"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017301號, 有效日期是2021/12/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司.

#"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730102
中文品名"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/19

發證日期

2016/12/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401730102

中文品名

"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號

28685539

製造商名稱

C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址

VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28685539
原始登記日期20070628
核發日期20230926
廠商中文名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人TOnyBudiantOBee
電話號碼02-26988188
傳真號碼02-26988158
進口資格
出口資格
統一編號: 28685539
原始登記日期: 20070628
核發日期: 20230926
廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: TOnyBudiantOBee
電話號碼: 02-26988188
傳真號碼: 02-26988158
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/20
發證日期2010/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875202
中文品名“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣莎多利斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/20
發證日期: 2010/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875202
中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150420
發證日期20100420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875202
中文品名“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣莎多利斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150420
發證日期: 20100420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875202
中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/15
發證日期2014/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401414206
中文品名"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/15
發證日期: 2014/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401414206
中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190515
發證日期20140515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401414206
中文品名"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190515
發證日期: 20140515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401414206
中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730000
中文品名"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730000
中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730000
中文品名"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730000
中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953205
中文品名"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱INFRICO S. L.
製造廠廠址CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953205
中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: INFRICO S. L.
製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20180822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953205
中文品名"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱INFRICO S. L.
製造廠廠址CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20180822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953205
中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: INFRICO S. L.
製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730102
中文品名"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730102
中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

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# 28685539 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28685539
原始登記日期20070628
核發日期20230926
廠商中文名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人TOnyBudiantOBee
電話號碼02-26988188
傳真號碼02-26988158
進口資格
出口資格
統一編號: 28685539
原始登記日期: 20070628
核發日期: 20230926
廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: TOnyBudiantOBee
電話號碼: 02-26988188
傳真號碼: 02-26988158
進口資格:
出口資格:

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730000
中文品名"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730000
中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/20
發證日期2010/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875202
中文品名“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣莎多利斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/20
發證日期: 2010/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875202
中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/15
發證日期2014/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401414206
中文品名"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/15
發證日期: 2014/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401414206
中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953205
中文品名"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱INFRICO S. L.
製造廠廠址CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953205
中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: INFRICO S. L.
製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190515
發證日期20140515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401414206
中文品名"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190515
發證日期: 20140515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401414206
中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20180822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401953205
中文品名"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱INFRICO S. L.
製造廠廠址CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20180822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401953205
中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: INFRICO S. L.
製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150420
發證日期20100420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875202
中文品名“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣莎多利斯有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150420
發證日期: 20100420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875202
中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣莎多利斯斯泰迪 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730000
中文品名"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱EBARA CO. LTD
製造廠廠址10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730000
中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: EBARA CO. LTD
製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730102
中文品名"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號28685539
製造商名稱C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730102
中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號: 28685539
製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪 於 營業許可執照資料 - 3

申請類別公司
營業類別修理業
度量衡器種類衡器(小於10公噸)
執照號碼A05812
申請人之公司或商號名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee
執照之核准日期及有效期限1041215、1141214
申請類別: 公司
營業類別: 修理業
度量衡器種類: 衡器(小於10公噸)
執照號碼: A05812
申請人之公司或商號名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee
執照之核准日期及有效期限: 1041215、1141214

# 台灣莎多利斯斯泰迪 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6231054263
機構名稱台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
電話26988188
開業狀態開業
機構代碼: MD6231054263
機構名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
電話: 26988188
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的相關資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 台灣莎多利斯斯泰迪 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
Tony Budianto Bee28685539核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1
李承翰22896190核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8
陳順隆28371544核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8
張建中53437832核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5
徐正翰66527201核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8
蔡承翰66832265核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8
吳惠玲84766936核准設立

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7
徐宏錡16132421核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1 | 負責人: 李承翰 | 統編: 22896190 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 陳順隆 | 統編: 28371544 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 張建中 | 統編: 53437832 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5 | 負責人: 徐正翰 | 統編: 66527201 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 蔡承翰 | 統編: 66832265 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 吳惠玲 | 統編: 84766936 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7 | 負責人: 徐宏錡 | 統編: 16132421 | 核准設立

與"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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