崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組
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中文品名崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組的英文品名是Trinity Biotech Auto？Dimer Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第016446號, 有效日期是2011/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是以定量、自動化乳膠凝集法來測定纖維蛋白D雙體。, 主成分略述是Latex Reagent: 1 x 13.5 ml latex particles coated with anti-D-dimer monoclonal antibody MA-8D3 suspended in HEPES buffer pH 8.5, containing stabilizer..., 醫器規格是#1431(100det.), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

#崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601644600
中文品名崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組
英文品名Trinity Biotech Auto？Dimer Kit
效能以定量、自動化乳膠凝集法來測定纖維蛋白D雙體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.7320 纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Latex Reagent: 1 x 13.5 ml latex particles coated with anti-D-dimer monoclonal antibody MA-8D3 suspended in HEPES buffer pH 8.5, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nReaction Buffer: 1 x 22 ml HEPES buffer, pH 7.0, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nSaline solution: 2 x 8 ml buffered saline, pH 7.3, containing sodium azide.\nD-dimer Standard 0 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma immunodepleted of D-dimer.\nD-dimer Standard 3200 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma enriched with D-dimer.\n
醫器規格#1431(100det.)
限制項目輸 入
申請商名稱保成儀器有限公司
申請商地址台北市大安區瑞安街１３２號３樓
申請商統一編號21261769
製造商名稱TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016446號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601644600

中文品名

崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

英文品名

Trinity Biotech Auto？Dimer Kit

效能

以定量、自動化乳膠凝集法來測定纖維蛋白D雙體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7320 纖維蛋白原／纖維蛋白崩解產品分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Latex Reagent: 1 x 13.5 ml latex particles coated with anti-D-dimer monoclonal antibody MA-8D3 suspended in HEPES buffer pH 8.5, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nReaction Buffer: 1 x 22 ml HEPES buffer, pH 7.0, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nSaline solution: 2 x 8 ml buffered saline, pH 7.3, containing sodium azide.\nD-dimer Standard 0 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma immunodepleted of D-dimer.\nD-dimer Standard 3200 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma enriched with D-dimer.\n

醫器規格

#1431(100det.)

限制項目

輸 入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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巫脩齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 保成儀器有限公司 | 統一編號: 21261769

巫脩齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 保成儀器有限公司 | 統一編號: 21261769

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保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyce... | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 20110504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 20220718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技凝血參考血漿

英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技凝血參考血漿

英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 20120529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 2017/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 20170604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

帝西堯膽固醇試劑

英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

帝西堯膽固醇試劑

英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 20110323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

阿瑪斯蛋白質S試劑組

英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 | 有效日期: 2012/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... | 醫器規格: CRS118-A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyce... | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 20110504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 20220718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技凝血參考血漿

英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技凝血參考血漿

英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 20120529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 2017/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 20170604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

帝西堯膽固醇試劑

英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

帝西堯膽固醇試劑

英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 20110323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

阿瑪斯蛋白質S試劑組

英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 | 有效日期: 2012/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... | 醫器規格: CRS118-A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼帝生技草酸塩試劑組

英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... | 醫器規格: #591C#591D以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"艾帝西" 腳跟採血器

英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"艾帝西" 手指採血器

英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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艾帝西手吉卡止血時間測定器

英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼帝生技草酸塩試劑組

英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... | 醫器規格: #591C#591D以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"艾帝西" 腳跟採血器

英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"艾帝西" 手指採血器

英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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艾帝西手吉卡止血時間測定器

英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀

英文品名: ProTime Microcoagulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... | 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿瑪斯全自動凝固分析儀

英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 2011/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀

英文品名: ProTime Microcoagulation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... | 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 | 有效日期: 20110217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K4762K4887 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂 血小板凝集試劑組

英文品名: Trinity Platelet Aggregation Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016453號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在常規性血小板凝集的研究評估血小板功能之異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Epinephrine(3 x 0.5 ml), Collagen(calf skin)(3 x 0.5 ml), ADP(3 x 0.5 ml), Arachidonic Acid(3 x 0.5 ... | 醫器規格: #50700(3x0.5ml)#50702(3x0.5ml)#50704(3x0.5ml)#50706(3x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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崔尼蒂 血小板凝集試劑組

英文品名: Trinity Platelet Aggregation Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016453號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在常規性血小板凝集的研究評估血小板功能之異常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Epinephrine(3 x 0.5 ml), Collagen(calf skin)(3 x 0.5 ml), ADP(3 x 0.5 ml), Arachidonic Acid(3 x 0.5 ... | 醫器規格: #50700(3x0.5ml)#50702(3x0.5ml)#50704(3x0.5ml)#50706(3x0.5ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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保成儀器的黃頁資料

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保成儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962

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臺北市大安區瑞安街132號3樓		巫脩齊21261769核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街132號3樓 | 負責人: 巫脩齊 | 統編: 21261769 | 核准設立

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與崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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