“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）
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中文品名“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）的英文品名是“HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000606號, 有效日期是2025/09/27, 許可證種類是09, 效能是用以增加假牙之固持性和舒適性。, 醫器規格是上牙床用、下牙床用。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是海棒企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第000606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400060603
中文品名“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）
英文品名“HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile)
效能用以增加假牙之固持性和舒適性。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3450 氧化乙烯(環氧乙烷)聚合物和/或梧桐樹膠假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格上牙床用、下牙床用。
限制項目輸 入
申請商名稱海棒企業有限公司
申請商地址新北市永和區文化路135巷20弄1號(1樓)
申請商統一編號97051428
製造商名稱COMBE LABORATORIES, INC.
製造廠廠址200 SHELHOUSE DRIVE, RANTOUL, IL 61866, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000606號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/27

發證日期

2005/09/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400060603

中文品名

“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）

英文品名

“HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile)

效能

用以增加假牙之固持性和舒適性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3450 氧化乙烯(環氧乙烷)聚合物和/或梧桐樹膠假牙黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

上牙床用、下牙床用。

限制項目

輸 入

申請商名稱

海棒企業有限公司

申請商地址

新北市永和區文化路135巷20弄1號(1樓)

申請商統一編號

97051428

製造商名稱

COMBE LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

200 SHELHOUSE DRIVE, RANTOUL, IL 61866, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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張博傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 海棒企業有限公司 | 統一編號: 97051428

張博傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 海棒企業有限公司 | 統一編號: 97051428

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海棒企業有限公司

統一編號: 97051428 | 電話號碼: 02-29202068 | 新北市永和區文化路135巷20弄1號

海棒企業有限公司

統一編號: 97051428 | 電話號碼: 02-29202068 | 新北市永和區文化路135巷20弄1號

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“海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌)

英文品名: “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009111號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

“海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌)

英文品名: “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009111號 | 有效日期: 20150819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）

英文品名: “HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000606號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以增加假牙之固持性和舒適性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 上牙床用、下牙床用。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

“海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌)

英文品名: “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009111號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

“海棒”假牙貼牢墊 (未滅菌)

英文品名: “HFC”SEA-BOND DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009111號 | 有效日期: 20150819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）

英文品名: “HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000606號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以增加假牙之固持性和舒適性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 上牙床用、下牙床用。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 海棒企業有限公司

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"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)"HFC"SEA BOND DENTURE ADHESIVE(Non-Sterile)

申請廠商: 海棒企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110407 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10904004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 1 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 海棒企業有限公司/張O方 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 31 2019 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報

@ 違規醫療器材廣告資料集

"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 海棒企業有限公司/張O方 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 3 2019 12:00AM | 刊播媒體: 聯合報

@ 違規醫療器材廣告資料集

海棒企業有限公司

電話: 0229202068 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區文化路135巷20弄1號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)"HFC"SEA BOND DENTURE ADHESIVE(Non-Sterile)

申請廠商: 海棒企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110407 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10904004

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"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 1 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 海棒企業有限公司/張O方 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 31 2019 12:00AM | 刊播媒體: 自由時報

@ 違規醫療器材廣告資料集

"海棒"假牙貼牢墊(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 海棒企業有限公司/張O方 | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 3 2019 12:00AM | 刊播媒體: 聯合報

@ 違規醫療器材廣告資料集

海棒企業有限公司

電話: 0229202068 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區文化路135巷20弄1號(1樓)

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新北市永和區文化路１３５巷２０弄１號四樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 118.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.12 | 建築完成年月: 0621219 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120829

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區文化路１３５巷２０弄１號三樓

總價元: 15380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 130.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.12 | 建築完成年月: 0621219 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120906

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區文化路１３５巷２０弄１號四樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 118.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.12 | 建築完成年月: 0621219 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 其他 | 交易年月日: 1120829

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區文化路１３５巷２０弄１號三樓

總價元: 15380000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 130.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 44.12 | 建築完成年月: 0621219 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120906

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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海棒企業的黃頁資料

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海棒企業有限公司 | 地址: 新北市永和區文化路135巷20弄1號1樓 | 電話: 02-2920-2065

海棒企業有限公司 | 地址: 新北市永和區文化路135巷20弄1號1樓 | 電話: 02-2920-2068

名稱 海棒企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區文化路135巷20弄1號		張博傑97051428核准設立

登記地址: 新北市永和區文化路135巷20弄1號 | 負責人: 張博傑 | 統編: 97051428 | 核准設立

地址 新北市永和區文化路135巷20弄1號 1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區文化路135巷20弄2號(1樓)		林鴻鑑26723826歇業 - 獨資 (核准文號: 1118151621)

登記地址: 新北市永和區文化路135巷20弄2號(1樓) | 負責人: 林鴻鑑 | 統編: 26723826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118151621)

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與“海棒”假牙貼牢墊（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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