伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
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中文品名伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)的英文品名是ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005292號, 有效日期是2029/06/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是保生國際生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/26
發證日期	2014/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)
英文品名	ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	保生國際生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區興華路8號4樓
申請商統一編號	25132529
製造商名稱	保生國際生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區興華路8號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS1084

許可證字號

衛部醫器製壹字第005292號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/26

發證日期

2014/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2140 臨床使用的離心式生化分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

保生國際生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區興華路8號4樓

申請商統一編號

25132529

製造商名稱

保生國際生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區興華路8號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS1084

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莊富鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4205188 \| 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
中租實業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1141663 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529
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蔡慧英	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 21549 \| 所代表法人: \| 保生國際生醫股份有限公司 \| 統一編號: 25132529

蔡曉忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 427374 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊永順

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

莊富鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 4205188 | 所代表法人: 富禮投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

中租實業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1141663 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

林美精

職稱: 董事 | 持有股份數: 363068 | 所代表法人: 啟航參創業投資股份有限公司 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

黃鈺同

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蔡慧英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 21549 | 所代表法人: | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號: 25132529

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統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

保生國際生醫股份有限公司

統一編號: 25132529 | 電話號碼: 03-3775599 | 桃園市桃園區興華路8號4樓

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25132529 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001822 | 桃園市桃園區大林里興華路8號4樓

保生國際生醫股份有限公司

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伊諾來富臨床化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005292號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富尿液白蛋白與尿蛋白檢查試劑(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Urinary Albumin & Protein Test Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008515號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」、「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿蛋白質或白蛋白質(非定量)試驗系統及白蛋白免疫試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富丙胺酸轉胺酶/磷酸(無機)/總蛋白質三合一檢驗試劑盤 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE ALT/IP/TP test reagent disc (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005702號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」、「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」、「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 丙胺酸轉胺酶試驗系統、磷酸(無機)試驗系統及總蛋白質試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富微白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Microalbumin (mALB) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007428號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007429號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富血脂試劑盤(未滅菌)	英文品名: ENNOLIFE Lipid Panel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007483號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油酯試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
伊諾來富糖脂試劑盤	英文品名: ENNOLIFE TC/TG/GLU Panel \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007641號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性體外檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測總膽固醇 (TC)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-236C，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保生國際生醫股份有限公司
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名稱保生國際生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保生國際生醫股份有限公司桃園市桃園區興華路8號4樓	蔡曉忠	25132529	核准設立

保生國際生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 | 負責人: 蔡曉忠 | 統編: 25132529 | 核准設立

地址桃園市桃園區興華路8號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有桃園市桃園區興華路8號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
錸元興業股份有限公司桃園市桃園區興華路10號3樓	許炳松	16623828	核准設立
恒大精密工業有限公司桃園市桃園區興華路6號1樓	陳秋桂	53637959	核准設立
克絡耐股份有限公司桃園市桃園區興華路8號(1樓)	廖忠男	80744664	核准設立
蘭格實業股份有限公司桃園市桃園區興華路三號一樓		23574921	撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)
浩程科技股份有限公司桃園市桃園區興華路６號１樓		35512007	廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)
綠信科技股份有限公司桃園市桃園區興華路3號2樓		53472921	解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

錸元興業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路10號3樓 | 負責人: 許炳松 | 統編: 16623828 | 核准設立

恒大精密工業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路6號1樓 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 53637959 | 核准設立

克絡耐股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路8號(1樓) | 負責人: 廖忠男 | 統編: 80744664 | 核准設立

蘭格實業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路三號一樓 | 統編: 23574921 | 撤銷 (文號: 1992-11-28 建三管字第081290379號)

浩程科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路６號１樓 | 統編: 35512007 | 廢止 (文號: 2003-5-6 經授商字第09201136100號)

綠信科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路3號2樓 | 統編: 53472921 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-09)

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司