宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)
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中文品名宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)的英文品名是High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019754號, 有效日期是2023/10/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是宏崟有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第019754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401975400
中文品名宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)
英文品名High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱宏崟有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路154巷6號1樓
申請商統一編號80545497
製造商名稱Glove Resources Sdn. Bhd.
製造廠廠址29 & 31 , Jalan Indah 2/16 Taman Universiti Indah, 43300 Seri Kembangan. Selangor Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/06/04
製造許可登錄編號QSD11157

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019754號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/30

發證日期

2018/10/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401975400

中文品名

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名

High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

宏崟有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路154巷6號1樓

申請商統一編號

80545497

製造商名稱

Glove Resources Sdn. Bhd.

製造廠廠址

29 & 31 , Jalan Indah 2/16 Taman Universiti Indah, 43300 Seri Kembangan. Selangor Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

QSD11157

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謝政宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 宏崟有限公司 | 統一編號: 80545497

謝政宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 宏崟有限公司 | 統一編號: 80545497

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宏崟有限公司

統一編號: 80545497 | 電話號碼: 02-29106888 | 新北市新店區寶橋路154巷6號

宏崟有限公司

統一編號: 80545497 | 電話號碼: 02-29106888 | 新北市新店區寶橋路154巷6號

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“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004326號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004326號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 | 有效日期: 2021/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 | 有效日期: 20211206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004521號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004823號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: “High Clean” Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022758號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019754號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019695號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019695號 | 有效日期: 20231011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004326號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004326號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 | 有效日期: 2021/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 | 有效日期: 20211206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004521號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004823號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: “High Clean” Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022758號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019754號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019695號 | 有效日期: 2028/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏崟有限公司

宏崟病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019695號 | 有效日期: 20231011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏崟有限公司

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滴牌加大型衛生套

英文品名: Drippp Plus condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031517號 | 有效日期: 20230905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加大型,闊度54±2mm (3pcs,12pcs),顏色:Natural以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾凱國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效淨白防曬隔離乳 SPF50★★★(白色、淺膚、中膚、深膚)、高效美肌防曬隔離乳 SPF50★★★

英文品名: Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★, Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★-light skin color, medium ... | 用途: 防曬、美白、潤色、保濕。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

保美冷燙髮液、百日草冷燙髮液

英文品名: Pao Mei Cold Wave Lotion, Pai Jih Tsao Cold Wave Lotio | 用途: 燙髮。 | 劑型: 液劑 | 包裝: | 化粧品類別: 燙髮用劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2021/06/20

@ 特定用途化粧品許可證資料集

博儀有限公司

統一編號: 23101022 | 電話號碼: 02-29184740 | 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

逆轉18防曬隔離乳SPF50★★★、逆肌20防曬隔離乳SPF50★★★

英文品名: Sun Protection Cream、Reverse 20 Sun Protection Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬、保濕、潤色、柔膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/12/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

逆轉18草本舒緩凝膠

英文品名: Herbal Relief Gel | 用途: 預防面皰、青春痘,軟化角質,潤膚、去角質。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/12/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

彩宏有限公司新店廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 86317920 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號2樓

@ 登記工廠名錄

貓茶町有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 82833282 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號3樓

@ 登記工廠名錄

滴牌加大型衛生套

英文品名: Drippp Plus condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031517號 | 有效日期: 20230905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 加大型,闊度54±2mm (3pcs,12pcs),顏色:Natural以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾凱國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效淨白防曬隔離乳 SPF50★★★(白色、淺膚、中膚、深膚)、高效美肌防曬隔離乳 SPF50★★★

英文品名: Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★, Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★-light skin color, medium ... | 用途: 防曬、美白、潤色、保濕。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

保美冷燙髮液、百日草冷燙髮液

英文品名: Pao Mei Cold Wave Lotion, Pai Jih Tsao Cold Wave Lotio | 用途: 燙髮。 | 劑型: 液劑 | 包裝: | 化粧品類別: 燙髮用劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2021/06/20

@ 特定用途化粧品許可證資料集

博儀有限公司

統一編號: 23101022 | 電話號碼: 02-29184740 | 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

逆轉18防曬隔離乳SPF50★★★、逆肌20防曬隔離乳SPF50★★★

英文品名: Sun Protection Cream、Reverse 20 Sun Protection Cream SPF50★★★ | 用途: 防曬、保濕、潤色、柔膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 | 有效日期: 2018/12/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

逆轉18草本舒緩凝膠

英文品名: Herbal Relief Gel | 用途: 預防面皰、青春痘,軟化角質,潤膚、去角質。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/12/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

彩宏有限公司新店廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 86317920 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號2樓

@ 登記工廠名錄

貓茶町有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 82833282 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號3樓

@ 登記工廠名錄

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宏崟有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路154巷6號1樓 | 電話: 02-2910-6888

名稱 宏崟 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路154巷6號
謝政宏80545497核准設立

桃園市新屋區大坡里一鄰四之二號
12772852廢止 (096年06月29日 經授中字 第0963501961號)

桃園市楊梅區仁美里中興路257號2樓
陳邱美惠22273428解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷6號 | 負責人: 謝政宏 | 統編: 80545497 | 核准設立

登記地址: 桃園市新屋區大坡里一鄰四之二號 | 統編: 12772852 | 廢止 (096年06月29日 經授中字 第0963501961號)

登記地址: 桃園市楊梅區仁美里中興路257號2樓 | 負責人: 陳邱美惠 | 統編: 22273428 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

地址 新北市新店區寶橋路154巷6號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓
李榮福23101022核准設立

新北市新店區寶橋路154巷7號2樓
彭睿棠21253557核准設立

新北市新店區寶橋路154巷1號5樓
鄭天賜23370757核准設立

新北市新店區寶橋路154巷3號3樓
吳政穎55829448核准設立

新北市新店區寶橋路154巷8號3樓
楊丹妮46269330解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

新北市新店區寶橋路154巷5號4樓
翁郁容52213193解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

新北市新店區寶橋路154巷1號3樓
陳建冶52463353核准設立

新北市新店區寶橋路154巷3號3樓
周立國84791029核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓 | 負責人: 李榮福 | 統編: 23101022 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷7號2樓 | 負責人: 彭睿棠 | 統編: 21253557 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷1號5樓 | 負責人: 鄭天賜 | 統編: 23370757 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷3號3樓 | 負責人: 吳政穎 | 統編: 55829448 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷8號3樓 | 負責人: 楊丹妮 | 統編: 46269330 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷5號4樓 | 負責人: 翁郁容 | 統編: 52213193 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷1號3樓 | 負責人: 陳建冶 | 統編: 52463353 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷3號3樓 | 負責人: 周立國 | 統編: 84791029 | 核准設立

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與宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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