“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)的英文品名是“Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006757號, 有效日期是2013/05/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是南榮貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006757號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2013/05/22
發證日期	2008/05/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400675702
中文品名	“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)
英文品名	“Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	南榮貿易股份有限公司
申請商地址	台北市開封街一段６９號
申請商統一編號	04207968
製造商名稱	TAKAHASHI SEISAKUSHO
製造廠廠址	UMEJIMA 3-40-2 ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006757號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/05/22

發證日期

2008/05/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400675702

中文品名

“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名

“Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

南榮貿易股份有限公司

申請商地址

台北市開封街一段６９號

申請商統一編號

04207968

製造商名稱

TAKAHASHI SEISAKUSHO

製造廠廠址

UMEJIMA 3-40-2 ADACHI-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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郭裕明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1106810 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968
郭裕文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1400250 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968
林慧如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 648498 \| 所代表法人: \| 南榮貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04207968

郭裕宏

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林慧如

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統一編號: 04207968 | 電話號碼: 02-23114513 | 臺北市中正區開封街1段69號

南榮貿易股份有限公司

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量式輸液幫浦	英文品名: "AIR-SHIELDS" IV PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004130號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ　７０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" INFANT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006078號 \| 有效日期: 2000/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　ＶＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
新生兒監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" INFANT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006078號 \| 有效日期: 20000924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　ＶＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒加護加溫器	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT INTENSIVE CARE WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002624號 \| 有效日期: 1988/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ？１０　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒加護加溫器	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT INTENSIVE CARE WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002624號 \| 有效日期: 19880726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ？１０　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
四頻道生理訊號記錄器	英文品名: "NARCO" NARCOTRACE 40 RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004039號 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
四頻道生理訊號記錄器	英文品名: "NARCO" NARCOTRACE 40 RECORDING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004039號 \| 有效日期: 19901214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
心臟加強監護室裝置	英文品名: CENTRAL MONITORING SYSTEM (I.C.U.EQUIPMENT) ". \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000223號 \| 有效日期: 1985/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＲＥＣＯＲＤＥＲ，ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＤＩＳＰＬＡＹ，ＨＥＡＲＴ　ＲＡＴＥ，ＢＬＯＯＤ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＡＰＮＥＳ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＯＸＹＧＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
心臟加強監護室裝置	英文品名: CENTRAL MONITORING SYSTEM (I.C.U.EQUIPMENT) ". \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000223號 \| 有效日期: 19850903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＲＥＣＯＲＤＥＲ，ＷＡＶＥＦＯＲＭ　ＤＩＳＰＬＡＹ，ＨＥＡＲＴ　ＲＡＴＥ，ＢＬＯＯＤ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＡＰＮＥＳ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＯＸＹＧＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
氧氣帳．	英文品名: "SENKO" OXYGEN TENT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001378號 \| 有效日期: 1991/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭ？１０２Ｄ，ＥＭ？１０５Ｄ，ＥＭ？１０７ＤＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
氧氣帳．	英文品名: "SENKO" OXYGEN TENT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001378號 \| 有效日期: 19910227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭ？１０２Ｄ，ＥＭ？１０５Ｄ，ＥＭ？１０７ＤＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
耳鼻喉內視鏡	英文品名: "MACHIDA" EAR NOSE & THROAT FLEXIBLESCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000774號 \| 有效日期: 1986/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ３０　ＴＹＰＥ，ＥＮＴ－３０ＳＩＩ，ＥＮＴ－３０ＰＩＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
耳鼻喉內視鏡	英文品名: "MACHIDA" EAR NOSE & THROAT FLEXIBLESCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000774號 \| 有效日期: 19860428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ３０　ＴＹＰＥ，ＥＮＴ－３０ＳＩＩ，ＥＮＴ－３０ＰＩＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
攜帶式監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005132號 \| 有效日期: 2000/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
攜帶式監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005132號 \| 有效日期: 20000413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "HEALTHDYNE" PRESSURE ALARMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002546號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
壓力監視器	英文品名: "HEALTHDYNE" PRESSURE ALARMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002546號 \| 有效日期: 19880521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: VENTILATOR "NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008665號 \| 有效日期: 2003/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７４０以下空白，７６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

量式輸液幫浦

量式輸液幫浦

新生兒監視器

新生兒監視器

嬰兒加護加溫器

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四頻道生理訊號記錄器

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心臟加強監護室裝置

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氧氣帳．

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耳鼻喉內視鏡

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麻醉器	英文品名: "PURITAN-BENNETT"ANESTHESIA MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002481號 \| 有效日期: 1988/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ？５００．７０５，３００，１００，７５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX"NORMOCAP CO2 AND O2 MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002497號 \| 有效日期: 1988/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ？１０２，ＣＤ？１０２？０２？ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
攜帶式呼吸心跳監視器	英文品名: "AIR-SHIELDS" PORTABLE INTENSIVE CARE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002506號 \| 有效日期: 1988/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嬰兒呼吸器	英文品名: "HEALTHDYNE"INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002540號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０２，１０５，２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
嬰兒搬運系統	英文品名: "HEALTHDYNE" INFANT TRANSPORT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002541號 \| 有效日期: 1988/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩ？１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Arjo hunteigh”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007711號 \| 有效日期: 2014/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”推床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo huntleigh”Lifeguard Trolly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006730號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo”Pressure relieving mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006731號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安究”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo”Electric Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006732號 \| 有效日期: 2013/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “Takahashi”Suture Needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006757號 \| 有效日期: 20130522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛兒喜" 嬰兒加護處理台	英文品名: INFANT INTENSIVE CARE WARMER SYSTEM "AIR-SHIELDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009151號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＩＣＳ－９０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛兒喜" 嬰兒加護處理台	英文品名: INFANT INTENSIVE CARE WARMER SYSTEM "AIR-SHIELDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009151號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＩＣＳ－９０，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005425號 \| 有效日期: 2011/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安究亨特利”醫用輔助襪 (未滅菌)

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“安究”推床 (未滅菌)

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“安究”氣墊床 (未滅菌)

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“安究”電動病床 (未滅菌)

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“達可斯”醫療用縫合針 (未滅菌)

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"愛兒喜" 嬰兒加護處理台

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"愛兒喜" 嬰兒加護處理台

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“費雪派克”氧氣面罩 (未滅菌)

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南榮貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中正區開封街一段69號3樓 | 電話: 02-2312-2932

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南榮貿易股份有限公司臺北市中正區開封街1段69號	郭裕文	04207968	核准設立

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“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司