“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)的英文品名是“Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007141號, 有效日期是2013/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳永有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期	2013/10/17
發證日期	2008/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400714107
中文品名	“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)
英文品名	“Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	傳永有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)
申請商統一編號	23039153
製造商名稱	INTEGRA LUXTEC, INC.
製造廠廠址	99 HARTWELL STREET-WEST BOYLSTON, MA 01583 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期

有效日期

2013/10/17

發證日期

2008/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400714107

中文品名

“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)

英文品名

“Luxtec” Surgical Loupes (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

傳永有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)

申請商統一編號

23039153

製造商名稱

INTEGRA LUXTEC, INC.

製造廠廠址

99 HARTWELL STREET-WEST BOYLSTON, MA 01583 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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黃源松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8950000 \| 所代表法人: \| 傳永有限公司 \| 統一編號: 23039153

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職稱: 董事 | 持有股份數: 8950000 | 所代表法人: | 傳永有限公司 | 統一編號: 23039153

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統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23039153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603279 | 新北市新莊區福興里五權一路五號八樓之七

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奧尼弗ＩＩ動靜脈通路	英文品名: "BIO NOVA"OMNIFLOW II ARTERIOVENOUS ACCESS VASCUL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008311號 \| 有效日期: 2007/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：74115及74120之規格。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
體外心搏復原儀	英文品名: EXTERNAL CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "POWERHEART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009546號 \| 有效日期: 2005/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
生理監控/資訊系統	英文品名: PHYSIOMONITORING\INFORMATION SYSTEM "WITT BIOMEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009555號 \| 有效日期: 2005/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
中空纖維型人工腎臟	英文品名: "GAMBRO" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003934號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ－１２０－Ｌ，ＧＦ－１２０－Ｍ，　ＧＦ－１２０－Ｈ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＲ１０Ｈ，ＧＦＲ１０Ｍ，ＧＦＲ１５Ｈ，ＧＦＲ１５Ｍ，ＧＦＳ１００Ｍ，ＧＦＳ１００Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“諾法”非侵入式血管造影分析軟體	英文品名: “NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026109號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
呼吸器	英文品名: "BIRD " RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004625號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ，　ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７Ａ　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
通氣器	英文品名: "BIRD" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004626號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
攜帶式呼吸器	英文品名: "BIRD" PORTABIRD II RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004627號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
嬰兒通氣器	英文品名: "BIRD" BABYBIRD VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004628號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
板狀人工腎臟血透析膜	英文品名: "GAMBRO" LUNDIA PLATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004630號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＵＮＤＩＡ　１０　ＩＮ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６Ｎ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　５ＨＦ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６ＨＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司

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"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 2012/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索邏格" 心伴左心室輔助系統	英文品名: HEARTMATE XVE Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018246號 \| 有效日期: 20120326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 2017/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 2022/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優尼威" 手術用放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012436號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫可立”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ecolab” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012358號 \| 有效日期: 20171112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傳永的黃頁資料

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傳永有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7 | 電話: 02-2299-5541

名稱傳永找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傳永有限公司新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)	黃源松	23039153	核准設立
傳永工作室新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓	陳曉萍	26198251	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)
傳永展企業社桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓	李秀英	36400135	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)
名傳永和豆漿桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓)	張淑英	60108607	核准設立 - 獨資
傳永工業有限公司臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓	楊錦明	82789321	核准設立
邱傳永自營計程車行高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號	邱傳永	07841387	歇業 - 獨資
傳永企業社新北市三重區長元街11號	陳瑞楨	26185452	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)
傳永有限公司新北市三重區重陽路２段４號２樓		36037311	解散

傳永有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) | 負責人: 黃源松 | 統編: 23039153 | 核准設立

傳永工作室

登記地址: 新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓 | 負責人: 陳曉萍 | 統編: 26198251 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)

傳永展企業社

登記地址: 桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓 | 負責人: 李秀英 | 統編: 36400135 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)

名傳永和豆漿

登記地址: 桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓) | 負責人: 張淑英 | 統編: 60108607 | 核准設立 - 獨資

傳永工業有限公司

登記地址: 臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓 | 負責人: 楊錦明 | 統編: 82789321 | 核准設立

邱傳永自營計程車行

登記地址: 高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號 | 負責人: 邱傳永　　　 | 統編: 07841387 | 歇業 - 獨資

傳永企業社

登記地址: 新北市三重區長元街11號 | 負責人: 陳瑞楨 | 統編: 26185452 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)

傳永有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路２段４號２樓 | 統編: 36037311 | 解散

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與“樂可仕”手術用放大鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司