“鈴謙” 心電圖描記器
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中文品名“鈴謙” 心電圖描記器的英文品名是“Suzuken” Electrocardiograph, 許可證字號是衛部醫器輸字第027594號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Kenz Cardico 306以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#“鈴謙” 心電圖描記器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027594號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602759403
中文品名	“鈴謙” 心電圖描記器
英文品名	“Suzuken” Electrocardiograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Kenz Cardico 306以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	尚理儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
申請商統一編號	22625161
製造商名稱	SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址	58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/11/13
製造許可登錄編號	QSD5476

許可證字號

衛部醫器輸字第027594號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2015/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602759403

中文品名

“鈴謙” 心電圖描記器

英文品名

“Suzuken” Electrocardiograph

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Kenz Cardico 306以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

SUZUKEN CO., LTD

製造廠廠址

58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/13

製造許可登錄編號

QSD5476

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臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 2011/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 20110718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 2011/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 20110929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 診斷用肺量計	英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035136號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpiroCare以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 1993/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 19931004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號 \| 有效日期: 2016/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號 \| 有效日期: 20160824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑德克”電刀系統	英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-511 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑德克”電刀系統	英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-511 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

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"百能特" 病患生理監視器

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單頻道數位心電計

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"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)

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“鈴謙”心電圖描記器

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“桑德克”電刀系統

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尚理儀器股份有限公司

公司統一編號: 22625161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3

尚理儀器股份有限公司

公司統一編號: 22625161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3

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尚理儀器股份有限公司	統一編號: 22625161 \| 電話號碼: 02-27888535 \| 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 @ 出進口廠商登記資料
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病人監視器	英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 \| 有效日期: 1996/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動血壓監視器

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 19960116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 19950927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 1995/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 1996/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚理儀器股份有限公司	度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，血壓計 \| 輸入業 \| 27888535、臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓、22625161、陳錫昌 \| 執照號碼: A04750 \| 執照之核准日期及有效期限: 1051211、1151210 @ 營業許可執照資料
"鈴謙" 心電圖描記器	英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格：KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"協歡" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Saehanul" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015486號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百能特" 心電圖描記器	英文品名: "Bionet" Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012624號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CardioCare2000CardioTouch3000CardioTouch3000S, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年11月14日仿單標籤核定本作廢）。註銷規格：Cardio ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百能特" 生產前後之監視系統	英文品名: "Bionet" Perinatal monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012680號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC700,FC1400, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
緻程股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段38號2樓	程美菁	28472178	核准設立
人品爆發彩券行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	李俊彥	93138254	核准設立 - 獨資
關東車業行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	周小寶	01661231	撤銷 - 獨資
南帥企業有限公司臺北市南港區忠孝東路６段３８號６樓		22889769	解散 (089年12月19日建商二字第89358470號)
達進機械工程有限公司臺北市南港區忠孝東路６段３８號２樓		23616062	解散 (文號: 2006-6-8 府建商字第09579331400號)
海達企業行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	楊阿傳	01649820	撤銷 - 獨資
洪文賓檳榔店臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	洪文賓	83929172	撤銷 - 獨資

電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

“鈴謙” 心電圖描記器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

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製程

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製造許可登錄編號

“鈴謙” 心電圖描記器地圖 [ 導航 ]

與“鈴謙” 心電圖描記器同分類的醫療器材許可證資料集

“鈴謙” 心電圖描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署