微型心電圖瞄繪記錄分析器
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中文品名微型心電圖瞄繪記錄分析器的英文品名是"INTECH" MICRO-TRACER PORTABLE ECG, 許可證字號是衛署醫器輸字第004259號, 有效日期是1991/05/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英商怡和有限公司台北分公司.

#微型心電圖瞄繪記錄分析器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/07
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1991/05/16
發證日期	1986/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600425908
中文品名	微型心電圖瞄繪記錄分析器
英文品名	"INTECH" MICRO-TRACER PORTABLE ECG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0899 其他心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	英商怡和有限公司台北分公司
申請商地址	台北巿新生南路一段５０號１３β１４Ｆ
申請商統一編號	36507376
製造商名稱	INTECH SYSTEMS CORP.
製造廠廠址	20 CONSTANCE COURT HAUPPAUGE, NEW YORK 11788
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004259號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1991/05/16

發證日期

1986/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600425908

中文品名

微型心電圖瞄繪記錄分析器

英文品名

"INTECH" MICRO-TRACER PORTABLE ECG

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0899 其他心電計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

英商怡和有限公司台北分公司

申請商地址

台北巿新生南路一段５０號１３β１４Ｆ

申請商統一編號

36507376

製造商名稱

INTECH SYSTEMS CORP.

製造廠廠址

20 CONSTANCE COURT HAUPPAUGE, NEW YORK 11788

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿新生南路一段５０號１３β１４Ｆ

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軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
氣管內管	英文品名: "PORTEX" ENDOTRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005061號 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
雙電極凝固器	英文品名: "ESCHMANN" BIPOLAR COAGULATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004334號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＤＢ　５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
硬脊膜外腔麻醉針	英文品名: "PORTEX" EPIDURAL MINIPACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005395號 \| 有效日期: 1993/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/11 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
人工心律器分析儀	英文品名: "INTERMEDICS" COMPUPACE PACING SYSTEM COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005400號 \| 有效日期: 1991/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２４－０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
心律器調整儀	英文品名: "INTERMEDICS" CARDIAC PACEMAKER PROGRAMMER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005401號 \| 有效日期: 1991/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２２－０３，５２２－０６，５２２－０８，５３１－０９，５３１－１０，５３１－１７，５４０－０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
氣管切開導管	英文品名: "PORTEX" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005024號 \| 有效日期: 1993/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
胸腔套管針及套管	英文品名: "PORTEX" THORACIC TROCARS & CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005033號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/02 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
絨毛膜穿刺針	英文品名: "PORTEX" TROPHOCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005052號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
杜宜式穿刺針	英文品名: "PORTEX" TUOHY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005053號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
麻醉機	英文品名: "BLEASE" ANAESTHETIC MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005101號 \| 有效日期: 1993/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＰＰＨＩＲＥ，ＳＴＲＡＴＡ，ＣＲＹＳＴＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
支氣管內管	英文品名: "PORTEX" ENDOBRONCHIAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005113號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
麻醉通氣機	英文品名: "BLEASE" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005144號 \| 有效日期: 1993/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＮＬＥＹ　ＦＯＵＲ，ＭＡＮＬＥＹ　ＭＰ３，ＢＲＯＭＰＴＯＮ　ＢＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
高速心電圖解析儀	英文品名: "REYNOLD" HIGH SPEED ECG ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005683號 \| 有效日期: 1994/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＴＨＦＩＮＤＥＲ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
麻醉機	英文品名: "PENLON" ANAESTHETIC MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005984號 \| 有效日期: 1995/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
Ｃ型固定釘	英文品名: "CONCEPT" C-WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005434號 \| 有效日期: 1993/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
內植人工心律調整器	英文品名: "INTERMEDICS" IMPLANTABLE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005436號 \| 有效日期: 1991/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＡＮＴＵＭ　ＵＮＩＰＯＬＡＲ：２５３－１９，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＢＩＰＯＬＡＲ：２５４－１８，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＢＩＰＯＬＡＲ：２５４－２０，ＱＵＡＮＴＵＭⅡ：２５３－２５，ＱＵＡＮＴＵＭ　Ⅱ　ＢＩＰＯ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 19950219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931027 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

軟組織固定錨組

麻醉用呼吸器

氣管內管

雙電極凝固器

硬脊膜外腔麻醉針

人工心律器分析儀

心律器調整儀

氣管切開導管

胸腔套管針及套管

絨毛膜穿刺針

杜宜式穿刺針

麻醉機

支氣管內管

麻醉通氣機

高速心電圖解析儀

麻醉機

Ｃ型固定釘

內植人工心律調整器

麻醉用呼吸器

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張樑	公司名稱: 國際中橡 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1130528 \| 公司代號: 2104 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 和平電力股份公司獨立董事環宇財務顧問股份有限公司董事裕隆汽車製造股份有限公司董事裕融企業股份有限公司董事寒舍餐飲管理顧問股份有限公司獨立董事裕隆經營企業股份有限公司監察人 \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長 Lehman Brothers Inc. 執行董事 Bankers Trust Company, Taiwan總經理台橡股份有限公司董事亞能聯合開發股份有限公... \| 目前兼任其他公司名稱: 和平電力股份公司 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 國際中橡 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1130528 \| 公司代號: 2104 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 和平電力股份公司獨立董事環宇財務顧問股份有限公司董事裕隆汽車製造股份有限公司董事裕融企業股份有限公司董事寒舍餐飲管理顧問股份有限公司獨立董事裕隆經營企業股份有限公司監察人 \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長 Lehman Brothers Inc. 執行董事 Bankers Trust Company, Taiwan總經理台橡股份有限公司董事亞能聯合開發股份有限公... \| 目前兼任其他公司名稱: 20240528 \| 其他公司職稱: 法人董事代表人 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 國際中橡 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1130528 \| 公司代號: 2104 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 和平電力股份公司獨立董事環宇財務顧問股份有限公司董事裕隆汽車製造股份有限公司董事裕融企業股份有限公司董事寒舍餐飲管理顧問股份有限公司獨立董事裕隆經營企業股份有限公司監察人 \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長 Lehman Brothers Inc. 執行董事 Bankers Trust Company, Taiwan總經理台橡股份有限公司董事亞能聯合開發股份有限公... \| 目前兼任其他公司名稱: 20240528 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 國際中橡 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1130528 \| 公司代號: 2104 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 和平電力股份公司獨立董事環宇財務顧問股份有限公司董事裕隆汽車製造股份有限公司董事裕融企業股份有限公司董事寒舍餐飲管理顧問股份有限公司獨立董事裕隆經營企業股份有限公司監察人 \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長 Lehman Brothers Inc. 執行董事 Bankers Trust Company, Taiwan總經理台橡股份有限公司董事亞能聯合開發股份有限公... \| 目前兼任其他公司名稱: 20240528 \| 其他公司職稱: 監察人 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 寒舍 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110530 \| 公司代號: 2739 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 財團法人黃達夫醫學教育促進基金會董事國際中橡投資控股(股)公司獨立董事及薪酬委員裕隆汽車製造(股)公司董事(法人代表) 裕融企業(股)公司董事(法人代表) 裕隆經管企業(股)公司 ... \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長台橡(股)公司董事匯豐(台灣)商業銀行(股)公司獨立董事國泰金融控股(股)公司董事國泰建設(股)公司獨立董事環宇財務顧問(股)公司董事和康生... \| 目前兼任其他公司名稱: \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 寒舍 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110530 \| 公司代號: 2739 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 財團法人黃達夫醫學教育促進基金會董事國際中橡投資控股(股)公司獨立董事及薪酬委員裕隆汽車製造(股)公司董事(法人代表) 裕融企業(股)公司董事(法人代表) 裕隆經管企業(股)公司 ... \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長台橡(股)公司董事匯豐(台灣)商業銀行(股)公司獨立董事國泰金融控股(股)公司董事國泰建設(股)公司獨立董事環宇財務顧問(股)公司董事和康生... \| 目前兼任其他公司名稱: 20220530 \| 其他公司職稱: 法人董事代表人 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 寒舍 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110530 \| 公司代號: 2739 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 財團法人黃達夫醫學教育促進基金會董事國際中橡投資控股(股)公司獨立董事及薪酬委員裕隆汽車製造(股)公司董事(法人代表) 裕融企業(股)公司董事(法人代表) 裕隆經管企業(股)公司 ... \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長台橡(股)公司董事匯豐(台灣)商業銀行(股)公司獨立董事國泰金融控股(股)公司董事國泰建設(股)公司獨立董事環宇財務顧問(股)公司董事和康生... \| 目前兼任其他公司名稱: 20220530 \| 其他公司職稱: 法人監察人代表人 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
張樑	公司名稱: 寒舍 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110530 \| 公司代號: 2739 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 財團法人黃達夫醫學教育促進基金會董事國際中橡投資控股(股)公司獨立董事及薪酬委員裕隆汽車製造(股)公司董事(法人代表) 裕融企業(股)公司董事(法人代表) 裕隆經管企業(股)公司 ... \| 主要經歷: 英商怡和集團台灣區董事長台橡(股)公司董事匯豐(台灣)商業銀行(股)公司獨立董事國泰金融控股(股)公司董事國泰建設(股)公司獨立董事環宇財務顧問(股)公司董事和康生... \| 目前兼任其他公司名稱: 20220530 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

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雙電極凝固器	英文品名: "ESCHMANN" BIPOLAR COAGULATION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004334號 \| 有效日期: 19910801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＤＢ　５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
絨毛膜穿刺針	英文品名: "PORTEX" TROPHOCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005052號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930811 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬脊膜外腔麻醉針	英文品名: "PORTEX" EPIDURAL MINIPACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005395號 \| 有效日期: 19931111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930811 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

雙電極凝固器

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絨毛膜穿刺針

@ 醫療器材許可證資料集

硬脊膜外腔麻醉針

@ 醫療器材許可證資料集

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英商怡和的黃頁資料

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英商怡和有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號13樓 | 電話: 02-2393-1177

英商怡和有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號12樓 | 電話: 02-2341-3168

名稱英商怡和找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商怡和有限公司台北分公司臺北市中正區濟南路2段39號6樓	徐曜東	36507376	廢止

英商怡和有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區濟南路2段39號6樓 | 負責人: 徐曜東 | 統編: 36507376 | 廢止

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與微型心電圖瞄繪記錄分析器同分類的醫療器材許可證資料集

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司