"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019532號, 有效日期是2023/08/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司.

#"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/22

發證日期

2018/08/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401953205

中文品名

"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號

28685539

製造商名稱

INFRICO S. L.

製造廠廠址

CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

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出進口廠商登記資料資料集的 "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150420
發證日期	20100420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150420

發證日期: 20100420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28685539 找到的相關資料

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# 28685539 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28685539
原始登記日期	20070628
核發日期	20230926
廠商中文名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
廠商英文名稱	Sartorius Stedim Taiwan Inc.
中文營業地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
英文營業地址	15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人	TOnyBudiantOBee
電話號碼	02-26988188
傳真號碼	02-26988158
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28685539

原始登記日期: 20070628

核發日期: 20230926

廠商中文名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

廠商英文名稱: Sartorius Stedim Taiwan Inc.

中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

英文營業地址: 15 F.-4, No. 77, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)

代表人: TOnyBudiantOBee

電話號碼: 02-26988188

傳真號碼: 02-26988158

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/19
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/19

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/20
發證日期	2010/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/04/20

發證日期: 2010/04/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/05/15
發證日期	2014/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/05/15

發證日期: 2014/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190515
發證日期	20140515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401414206
中文品名	"伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20191016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190515

發證日期: 20140515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401414206

中文品名: "伊巴拉"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 6-5, YAKUMO 1-CHOME, MEGURO-KU, TOKYO 152-0023, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20191016

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230822
發證日期	20180822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401953205
中文品名	"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	INFRICO S. L.
製造廠廠址	CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019532號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230822

發證日期: 20180822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401953205

中文品名: "鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: INFRICO S. L.

製造廠廠址: CTRA. LAS NAVAS-LOS PIEDROS CO-762 KM 2, 5 14900 LUCENA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 28685539 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150420
發證日期	20100420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400875202
中文品名	“莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)
英文品名	“SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣莎多利斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH
製造廠廠址	GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150420

發證日期: 20100420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400875202

中文品名: “莎多利斯”多哈美可拆式皮膚縫合釘組 (滅菌)

英文品名: “SARTORIUS”Tohamed skin stapler (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4760 可拆除式皮膚縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣莎多利斯有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: SARTORIUS STEDIM PLASTICS GMBH

製造廠廠址: GUSTAV-BIELEFELD-STR.8, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

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# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017300號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730000
中文品名	"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	EBARA CO. LTD
製造廠廠址	10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017300號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730000

中文品名: "伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: EBARA CO. LTD

製造廠廠址: 10F, JARAM BUILDING 78 MAPO-DAERO MAPO-GU SEOUL KOREA 121-815

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211219
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401730102
中文品名	"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
申請商統一編號	28685539
製造商名稱	C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.
製造廠廠址	VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017301號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211219

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401730102

中文品名: "富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

申請商統一編號: 28685539

製造商名稱: C.F. DI CIRO FIOCCHETTI & C.S.N.C.

製造廠廠址: VIA LORENZINI, 53, 42045 LUZZARA (RE) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣莎多利斯斯泰迪於營業許可執照資料 - 3

申請類別	公司
營業類別	修理業
度量衡器種類	衡器(小於10公噸)
執照號碼	A05812
申請人之公司或商號名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人	02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee
執照之核准日期及有效期限	1041215、1141214

申請類別: 公司

營業類別: 修理業

度量衡器種類: 衡器(小於10公噸)

執照號碼: A05812

申請人之公司或商號名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: 02-26988188#203、新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4、28685539、Tony Budianto Bee

執照之核准日期及有效期限: 1041215、1141214

# 台灣莎多利斯斯泰迪於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6231054263
機構名稱	台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4
電話	26988188
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231054263

機構名稱: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4

電話: 26988188

開業狀態: 開業

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根據地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的相關資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

磐達電子有限公司

統一編號: 66527201 | 電話號碼: 02-26983210 | 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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名稱台灣莎多利斯斯泰迪找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4	Tony Budianto Bee	28685539	核准設立

台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 | 負責人: Tony Budianto Bee | 統編: 28685539 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段77號15樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海吉船務代理股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1	李承翰	22896190	核准設立
惠順國際有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	陳順隆	28371544	核准設立
寶晟科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	張建中	53437832	核准設立
磐達電子有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5	徐正翰	66527201	核准設立
世暉有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	蔡承翰	66832265	核准設立
漢諾威實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8	吳惠玲	84766936	核准設立
勤駿股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7	徐宏錡	16132421	核准設立

海吉船務代理股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之1 | 負責人: 李承翰 | 統編: 22896190 | 核准設立

惠順國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 陳順隆 | 統編: 28371544 | 核准設立

寶晟科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 張建中 | 統編: 53437832 | 核准設立

磐達電子有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之5 | 負責人: 徐正翰 | 統編: 66527201 | 核准設立

世暉有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 蔡承翰 | 統編: 66832265 | 核准設立

漢諾威實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之8 | 負責人: 吳惠玲 | 統編: 84766936 | 核准設立

勤駿股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號15樓之7 | 負責人: 徐宏錡 | 統編: 16132421 | 核准設立

與"鷹飛格" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠