"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005298號, 有效日期是2019/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司.

#"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005298號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/07/02
發證日期	2014/07/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓
申請商統一編號	28862555
製造商名稱	瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005298號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/07/02

發證日期

2014/07/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

申請商統一編號

28862555

製造商名稱

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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黃美月	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3880089 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
HUNG WILLIAM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
延祥股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1971852 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
陳菁徽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 47619 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555
洪唯倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238095 \| 所代表法人: \| 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 28862555

黃美月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3880089 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

HUNG WILLIAM

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

延祥股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1971852 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

陳菁徽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 47619 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

洪唯倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 238095 | 所代表法人: | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28862555

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

統一編號: 28862555 | 電話號碼: 02-26933232 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28862555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000118 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1

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“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/26 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。新增規格：MV-PRP1.5-11、MV-PRP1.5-12、MV-PRP1.5-13、MV-PRP1.5-14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組	英文品名: “MariaVon” Platelet and Plasma Collection Container Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004941號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-PRP1.5-1，MV-PRP1.5-2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005298號 \| 有效日期: 20190702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003658號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)	英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004346號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150826 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)	英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004347號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150213 \| 註銷理由: 自行鍵入;;經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
瑪旺冷敷帽 (未滅菌)	英文品名: Maria Von Cold Cap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00345號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

“瑪旺” 血小板血漿收集容器套組

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

"瑪旺"淋巴球分離培養基(未滅菌)

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)

瑪旺冷敷帽 (未滅菌)

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瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128862555-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28862555 | 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓

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防水雙效防曬乳	英文品名: WATERTIGHT UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清爽雙效防曬乳	英文品名: CLEAR UA.UB SUN'S LOTION \| 用途: 防曬、抗紫外線A、B，防止皮膚老化、曬傷、曬黑。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司 \| 有效日期: 2010/01/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集
De Mon UV 清透隔離乳 SPF45	英文品名: De Mon UV CLEAR DAILY PROTECTING CREAM SPF45 \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/08/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集
究是白夜間抗斑菁華	英文品名: It’s White All Spot Solutio \| 用途: 角質軟化，美白肌膚，淡化斑點 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
青春水嫩隔離乳SPF35 PA+++	英文品名: Lelan Vital Age Recovery Makeup Base \| 用途: 防護力SPF35，PA+++，具有隔離UVA/UVB的效果及遮暇的功能，使用後能呈現自然的膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/04/14 @ 特定用途化粧品許可證資料集
痘無痕清痘筆	英文品名: ANTI-ACNE SMOOTHING TREATMENT \| 用途: 預防、調理油脂分泌、粉刺、青春痘現象。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2013/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黎麥抗痘全能精華	英文品名: Quinoa Anti-Acne Essence \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 擎日生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

名稱瑪旺幹細胞醫學生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓	黃美月	28862555	核准設立

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號7樓 | 負責人: 黃美月 | 統編: 28862555 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友合印刷股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓	陳佑麒	07723451	核准設立
可密特興業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3	莊仲岳	12426683	核准設立
雅瑞科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號9樓	鄭朝彬	23132257	核准設立
河昱企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1	劉陳裕	23739254	核准設立
仁華電子科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3	余民雄	04824033	核准設立
大禾產品模型技術有限公司新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2	蘇丁鴻	22161583	核准設立
真福電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓	許賜福	22636688	核准設立
嶸順實業有限公司新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1	曾萬益	22654806	核准設立

友合印刷股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓 | 負責人: 陳佑麒 | 統編: 07723451 | 核准設立

可密特興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號6樓之3 | 負責人: 莊仲岳 | 統編: 12426683 | 核准設立

雅瑞科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號9樓 | 負責人: 鄭朝彬 | 統編: 23132257 | 核准設立

河昱企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號3樓之1 | 負責人: 劉陳裕 | 統編: 23739254 | 核准設立

仁華電子科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29號11樓、11樓之1、11樓之3 | 負責人: 余民雄 | 統編: 04824033 | 核准設立

大禾產品模型技術有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號6樓-2 | 負責人: 蘇丁鴻 | 統編: 22161583 | 核准設立

真福電子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號11樓 | 負責人: 許賜福 | 統編: 22636688 | 核准設立

嶸順實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷29之1號12樓之1 | 負責人: 曾萬益 | 統編: 22654806 | 核准設立

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司