“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣的英文品名是“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads, 許可證字號是衛部醫器輸字第031295號, 有效日期是2028/07/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

#“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/13
發證日期	2018/07/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603129508
中文品名	“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣
英文品名	“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4750 植入式縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號	12690579
製造商名稱	COVIDIEN
製造廠廠址	60 MIDDLETOWN AVE NORTH HAVEN, CT USA 06473
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/02/04
製造許可登錄編號	QSD5100

許可證字號

衛部醫器輸字第031295號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/13

發證日期

2018/07/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603129508

中文品名

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣

英文品名

“Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN

製造廠廠址

60 MIDDLETOWN AVE NORTH HAVEN, CT USA 06473

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/02/04

製造許可登錄編號

QSD5100

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣地圖 [ 導航 ]

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顏振宇(Steve Ngan)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
吳世賢Maggie Wu	職稱: 董事 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
楊怡玲(Eiren Yang)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
蕭經世 (James Hsiao)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
羅健豪 LAW, Kin Ho	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579

顏振宇(Steve Ngan)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

吳世賢Maggie Wu

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

楊怡玲(Eiren Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

蕭經世 (James Hsiao)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

羅健豪 LAW, Kin Ho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

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美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

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“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統	英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統	英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 \| 有效日期: 20261007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”冷凍消融儀組件	英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號 \| 有效日期: 2027/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2035W \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)	英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 \| 有效日期: 2029/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)	英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 \| 有效日期: 20240316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24967以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24967以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“新港” 呼吸器	英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“新港” 呼吸器	英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器	英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器	英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力" 祝可麗組織切除刀	英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shavers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力" 祝可麗組織切除刀	英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 \| 有效日期: 20230625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)	英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)	英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"柯惠"傳感器	英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年1... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"柯惠"傳感器	英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 \| 有效日期: 20250919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年1... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“柯惠”穿刺套管雙徑頭	英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 \| 有效日期: 2018/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175772P, 175770 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“柯惠”穿刺套管雙徑頭	英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 \| 有效日期: 20180714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 175772P, 175770 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統

“美敦力”冷凍消融儀組件

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)

“美敦力”病患資料讀取器

“美敦力”病患資料讀取器

“新港” 呼吸器

“新港” 呼吸器

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器

"美敦力" 祝可麗組織切除刀

"美敦力" 祝可麗組織切除刀

“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)

“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)

"柯惠"傳感器

"柯惠"傳感器

“柯惠”穿刺套管雙徑頭

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食品業者登錄資料集資料集的 “柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣相關資料

美敦力醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12690579 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

美敦力醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12690579 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

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美敦力醫療產品股份有限公司	統一編號: 12690579 \| 核准日期: 20010219 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100927 \| 核准結束日期: 1131019 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

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"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

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"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

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"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

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"美敦力" 一按式輔助器

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"美敦力" 一按式輔助器

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

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根據地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓找到的相關資料

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元大	證券代號: 9800 \| 電話: 02-27177777 \| 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市大安區仁愛路3段157號5樓及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓... \| 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓 @ 證券商基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。	刊登日期: 2021-05-17 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009619號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
財團法人元大文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.27E+12 \| 董事長姓名: 馬維辰 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 \| 設立許可日期: 2002/11/5 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 \| 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年，提昇學術研究水準。三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。五、出... \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
元大金融控股股份有限公司	電話: 02-27811999 \| 總機構代號: 258 \| 機構代號: \| 負責人: \| 地址: 臺北市松山區敦化南路1段66號1樓、6樓、9樓、10樓、12樓、13樓及臺北市中山區南京東路二段77號10樓、11樓 @ 金融機構基本資料查詢
南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。	刊登日期: 2021-08-19 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...	刊登日期: 2017-06-02 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市大安區仁愛路3段157號5樓及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。

刊登日期: 2021-05-17 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人元大文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

元大金融控股股份有限公司

電話: 02-27811999 | 總機構代號: 258 | 機構代號: | 負責人: | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段66號1樓、6樓、9樓、10樓、12樓、13樓及臺北市中山區南京東路二段77號10樓、11樓

@ 金融機構基本資料查詢

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。

刊登日期: 2021-08-19 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...

刊登日期: 2017-06-02 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

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美敦力醫療產品的黃頁資料

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美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388

名稱美敦力醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美敦力醫療產品股份有限公司臺北市松山區敦化南路一段2號2樓	蕭經世 (James Hsiao)	12690579	核准設立

美敦力醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三木目有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	墜向宇	90409680	核准設立
昕妍生技有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2	曾琪雯	93873107	核准設立
福森有限公司臺北市松山區敦化南路1段7號5樓	許韶恩	93715038	核准設立
傑頂股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2	劉瑞麟	12932470	解散 (核准解散日期: 2023-09-28)
謙聚兆股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	許品文	90647888	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
斌海國際有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2	蘇祐廷	90254898	核准設立
尚品管理顧問股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號3樓	胡凱禎	93368889	核准設立
彬瑪貿易股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2	陳淑惠	12400558	核准設立

三木目有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 墜向宇 | 統編: 90409680 | 核准設立

昕妍生技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2 | 負責人: 曾琪雯 | 統編: 93873107 | 核准設立

福森有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段7號5樓 | 負責人: 許韶恩 | 統編: 93715038 | 核准設立

傑頂股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2 | 負責人: 劉瑞麟 | 統編: 12932470 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-28)

謙聚兆股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 許品文 | 統編: 90647888 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

斌海國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2 | 負責人: 蘇祐廷 | 統編: 90254898 | 核准設立

尚品管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號3樓 | 負責人: 胡凱禎 | 統編: 93368889 | 核准設立

彬瑪貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 12400558 | 核准設立

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與“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司