全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
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中文品名全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)的英文品名是Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009904號, 有效日期是2016/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是集德醫材管理顧問有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009904號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/02/22
發證日期	2011/02/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400990404
中文品名	全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)
英文品名	Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED
製造廠廠址	700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2018/07/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009904號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/02/22

發證日期

2011/02/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400990404

中文品名

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名

Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓

申請商統一編號

28583316

製造商名稱

TRANSITIONS OPTICAL (THAILAND) LIMITED

製造廠廠址

700/158 MOO 1, AMATA NAKORN INDUSTRIAL, ESTATE, T BANKAO, A. PANTHONG, CHONBURI 20000 THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/13

製造許可登錄編號

(空)

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楊美雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 集德醫材管理顧問有限公司 \| 統一編號: 28583316

楊美雲

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百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT 3030以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00071號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear all-day Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018068號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：57%,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020752號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Adhesive Tape & Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009319號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“明視”可麗眸雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 58(Etafilcon A) Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018069號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Light Blue(淡藍)，含水量：58％,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
「慕樂」醫療用肢體載具 (未滅菌)	英文品名: 「Mueller」 Medical Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
百靈耳溫槍	英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
慕樂肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Mueller Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Medical Tape and Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003105號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 130104、130105、130106、130595、130162、130163、130622、130623、130626、130632、130633、130642、130643、130121、13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 \| 有效日期: 20160222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
"慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002701號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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"麥林可" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76R (DIATRIZOATE MEGLUMINE & DIATRIZOATE SODIUM INJECTION USP)."MALLINCKROD" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科血管心臟攝影及末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE MEGLUMINE;;DIATRIZOATE SODIUM \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016849號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦血管射影，尿路射影，動脈Ｘ光射影，靜脈Ｘ光射影，膽管Ｘ光射影，　　局部Ｘ光射線檢驗法界質加強劑，膽胰Ｘ光射影，指動脈血管射影． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOVERSOL \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
加拿大 "麥林可" 歐得利２４０造影劑	英文品名: OPTIRAY 240, IOVERSOL INJECTION 51% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為大腦血管Ｘ射線攝影及靜脈Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: Mallinckrodt Canada ULC

"麥林可" 造影劑７６注射液

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歐得利２４０造影劑

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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食品業者登錄字號: J-128583316-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28583316 | 新竹縣竹北市和平街8號10樓

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“明視”可麗眸每日拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Clearlab”Clear 1 day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018157號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 顏色：淡藍，含水量：58％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000817號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium edetate %Povidone K30 (PVP) %Sodium citrate %Polyhexamethylene Biguanide (PHMB) %Purified w... \| 醫器規格: 100ml, 360ml, 500ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈耳溫槍	英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體	英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAPID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全視線矯正太陽眼鏡片（未滅菌）	英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片 (未滅菌)

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全視線矯正鏡片（未滅菌）

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安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

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貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司