"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
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中文品名"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)的英文品名是"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020322號, 有效日期是2024/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是展磐實業有限公司.

#"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/04/16
發證日期	2019/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402032207
中文品名	"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名	"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	展磐實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號	24933143
製造商名稱	DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址	NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2021/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/04/16

發證日期

2019/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402032207

中文品名

"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名

"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

展磐實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7

申請商統一編號

24933143

製造商名稱

DURAMEDICAL SDN. BHD.

製造廠廠址

NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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李毓峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 展磐實業有限公司 \| 統一編號: 24933143

李毓峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 展磐實業有限公司 | 統一編號: 24933143

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統一編號: 84697621 | 電話號碼: 04-24933143 | 臺中市大里區健民里仁化工十二路37號

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來享享網路科技股份有限公司

公司統編: 50876435 | 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 設立核准日期: 20180926 | 現況: 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展磐實業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	李毓峰	24933143	核准設立

展磐實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7 | 負責人: 李毓峰 | 統編: 24933143 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
提栮生技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	鍾宸希	00210987	核准設立
新宸工程有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	陳恩佑	90817905	核准設立
好人生活股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	呂俊緯	90254790	核准設立
錦鐿網路技術有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	蔡誱澐	90466133	解散 (核准解散日期: 2024-06-04)
康成科技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之2	黃慶成	23419055	核准設立
席源興業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	朱俊璋	96834607	核准設立
凱門企業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號7樓之3	劉玉琴	12522341	核准設立
鴻蒼實業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號10樓之1	吳重儀	14075059	核准設立

提栮生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 鍾宸希 | 統編: 00210987 | 核准設立

新宸工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7 | 負責人: 陳恩佑 | 統編: 90817905 | 核准設立

好人生活股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 呂俊緯 | 統編: 90254790 | 核准設立

錦鐿網路技術有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 蔡誱澐 | 統編: 90466133 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-04)

康成科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之2 | 負責人: 黃慶成 | 統編: 23419055 | 核准設立

席源興業有限公司

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羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司