新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
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中文品名新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005278號, 有效日期是2019/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005278號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2019/06/16
發證日期2014/06/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)
申請商統一編號53411663
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005278號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/05/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/06/16

發證日期

2014/06/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/05/28

製造許可登錄編號

(空)

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

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安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

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嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/21

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/25

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/21

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/25

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新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)
姜義厚53411663核准設立

登記地址: 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓) | 負責人: 姜義厚 | 統編: 53411663 | 核准設立

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新北市新莊區化成路288號1樓之3(鐵皮屋)
82244969

登記地址: 新北市新莊區化成路288號1樓之3(鐵皮屋) | 統編: 82244969

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與新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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