"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)的英文品名是"Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014691號, 有效日期是2024/11/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.

#"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014691號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/21
發證日期	2014/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469100
中文品名	"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
英文品名	"Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址	LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2019/06/26
製造許可登錄編號	QSD8305

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/21

發證日期

2014/11/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401469100

中文品名

"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)

英文品名

"Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

WRP ASIA PACIFIC SDN BHD

製造廠廠址

LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/26

製造許可登錄編號

QSD8305

"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)地圖 [ 導航 ]

"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)的地址位於

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 相關資料

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於出進口廠商登記資料

統一編號	53081163
原始登記日期	20100806
核發日期	20230601
廠商中文名稱	台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱	A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址	4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O琨
電話號碼	02-27668655
傳真號碼	02-27668611
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53081163

原始登記日期: 20100806

核發日期: 20230601

廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司

廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O琨

電話號碼: 02-27668655

傳真號碼: 02-27668611

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/15
發證日期	2009/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602024107
中文品名	“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名	“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址	3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/08/02
製造許可登錄編號	QSD11845

許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/15

發證日期: 2009/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602024107

中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)

效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: LABORATORIES ANIOS

製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2021/08/02

製造許可登錄編號: QSD11845

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241015
發證日期	20091015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602024107
中文品名	“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名	“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址	3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD11845

許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241015

發證日期: 20091015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602024107

中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)

效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: LABORATORIES ANIOS

製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20210802

製造許可登錄編號: QSD11845

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/15
發證日期	2022/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402285602
中文品名	"麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)
英文品名	"MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh
製造廠廠址	2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	Manufactured by
異動日期	2022/08/15
製造許可登錄編號	QSD13525

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/15

發證日期: 2022/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402285602

中文品名: "麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)

英文品名: "MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh

製造廠廠址: 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/08/15

製造許可登錄編號: QSD13525

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/27
發證日期	2018/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600365004
中文品名	“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址	3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/01/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/27

發證日期: 2018/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600365004

中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.

製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/01/14

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231227
發證日期	20181227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600365004
中文品名	“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址	3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231227

發證日期: 20181227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600365004

中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.

製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190114

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/17
發證日期	2010/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101603
中文品名	“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/17

發證日期: 2010/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101603

中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200817
發證日期	20100817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101603
中文品名	“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150917
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200817

發證日期: 20100817

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101603

中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20150917

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/06
發證日期	2013/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401308601
中文品名	"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名	"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	D.M.D
製造廠廠址	3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/02/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/06

發證日期: 2013/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401308601

中文品名: "麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: D.M.D

製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2021/02/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230606
發證日期	20130606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401308601
中文品名	"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名	"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	D.M.D
製造廠廠址	3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20210204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230606

發證日期: 20130606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401308601

中文品名: "麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: D.M.D

製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20210204

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401785802
中文品名	"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名	"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址	TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	QSD8912

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/19

發證日期: 2017/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401785802

中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)

英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.

製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: QSD8912

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220519
發證日期	20170519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401785802
中文品名	"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名	"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址	TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20180703
製造許可登錄編號	QSD8912

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220519

發證日期: 20170519

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401785802

中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)

英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.

製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 20180703

製造許可登錄編號: QSD8912

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/18
發證日期	2010/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101807
中文品名	“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/18

發證日期: 2010/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101807

中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/09

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250818
發證日期	20100818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101807
中文品名	“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250818

發證日期: 20100818

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101807

中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200409

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/19
發證日期	2020/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600434402
中文品名	“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名	“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址	Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	QSD12090

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/19

發證日期: 2020/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600434402

中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.

製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/11/05

製造許可登錄編號: QSD12090

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251019
發證日期	20201019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600434402
中文品名	“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名	“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址	Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201105
製造許可登錄編號	QSD12090

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251019

發證日期: 20201019

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600434402

中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.

製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20201105

製造許可登錄編號: QSD12090

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022988號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/22
發證日期	2022/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402298806
中文品名	"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名	"MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址	LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2023/01/07
製造許可登錄編號	QSD13660

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022988號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/22

發證日期: 2022/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402298806

中文品名: "麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: TOP GLOVE SDN. BHD.

製造廠廠址: LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2023/01/07

製造許可登錄編號: QSD13660

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2010/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101501
中文品名	“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/17

發證日期: 2010/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101501

中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/24

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250817
發證日期	20100817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101501
中文品名	“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250817

發證日期: 20100817

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101501

中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200424

製造許可登錄編號: (空)

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2011/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401022000
中文品名	"麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名	"Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	Careplus (M) Sdn Bhd
製造廠廠址	Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2021/06/22
製造許可登錄編號	QSD12424

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010220號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/19

發證日期: 2011/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401022000

中文品名: "麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)

英文品名: "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: Careplus (M) Sdn Bhd

製造廠廠址: Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2021/06/22

製造許可登錄編號: QSD12424

食品業者登錄資料集資料集的 "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 相關資料

@ "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣麥迪康有限公司
公司統一編號	53081163
業者地址	台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號	A-153081163-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司

公司統一編號: 53081163

業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3

食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53081163 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53081163 ...)

# 53081163 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53081163
原始登記日期	20100806
核發日期	20230601
廠商中文名稱	台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱	A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址	4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O琨
電話號碼	02-27668655
傳真號碼	02-27668611
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53081163

原始登記日期: 20100806

核發日期: 20230601

廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司

廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O琨

電話號碼: 02-27668655

傳真號碼: 02-27668611

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53081163 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣麥迪康有限公司
公司統一編號	53081163
業者地址	台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號	A-153081163-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司

公司統一編號: 53081163

業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3

食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 53081163 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	53081163
公司名稱	台灣麥迪康有限公司
核准日期	20100727

統一編號: 53081163

公司名稱: 台灣麥迪康有限公司

核准日期: 20100727

# 53081163 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第024185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/07
發證日期	2012/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602418504
中文品名	“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
英文品名	“ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址	3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2021/10/18
製造許可登錄編號	QSD11845

許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/07

發證日期: 2012/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602418504

中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant

效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: LABORATOIRES ANIOS

製造廠廠址: 3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2021/10/18

製造許可登錄編號: QSD11845

# 53081163 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401785802
中文品名	"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名	"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4460 手術用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址	TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	QSD8912

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/19

發證日期: 2017/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401785802

中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)

英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4460 手術用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.

製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: QSD8912

# 53081163 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/27
發證日期	2018/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600365004
中文品名	“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址	3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/01/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/27

發證日期: 2018/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600365004

中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.

製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/01/14

製造許可登錄編號: (空)

# 53081163 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/02
發證日期	2011/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401066308
中文品名	"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)
英文品名	"Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD
製造廠廠址	LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	QSD12535

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010663號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/02

發證日期: 2011/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401066308

中文品名: "麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)

英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD

製造廠廠址: LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2021/05/07

製造許可登錄編號: QSD12535

# 53081163 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2010/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101501
中文品名	“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/17

發證日期: 2010/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101501

中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/24

製造許可登錄編號: (空)

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# 台灣麥迪康於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/07
發證日期	2023/07/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200148104
中文品名	“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
英文品名	“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model B, Model C
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	台灣麥迪康有限公司
製造廠廠址	臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/07/19
製造許可登錄編號	QSD11247

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/07

發證日期: 2023/07/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200148104

中文品名: “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)

英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model B, Model C

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: 台灣麥迪康有限公司

製造廠廠址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/07/19

製造許可登錄編號: QSD11247

# 台灣麥迪康於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/17
發證日期	2010/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101603
中文品名	“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/17

發證日期: 2010/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101603

中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/18
發證日期	2010/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101705
中文品名	“麥迪康”棉捲 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6050 唾液吸收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/18

發證日期: 2010/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101705

中文品名: “麥迪康”棉捲 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6050 唾液吸收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/18
發證日期	2010/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600101807
中文品名	“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名	“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/18

發證日期: 2010/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600101807

中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號: 53081163

製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/09

製造許可登錄編號: (空)

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“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)	英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣麥迪康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣麥迪康有限公司臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3	陳傳琨	53081163	核准設立

台灣麥迪康有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 負責人: 陳傳琨 | 統編: 53081163 | 核准設立

與"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司