"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017300號, 有效日期是2021/12/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司.

#"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/19

發證日期

2016/12/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401730000

中文品名

"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號

28685539

製造商名稱

EBARA CO. LTD

製造廠廠址

10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

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出進口廠商登記資料資料集的 "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150420
發證日期	20100420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150420

發證日期: 20100420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28685539 找到的相關資料

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# 28685539 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150420
發證日期	20100420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150420

發證日期: 20100420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

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# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪於營業許可執照資料 - 3

申請類別	公司
營業類別	修理業
度量衡器種類	衡器(小於10公噸)
執照號碼	A05812
申請人之公司或商號名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人	02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee
執照之核准日期及有效期限	1041215、1141214

申請類別: 公司

營業類別: 修理業

度量衡器種類: 衡器(小於10公噸)

執照號碼: A05812

申請人之公司或商號名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee

執照之核准日期及有效期限: 1041215、1141214

# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6231054263
機構名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
電話	26988188
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231054263

機構名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

電話: 26988188

開業狀態: 開業

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根據地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的相關資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱台灣莎多利斯斯泰迪找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4	Tony Budianto Bee	28685539	核准設立

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海吉船務代理股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1	李承翰	22896190	核准設立
惠順國際有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	陳順隆	28371544	核准設立
寶晟科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	張建中	53437832	核准設立
磐達電子有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5	徐正翰	66527201	核准設立
世暉有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	蔡承翰	66832265	核准設立
漢諾威實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	吳惠玲	84766936	核准設立
勤駿股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7	徐宏錡	16132421	核准設立

海吉船務代理股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1 | 負責人: 李承翰 | 統編: 22896190 | 核准設立

惠順國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 陳順隆 | 統編: 28371544 | 核准設立

寶晟科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 張建中 | 統編: 53437832 | 核准設立

磐達電子有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5 | 負責人: 徐正翰 | 統編: 66527201 | 核准設立

世暉有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 蔡承翰 | 統編: 66832265 | 核准設立

漢諾威實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 吳惠玲 | 統編: 84766936 | 核准設立

勤駿股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7 | 負責人: 徐宏錡 | 統編: 16132421 | 核准設立

與"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司