“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)的英文品名是“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008752號, 有效日期是20150420, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180814, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣莎多利斯有限公司.

#“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150420
發證日期	20100420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180814

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150420

發證日期

20100420

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400875202

中文品名

“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名

“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

台灣莎多利斯有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號

28685539

製造商名稱

SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址

GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

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出進口廠商登記資料資料集的 “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 相關資料

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28685539 找到的相關資料

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# 28685539 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

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# 台灣莎多利斯於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

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磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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台灣莎多利斯的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣莎多利斯有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之6 | 電話: 0800-286-855

台灣莎多利斯有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段77號15樓之4 | 電話: 02-2698-8188

名稱台灣莎多利斯找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有台灣莎多利斯)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4	Tony Budianto Bee	28685539	核准設立
台灣莎多利斯股份有限公司台中分公司臺中市西屯區大信街56號6樓之1	許政國	29177815	廢止

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

台灣莎多利斯股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區大信街56號6樓之1 | 負責人: 許政國 | 統編: 29177815 | 廢止

地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海吉船務代理股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1	李承翰	22896190	核准設立
惠順國際有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	陳順隆	28371544	核准設立
寶晟科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	張建中	53437832	核准設立
磐達電子有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5	徐正翰	66527201	核准設立
世暉有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	蔡承翰	66832265	核准設立
漢諾威實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	吳惠玲	84766936	核准設立
勤駿股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7	徐宏錡	16132421	核准設立

海吉船務代理股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1 | 負責人: 李承翰 | 統編: 22896190 | 核准設立

惠順國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 陳順隆 | 統編: 28371544 | 核准設立

寶晟科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 張建中 | 統編: 53437832 | 核准設立

磐達電子有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5 | 負責人: 徐正翰 | 統編: 66527201 | 核准設立

世暉有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 蔡承翰 | 統編: 66832265 | 核准設立

漢諾威實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 吳惠玲 | 統編: 84766936 | 核准設立

勤駿股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7 | 負責人: 徐宏錡 | 統編: 16132421 | 核准設立

與“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司