"台欣" 採血筆 (未滅菌)
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中文品名"台欣" 採血筆 (未滅菌)的英文品名是"Tyson Bio" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003217號, 有效日期是2022/09/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是台欣生物科技研發股份有限公司.

#"台欣" 採血筆 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003217號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/15
發證日期	2017/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600321703
中文品名	"台欣" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Tyson Bio" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓
申請商統一編號	70453835
製造商名稱	BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址	FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003217號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/15

發證日期

2017/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600321703

中文品名

"台欣" 採血筆 (未滅菌)

英文品名

"Tyson Bio" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

申請商統一編號

70453835

製造商名稱

BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

製造廠廠址

FENGXIANG AVENUE, FENGXIANG DEVELOPMENT ZONE, YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, BEIJING, 101400 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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王秀珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: 台欣控股有限公司 \| 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 統一編號: 70453835
吳士偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 統一編號: 70453835

王秀珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: 台欣控股有限公司 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835

吳士偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號: 70453835

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賴孟隆	公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 \| 到職日期: 1130216 \| 統一編號: 70453835

賴孟隆

公司名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 | 到職日期: 1130216 | 統一編號: 70453835

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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 電話號碼: 03-7585988 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70453835 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00460 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

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易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
特捷血糖測試套組	英文品名: DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002733號 \| 有效日期: 2014/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3. 96% w/w non-reactive ingredients(其他化學成分) 2. 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀) 1. 1.4% w/w glu... \| 醫器規格: T5A4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、特捷血糖機(T502-305)、採血針、採血筆、品管液等；T5A3：血糖測試片25支x2瓶；T5A2：血糖測試片50支x1瓶；T5A1：血糖測試片25支x... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
C 型肝炎一步法快速檢驗試劑	英文品名: QuikPac OneStep HCV Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002003號 \| 有效日期: 2012/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HCV抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each kit contains：\n(1) Immunochromatographic testing device：25 pcs or 50 pcs.\n1.Device coated Memb... \| 醫器規格: 11050-25、11020-50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
愛滋病一步法快速檢驗試劑	英文品名: QuikPac OneStep HIV-1/2 Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002013號 \| 有效日期: 2012/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫色層分析法檢測人類全血、血清或血漿之HIV1/2抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Immunochromatographic testing device:1pcs, 25pcs or 50pcs1.Device coated Membrane (7mm):Coating r... \| 醫器規格: T16040-1、T16040-25C、T16040-50C \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
速取採血筆(未滅菌)	英文品名: EZtake Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001901號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
信達採血筆	英文品名: XINDA LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001514號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配採血針使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T504-2、T504-3、T504-4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002601號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)	英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003238號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)	英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003218號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣聯碩採血筆	英文品名: TysonBio Lanzo Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008245號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
台欣採血針(滅菌)	英文品名: TysonBio Blood Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002001號 \| 有效日期: 2028/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"台欣" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "TysonBio" EZtake II Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001719號 \| 有效日期: 2022/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	英文品名: Tyson Bio Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007361號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
易速得品管液	英文品名: EZ Smart Blood Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000771號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確認血糖測試片之準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.15% w/v glucose\n99.85% v/v non-reactive ingredients \| 醫器規格: 1 x 3 mL/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
"台欣" 採血筆(未滅菌)	英文品名: "TysonBio" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002551號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
特立捷血糖測試套組	英文品名: TysonBio EVOLVE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003011號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.品管液：\n 低：0.03% w/v 葡萄糖(glucose), 0.2%染劑(dye), 99.77%其他化學成分(non-reactive ingredients)\n 中：0.06% w/v... \| 醫器規格: 特立捷血糖測試套組：內含血糖測試片10支、特立捷血糖機(T502-73801)、採血針、採血筆、品管液等特立捷血糖測試片：50/25/25x2/10 片測試片瓶罐裝，100/50/25/10/5/1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
舒適測血糖測試套組	英文品名: TYSONBIO SUPERB Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003013號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Each blood glucose test strip contains:\n (1) 1.4% w/w glucose oxidase\n (2) 2.6% w/w potassium f... \| 醫器規格: 規格：舒適測血糖測試套組：T584：內含舒適測血糖機(T502-311)、血糖測試片10支、採血針10支、採血筆、品管液(中)等。舒適測血糖測試片：T583：(25 Strips x 2 Vials)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
良測參號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006282號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

易立得血糖測試套組

特捷血糖測試套組

C 型肝炎一步法快速檢驗試劑

愛滋病一步法快速檢驗試劑

速取採血筆(未滅菌)

信達採血筆

台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)

"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)

"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)

台欣聯碩採血筆

台欣採血針(滅菌)

"台欣" 採血筆 (未滅菌)

良測葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)

易速得品管液

"台欣" 採血筆(未滅菌)

特立捷血糖測試套組

舒適測血糖測試套組

良測參號血糖測試套組

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食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70453835 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

台欣生物科技研發股份有限公司

食品業者登錄字號: K-170453835-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70453835 | 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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台欣生物科技研發股份有限公司

統一編號: 70453835 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號5樓

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台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 2030/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 9... \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台欣TB100血糖測試套組	英文品名: TysonBio TB100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003047號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T5E4：血糖測試套組內含血糖測試片10支、TysonBio TB100血糖機(T502-73401)、採血針、採血筆、品管液等。T5E3：血糖測試片25支x 2瓶T5E4-A1：台欣TB100血糖... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測貳號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006287號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2.良測貳號血糖測試套組:良... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007627號 \| 有效日期: 2029/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。2.良測肆號血糖測試套組：良... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005996號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值，不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100)一台、良測血糖測試片(10支)一罐、良測品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測血糖測試套組:良測血糖機(型號:HT100... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
良測肆號血糖測試套組	英文品名: Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006745號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"台欣" 採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司