莊區西盛街311巷17號5樓		謝寬穎10528381核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055242362)

臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷36號		呂昌嶧16916649核准設立

登記地址: 新竹縣竹東鎮二重里民族路61巷13號1樓 | 負責人: 何俊威 | 統編: 85307115 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110300338)

登記地址: 新竹市北區育英里四維路130號9樓之9 | 負責人: 蔡侑倩 | 統編: 93543084 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區原佃里本原街1段167巷160弄49之5號1樓 | 負責人: 唐福成 | 統編: 26423638 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120035297)

登記地址: 臺南市六甲區二甲里中華路152巷12號 | 負責人: 黃全成 | 統編: 28405495 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段59巷25之2號 | 負責人: 任子成 | 統編: 42500983 | 列入廢止中 - 獨資

登記地址: 新北市三峽區中正路1段118號(1樓) | 負責人: 成崇龍 | 統編: 53418005 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-01)

登記地址: 新北市新莊區西盛街311巷17號5樓 | 負責人: 謝寬穎 | 統編: 10528381 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055242362)

登記地址: 臺中市潭子區栗林里豐栗路100巷36號 | 負責人: 呂昌嶧 | 統編: 16916649 | 核准設立

與“成威”氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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