英文品名: “De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023164號 | 有效日期: 2028/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:10.130。標籤、仿單變更及型號變更:詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:10.130。標籤、仿單變更及型號變更:詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號 | 有效日期: 2016/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號 | 有效日期: 20160311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 | 有效日期: 20250823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 | 有效日期: 2002/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號 | 有效日期: 20020804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 2003/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 20031110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036543號 | 有效日期: 2028/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001422號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Oligo” JointRep Injectable Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034256號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療,可減輕關節疼痛,改善關節功能與患者活動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |