“春谷”成形印模牙托（未滅菌）
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中文品名“春谷”成形印模牙托（未滅菌）的英文品名是“Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009657號, 有效日期是2015/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/01/05, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是一家企業社.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/01/05
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2015/12/10
發證日期	2010/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400965700
中文品名	“春谷”成形印模牙托（未滅菌）
英文品名	“Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	一家企業社
申請商地址	台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓
申請商統一編號	10177842
製造商名稱	SPRING VALLEY DENTAL LAB
製造廠廠址	6130 W. FLAMINGO RD. #761 LAS VEGAS, NV 89103, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009657號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/01/05

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2015/12/10

發證日期

2010/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400965700

中文品名

“春谷”成形印模牙托（未滅菌）

英文品名

“Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

一家企業社

申請商地址

台南市永康區埔園里聖龍街169號1樓

申請商統一編號

10177842

製造商名稱

SPRING VALLEY DENTAL LAB

製造廠廠址

6130 W. FLAMINGO RD. #761 LAS VEGAS, NV 89103, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/01/07

製造許可登錄編號

(空)

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一家企業社

統一編號: 10177842 | 電話號碼: 06-2025121 | 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓

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“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Lucedent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009623號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"路聖登"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Lucedent" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015958號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"路聖登"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Lucedent" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015958號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“司麥爾”成形金屬假牙床（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“司麥爾”成形金屬假牙床（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 一家企業社
“思麥爾”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009658號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“思麥爾”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Smile”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009658號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“春谷”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Spring Valley”Preformed impression tray(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009657號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021961號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021961號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021961號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“柯樂”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009656號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
“柯樂”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “Colab”Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009656號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"春谷"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Spring Valley" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015960號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"春谷"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Spring Valley" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015960號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"柯樂"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Colab" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015959號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一家企業社
"柯樂"成形印模牙托(未滅菌)	英文品名: "Colab" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015959號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一家企業社

“路聖登”成形印模牙托（未滅菌）

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一家企業社	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 @ 醫療器材商資料集
一家企業社	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 @ 醫療器材商資料集
一家企業社	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 @ 醫療器材商資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
唯一一家企業社新竹市北區康樂里東大路三段280號一樓	劉淑萍	34936675	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050001427)
那一家企業社嘉義市東區興村里過溪３２４號之３一樓	張家榕	81316633	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100170610)
一家企業社臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓	林德志	10177842	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060025171)
海一家企業社宜蘭縣宜蘭市新生里大福路二段18之3號一樓	林欣姿	91137770	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903760)
成一家企業社臺北市大安區忠孝東路4段270號17樓	廖家慧	79836356	歇業 - 合夥 (核准文號: 1124100911)
有一家企業社臺中市豐原區豐榮里三民路１０３號1樓	林家弘	80076245	核准設立 - 獨資
一家企業社花蓮縣玉里鎮中城里仁愛路1段169號	林勇政	50732938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070139646)
煒霖一家企業社新北市三重區福德北路83號(1樓)	周泊霖	85329011	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098126660)

唯一一家企業社

登記地址: 新竹市北區康樂里東大路三段280號一樓 | 負責人: 劉淑萍 | 統編: 34936675 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050001427)

那一家企業社

登記地址: 嘉義市東區興村里過溪３２４號之３一樓 | 負責人: 張家榕 | 統編: 81316633 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100170610)

一家企業社

登記地址: 臺南市永康區埔園里聖龍街169號1樓 | 負責人: 林德志 | 統編: 10177842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060025171)

海一家企業社

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市新生里大福路二段18之3號一樓 | 負責人: 林欣姿 | 統編: 91137770 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110903760)

成一家企業社

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段270號17樓 | 負責人: 廖家慧 | 統編: 79836356 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1124100911)

有一家企業社

登記地址: 臺中市豐原區豐榮里三民路１０３號1樓 | 負責人: 林家弘 | 統編: 80076245 | 核准設立 - 獨資

一家企業社

登記地址: 花蓮縣玉里鎮中城里仁愛路1段169號 | 負責人: 林勇政 | 統編: 50732938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070139646)

煒霖一家企業社

登記地址: 新北市三重區福德北路83號(1樓) | 負責人: 周泊霖 | 統編: 85329011 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098126660)

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"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司