人工膝關節
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工膝關節的英文品名是"RICHARDS" KNEE PROSTHESIS, 許可證字號是衛署醫器輸字第004796號, 有效日期是1992/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1993/08/12, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是ＴＲＩＣＯＮ－Ｍ　ＴＯＴＡＬ　ＫＮＥＥ，　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＰＡＴＥＬＬＡ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤＵＬＡＲ　ＦＥＭＯＲＡＬＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＩＮＩ－ＭＯＤＵＬＡＲ　ＫＮＥＥ，　ＰＡＴＥＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮ..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是全儀企業股份有限公司.

#人工膝關節的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/08/12
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1992/08/25
發證日期	1917/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600479608
中文品名	人工膝關節
英文品名	"RICHARDS" KNEE PROSTHESIS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0334 人工關節
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＲＩＣＯＮ－Ｍ　ＴＯＴＡＬ　ＫＮＥＥ，　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＰＡＴＥＬＬＡ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤＵＬＡＲ　ＦＥＭＯＲＡＬＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＩＮＩ－ＭＯＤＵＬＡＲ　ＫＮＥＥ，　ＰＡＴＥＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＢＵＣＫ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＥＭＥＮＴ　ＲＥＳＴＲＩＣＴＯＲ，　ＰＡＴＥＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　ＰＡＴＥＬＬＡ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤ　ＩＩ　ＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤ　ＩＩ　ＦＥＭＯＲＡＬＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣ　ＰＡＴＥＬＬＡ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．
限制項目	輸入
申請商名稱	全儀企業股份有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段１８０號７樓
申請商統一編號	20949158
製造商名稱	SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.
製造廠廠址	612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004796號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1993/08/12

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1992/08/25

發證日期

1917/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600479608

中文品名

人工膝關節

英文品名

"RICHARDS" KNEE PROSTHESIS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0334 人工關節

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＲＩＣＯＮ－Ｍ　ＴＯＴＡＬ　ＫＮＥＥ，　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＰＡＴＥＬＬＡ，　ＴＲＩＣＯＮ－Ｐ　ＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤＵＬＡＲ　ＦＥＭＯＲＡＬＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＩＮＩ－ＭＯＤＵＬＡＲ　ＫＮＥＥ，　ＰＡＴＥＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＢＵＣＫ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＥＭＥＮＴ　ＲＥＳＴＲＩＣＴＯＲ，　ＰＡＴＥＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　ＰＡＴＥＬＬＡ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤ　ＩＩ　ＴＩＢＩＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＭＯＤ　ＩＩ　ＦＥＭＯＲＡＬＣＯＭＰＯＮＥＮＴ，　ＲＭＣ　ＰＡＴＥＬＬＡ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ．

限制項目

輸入

申請商名稱

全儀企業股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段１８０號７樓

申請商統一編號

20949158

製造商名稱

SMITH & NEPHEW RICHAROS INC.

製造廠廠址

612 COLORADO AVENUE SANTA MONICA, CA 90401 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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人工膝關節的地址位於

台北巿敦化南路二段１８０號７樓

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許貴櫻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 121620 \| 所代表法人: \| 全儀投資股份有限公司 \| 統一編號: 20949158

許貴櫻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 121620 | 所代表法人: | 全儀投資股份有限公司 | 統一編號: 20949158

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骨鋼絲	英文品名: "SNITH & NEPHEW RICHARDS" BONE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006911號 \| 有效日期: 19990825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970424 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
脊椎矯正系統	英文品名: "WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006633號 \| 有效日期: 1997/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
脊椎矯正系統	英文品名: "WARSAW" TSRH SPINAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006633號 \| 有效日期: 19970424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
脊椎矯正系統	英文品名: "WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006702號 \| 有效日期: 1997/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
脊椎矯正系統	英文品名: "WARSAW" TSRH CROSSLINK IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006702號 \| 有效日期: 19970720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨釘	英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006667號 \| 有效日期: 1997/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨釘	英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006667號 \| 有效日期: 19970616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970424 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
人工踝骨	英文品名: "RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004795號 \| 有效日期: 1992/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
人工踝骨	英文品名: "RICHARDS" ANKLE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004795號 \| 有效日期: 19920825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930201 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＰＲ　ＡＮＫＬＥ　ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004800號 \| 有效日期: 1992/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "RICHARDS" SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004800號 \| 有效日期: 19920825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930812 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＨＡＥＬ　ＲＥＥＳＥ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＢＥＣＨＴＯＬ　ＴＯＴＡＬ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ，　ＣＯＦＩＥＬＤ　ＳＨＯＵＬＤＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨鋼絲	英文品名: "RICHARDS" BONE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004794號 \| 有效日期: 1992/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/06 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨鋼絲	英文品名: "RICHARDS" BONE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004794號 \| 有效日期: 19920825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930706 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＩＲＳＣＨＮＥＲ　ＷＩＲＥ，　ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＧＵＩＤＥ　ＷＩＲＥ，　ＳＴＡＩＮＬＥＳＳ　ＳＴＥＥＬ　ＷＩＲＥＳ　ＴＲＯＣＨＡＮＴＥＲ，　ＷＩＲＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨板	英文品名: "SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006909號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/24 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
骨板	英文品名: "SMITH & ENPHEW RICHARDS" BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006909號 \| 有效日期: 19990825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970424 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碳纖多元酯人工　帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005635號 \| 有效日期: 1994/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碳纖多元酯人工　帶	英文品名: LIGAMENT AND TENDON REPAIR SYSTEM "SURGICAFT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005635號 \| 有效日期: 19940710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911111 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
椎間盤突出切除器組	英文品名: "SURGICAL DYNAMICS" NUCLEOTOME INSTRUMENT KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005149號 \| 有效日期: 1993/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

骨鋼絲

骨鋼絲

脊椎矯正系統

脊椎矯正系統

脊椎矯正系統

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骨釘

骨釘

人工踝骨

人工踝骨

人工肩關節

人工肩關節

骨鋼絲

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骨板

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全膝關節系統	英文品名: "RICHARDS" TRICON-M TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007069號 \| 有效日期: 19981213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全儀企業股份有限公司	電話: 0227315305 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路二段一八０號七樓 @ 醫療器材商資料集
全儀企業有限公司高雄分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市苓雅區中正一路 @ 醫療器材商資料集
全儀企業股份有限公司高雄分公司	電話: 077210705 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市苓雅區中正一路三七二號八樓之二 @ 醫療器材商資料集

全膝關節系統

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全儀企業股份有限公司

電話: 0227315305 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段一八０號七樓

@ 醫療器材商資料集

全儀企業有限公司高雄分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區中正一路

@ 醫療器材商資料集

全儀企業股份有限公司高雄分公司

電話: 077210705 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市苓雅區中正一路三七二號八樓之二

@ 醫療器材商資料集

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根據地址台北巿敦化南路二段１８０號７樓找到的相關資料

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倍者格石蠟布	英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 \| 有效日期: 1999/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　５０，　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０，５０　１０＊１０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１００，　１５＊２０ＣＭ　ＣＡＲＴＯＮ　ＯＦ　１０．　１５ＣＭ＊１ＣＭ　ＣＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
習卡格夫－傷口縫合膠帶	英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 \| 有效日期: 1999/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/01 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７５ＭＭ＊３ＭＭ　７５ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊６ＭＭ　１００ＭＭ＊１２．５ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工股骨頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/09 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
內環固定鈕扣	英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１３１８６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保固全膝關節系統	英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
全膝關節系統	英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｕ型骨釘	英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/22 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨綱絲	英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 \| 有效日期: 1999/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/22 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

倍者格石蠟布

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習卡格夫－傷口縫合膠帶

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人工股骨頭

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內環固定鈕扣

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保固全膝關節系統

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全膝關節系統

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Ｕ型骨釘

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骨綱絲

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全儀企業社高雄市小港區山明里松義街２１７號１樓	陳政福	18022189	核准設立 - 獨資

全儀企業社

登記地址: 高雄市小港區山明里松義街２１７號１樓 | 負責人: 陳政福 | 統編: 18022189 | 核准設立 - 獨資

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亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司