〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
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中文品名〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)的英文品名是〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004060號, 有效日期是2022/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是長庚醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004060號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/18
發證日期	2012/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名	〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號	24338670
製造商名稱	長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址	新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0729

許可證字號

衛署醫器製壹字第004060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/18

發證日期

2012/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名

〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0729

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楊麗珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
龔致堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
潘延健	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
羅明喜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670

楊麗珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

龔致堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

潘延健

職稱: 董事 | 持有股份數: 818 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

羅明喜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

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長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚醫學科技股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24338670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719581 | 新北市泰山區大科里南林路118號2樓

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24338670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719581 | 新北市泰山區大科里南林路118號2樓

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"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005619號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005457號 \| 有效日期: 2024/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”電子式加熱器	英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cherish 1000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”耳溫槍探測頭護套	英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1010申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”移動式彩色超音波診斷儀	英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPUS 5500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”液壓推床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚"手動病床(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003535號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007002號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌)	英文品名: 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004040號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001129號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
長庚紅外線耳溫槍	英文品名: CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001832號 \| 有效日期: 2026/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 電動推床(未滅菌)	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000153號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001382號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”手動病床(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000841號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

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“長庚”耳溫槍探測頭護套

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"長庚" 電動推床(未滅菌)

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長庚醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

長庚醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚血糖檢測系統	英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 \| 有效日期: 20180305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚"醫學影像通訊裝置(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00085號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”生理訊號監視器	英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

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長庚耳溫槍探測頭護套

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“長庚”紅外線耳溫槍

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“長庚”紅外線耳溫槍

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“長庚”放射線治療調整用光阻器

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“長庚”生理訊號監視器

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名稱長庚醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長庚醫學科技股份有限公司桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)	楊麗珠	24338670	核准設立

長庚醫學科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三商行股份有限公司龜山分公司桃園市龜山區文化二路11之3號1樓	沈國政	53002034	廢止
王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司桃園市龜山區文化二路11之2號2樓	鄭禮籐	53137005	廢止
林口分公司桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2	王素雲	86375224	核准設立
優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司桃園市龜山區文化二路11之2號1樓	陳國都	53322000	廢止

三商行股份有限公司龜山分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之3號1樓 | 負責人: 沈國政 | 統編: 53002034 | 廢止

王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號2樓 | 負責人: 鄭禮籐 | 統編: 53137005 | 廢止

林口分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2 | 負責人: 王素雲 | 統編: 86375224 | 核准設立

優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號1樓 | 負責人: 陳國都 | 統編: 53322000 | 廢止

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與〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司