"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)
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中文品名"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)的英文品名是"INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008121號, 有效日期是2019/09/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812106
中文品名"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008121號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/09/22

發證日期

2009/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400812106

中文品名

"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)

英文品名

"INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 相關資料

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84310768
原始登記日期19940514
核發日期20230108
廠商中文名稱萊富生命科技股份有限公司
廠商英文名稱LIFE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
英文營業地址8 F., No. 123, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100013, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯YeoSho-We
電話號碼02-23582838
傳真號碼02-23582839
進口資格
出口資格
統一編號: 84310768
原始登記日期: 19940514
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 萊富生命科技股份有限公司
廠商英文名稱: LIFE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 123, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯YeoSho-We
電話號碼: 02-23582838
傳真號碼: 02-23582839
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 相關資料

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@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812909
中文品名"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812909
中文品名: "萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812909
中文品名"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812909
中文品名: "萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/08
發證日期2018/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869808
中文品名"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD, GRAND ISLAND, NEW YORK 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/08
發證日期: 2018/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869808
中文品名: "萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD, GRAND ISLAND, NEW YORK 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230108
發證日期20180108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401869808
中文品名"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD, GRAND ISLAND, NEW YORK 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230108
發證日期: 20180108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401869808
中文品名: "萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD, GRAND ISLAND, NEW YORK 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第037055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2024/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603705505
中文品名"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名"Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument
效能本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Life Technologies Holdings Pte Ltd.
製造廠廠址Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore, 739256
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD11380
許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2024/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603705505
中文品名: "萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument
效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置,用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR),偵測人類檢體中之核酸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Life Technologies Holdings Pte Ltd.
製造廠廠址: Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore, 739256
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QSD11380

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812501
中文品名"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812501
中文品名: "萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812501
中文品名"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812501
中文品名: "萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191009
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119402
中文品名“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名“Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Life technologies corporatio
製造廠廠址3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/23
製造許可登錄編號QSD9590
許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119402
中文品名: “萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Life technologies corporatio
製造廠廠址: 3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/23
製造許可登錄編號: QSD9590

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119402
中文品名“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名“Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Life technologies corporatio
製造廠廠址3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180823
製造許可登錄編號QSD9590
許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119402
中文品名: “萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Life technologies corporatio
製造廠廠址: 3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180823
製造許可登錄編號: QSD9590

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812807
中文品名"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812807
中文品名: "萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400812807
中文品名"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400812807
中文品名: "萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161114
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2017/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602938902
中文品名娜克體外生殖四槽培養皿
英文品名NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格144444以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱NUNC A/S
製造廠廠址KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號QSD12771
許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2017/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602938902
中文品名: 娜克體外生殖四槽培養皿
英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 144444以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: NUNC A/S
製造廠廠址: KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: QSD12771

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806101
中文品名"萊富生命" 抗體稀釋液
英文品名"INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806101
中文品名: "萊富生命" 抗體稀釋液
英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址: 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008061號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140909
發證日期20090909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806101
中文品名"萊富生命" 抗體稀釋液
英文品名"INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140909
發證日期: 20090909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806101
中文品名: "萊富生命" 抗體稀釋液
英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址: 542 FLYNN ROAD CAMARILLO, CA 93012 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402290808
中文品名"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)
英文品名"KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號QSD11380
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402290808
中文品名: "萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)
英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: QSD11380

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2017/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602968503
中文品名娜克體外生殖專用離心管
英文品名NUNC IVF Centrifuge Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格137860以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱NUNC A/S
製造廠廠址KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/12/17
製造許可登錄編號QSD12771
許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2017/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602968503
中文品名: 娜克體外生殖專用離心管
英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 137860以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: NUNC A/S
製造廠廠址: KAMSTRUPVEJ 90, 4000 ROSKILDE DK DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
製造許可登錄編號: QSD12771

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008653號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/29
發證日期2010/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400865300
中文品名"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
英文品名"Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號QSD1138
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/29
發證日期: 2010/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400865300
中文品名: "萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: QSD1138

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008653號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250329
發證日期20100329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400865300
中文品名"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
英文品名"Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號QSD1138
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250329
發證日期: 20100329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400865300
中文品名: "萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2485 臨床使用的電泳設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: QSD1138

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2016/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624309
中文品名"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)
英文品名"Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES LTD
製造廠廠址3 FOUNTAIN DRIVE, INCHINNAN BUSINESS PARK, PAISLEY, PA4 9RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/10/20
製造許可登錄編號QSD9093
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2016/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624309
中文品名: "吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)
英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES LTD
製造廠廠址: 3 FOUNTAIN DRIVE, INCHINNAN BUSINESS PARK, PAISLEY, PA4 9RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/10/20
製造許可登錄編號: QSD9093

食品業者登錄資料集 資料集的 "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 相關資料

@ "萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萊富生命科技股份有限公司
公司統一編號84310768
業者地址台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
食品業者登錄字號A-184310768-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萊富生命科技股份有限公司
公司統一編號: 84310768
業者地址: 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84310768 找到的相關資料

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# 84310768 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84310768
原始登記日期19940514
核發日期20230108
廠商中文名稱萊富生命科技股份有限公司
廠商英文名稱LIFE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
英文營業地址8 F., No. 123, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100013, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯YeoSho-We
電話號碼02-23582838
傳真號碼02-23582839
進口資格
出口資格
統一編號: 84310768
原始登記日期: 19940514
核發日期: 20230108
廠商中文名稱: 萊富生命科技股份有限公司
廠商英文名稱: LIFE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 123, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯YeoSho-We
電話號碼: 02-23582838
傳真號碼: 02-23582839
進口資格:
出口資格:

# 84310768 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號84310768
公司名稱萊富生命科技股份有限公司
核准日期19940415
統一編號: 84310768
公司名稱: 萊富生命科技股份有限公司
核准日期: 19940415

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/09
發證日期2007/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583402
中文品名“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)
英文品名“GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2450 培養基之添加物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/09
發證日期: 2007/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583402
中文品名: “吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)
英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2450 培養基之添加物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603240800
中文品名“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名“Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
效能本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年1月14日醫療器材說明書標籤核定本回收作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月15日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD11380
許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603240800
中文品名: “萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:A42072。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年1月14日醫療器材說明書標籤核定本回收作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月15日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: QSD11380

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366609
中文品名“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)
英文品名“Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND NEW YORK 14072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366609
中文品名: “萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)
英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND NEW YORK 14072 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400516307
中文品名“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)
英文品名“GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2800 動物和人體血清
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路2段99之17號1,2樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400516307
中文品名: “吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)
英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2800 動物和人體血清
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路2段99之17號1,2樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400516409
中文品名“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)
英文品名“GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路2段99之17號1,2樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400516409
中文品名: “吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)
英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市南港區南港路2段99之17號1,2樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: INVITROGEN CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84310768 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2007/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612402
中文品名"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)
英文品名"GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2007/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612402
中文品名: "吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)
英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/29
發證日期2022/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603589500
中文品名"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組
英文品名"Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit
效能本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A52076,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Invitrogen Bioservices India Private Limited
製造廠廠址Citius Block, 2nd Floor, First Technology Place, No. 3, EPIP, Whitefield, Bengaluru, Karnataka 560066, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QSD13559
許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/29
發證日期: 2022/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603589500
中文品名: "萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組
英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit
效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組,從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA,並搭配即時定量PCR方法使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A52076,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Invitrogen Bioservices India Private Limited
製造廠廠址: Citius Block, 2nd Floor, First Technology Place, No. 3, EPIP, Whitefield, Bengaluru, Karnataka 560066, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QSD13559

# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/08
發證日期2018/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119402
中文品名“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名“Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Life technologies corporatio
製造廠廠址3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/23
製造許可登錄編號QSD9590
許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/08
發證日期: 2018/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119402
中文品名: “萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Life technologies corporatio
製造廠廠址: 3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/23
製造許可登錄編號: QSD9590

# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119402
中文品名“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名“Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱Life technologies corporatio
製造廠廠址3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180823
製造許可登錄編號QSD9590
許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230808
發證日期: 20180808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119402
中文品名: “萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5885 人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: Life technologies corporatio
製造廠廠址: 3175 Staley Rd, Grand Island, NY 14072, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180823
製造許可登錄編號: QSD9590

# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603240800
中文品名“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名“Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
效能本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:A42072。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20211108
製造許可登錄編號QSD11380
許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603240800
中文品名: “萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統
英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
效能: 本產品用於體外診斷用途,分析來自人類檢體的核酸,以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2570 臨床多標的檢測系統儀器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:A42072。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20211108
製造許可登錄編號: QSD11380

# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2022/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402290808
中文品名"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)
英文品名"KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號QSD11380
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2022/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402290808
中文品名: "萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)
英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: QSD11380

# 萊富生命科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008059號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805901
中文品名"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)
英文品名"INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱萊富生命科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號84310768
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805901
中文品名: "萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)
英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號: 84310768
製造商名稱: LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址: 7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)

英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 | 有效日期: 20220306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)

英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

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萊富生命科技的黃頁資料

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萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之17 | 電話: 02-2651-6106

萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓 | 電話: 07-226-1886

名稱 萊富生命科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
楊淑雯Yeo Sho-Wen84310768核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

與"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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