”路加” 前額液晶體溫片（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名”路加” 前額液晶體溫片（未滅菌）的英文品名是“LukeMed”Liquid Crystal forehead temperature strip （Non-Sterile）, 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019742號, 有效日期是2023/10/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是路加健康科技股份有限公司.

#”路加” 前額液晶體溫片（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/29
發證日期	2018/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401974203
中文品名	”路加” 前額液晶體溫片（未滅菌）
英文品名	“LukeMed”Liquid Crystal forehead temperature strip （Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2200 前額液晶體溫片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	路加健康科技股份有限公司
申請商地址	臺南市北區力行里開南街275巷12弄22號1樓
申請商統一編號	42919761
製造商名稱	Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址	331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019742號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/29

發證日期

2018/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401974203

中文品名

”路加” 前額液晶體溫片（未滅菌）

英文品名

“LukeMed”Liquid Crystal forehead temperature strip （Non-Sterile）

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2200 前額液晶體溫片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

路加健康科技股份有限公司

申請商地址

臺南市北區力行里開南街275巷12弄22號1樓

申請商統一編號

42919761

製造商名稱

Fudakang Industrial LLC.

製造廠廠址

331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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路加健康科技股份有限公司高雄市楠梓區建楠路139號3樓	馮偉	42919761	核准設立

路加健康科技股份有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區建楠路139號3樓 | 負責人: 馮偉 | 統編: 42919761 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳勳室內裝修工程行臺南市北區力行里開南街275巷12弄22號1樓	林世勳	10857469	歇業 - 獨資 (核准文號: 1061121497)

佳勳室內裝修工程行

登記地址: 臺南市北區力行里開南街275巷12弄22號1樓 | 負責人: 林世勳 | 統編: 10857469 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1061121497)

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“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
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"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
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“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
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"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司