"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑
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中文品名"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑的英文品名是"Ultradent" UltraSeal XT plus, 許可證字號是衛署醫器輸字第018768號, 有效日期是2028/04/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/02
發證日期	2008/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601876803
中文品名	"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑
英文品名	"Ultradent" UltraSeal XT plus
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	同鼎有限公司
申請商地址	新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號	84384629
製造商名稱	ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/23
製造許可登錄編號	QSD3840

許可證字號

衛署醫器輸字第018768號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/02

發證日期

2008/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601876803

中文品名

"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑

英文品名

"Ultradent" UltraSeal XT plus

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3765 凹窩封閉劑及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

ULTRADENT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/23

製造許可登錄編號

QSD3840

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新北市三重區三和路四段111-33號10樓

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許春櫻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5500000 \| 所代表法人: \| 同鼎有限公司 \| 統一編號: 84384629

許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

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同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

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"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號 \| 有效日期: 20220424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
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＂歐卓登特＂研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”樹脂黏著系統	英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”樹脂黏著系統	英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)	英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒氟漆	英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)

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"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

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“歐卓登特”牙齒氟漆

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"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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同鼎有限公司

食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84384629 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

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歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝	英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入	英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 盒裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

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“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑	英文品名: “Ultradent” UltraSeal XT hydro \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027382號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”清潔研磨劑	英文品名: “Ultradent” Consepsis Scrub \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”流動樹脂	英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029016號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013938號 \| 有效日期: 2024/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 \| 有效日期: 2024/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)	英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

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"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

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"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

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“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

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“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

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同鼎的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱同鼎找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同鼎有限公司新北市三重區三和路4段111之33號10樓	許春櫻	84384629	核准設立
同鼎企業有限公司臺北市資料空白		15914496	撤銷 (077年12月10日建一字第號)
同鼎開發股份有限公司臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137	解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)
同鼎工程有限公司臺北市資料空白		22609747	撤銷 (080年09月05日建一字第號)
同鼎食堂臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓	陳曉喻	39837793	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)
同鼎國際股份有限公司		80259521	解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)
三同鼎餐飲股份有限公司臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505	廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)
同鼎精密工業股份有限公司新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888	解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

同鼎有限公司

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

同鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

同鼎開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日建商二字第90251686號)

同鼎工程有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日建一字第號)

同鼎食堂

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

同鼎國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日北院隆民賢97年度司字字第577號)

三同鼎餐飲股份有限公司

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字第1003415153號)

同鼎精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日經授中字第0963292870號)

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與"歐卓登特" 光固化窩溝封閉劑同分類的醫療器材許可證資料集

“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司