戈爾特賜牙周再生膜
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中文品名戈爾特賜牙周再生膜的英文品名是GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第006900號, 有效日期是1998/05/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是引導牙周組織再生(GUIDE TISSUE REGENERATION)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第006900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/10
發證日期1993/05/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600690000
中文品名戈爾特賜牙周再生膜
英文品名GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格引導牙周組織再生(GUIDE TISSUE REGENERATION)。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段136號4樓
申請商統一編號23358986
製造商名稱W.L. GORE & ASSOCIATES INC.
製造廠廠址1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86001 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/05/10

發證日期

1993/05/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600690000

中文品名

戈爾特賜牙周再生膜

英文品名

GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

引導牙周組織再生(GUIDE TISSUE REGENERATION)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路3段136號4樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. GORE & ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86001 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

Yeo Chin Yeow

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

Yeo Chin Yeow

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路三段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路三段136號5樓

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"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工韌帶

英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 | 有效日期: 1994/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)

英文品名: "GORE" TUNNELER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003034號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUN60850;TUN60865;TUN06025;TUN08025;TUN68025;TUN6M025;TUN8M025; TUN68M025;TUN6C025;TIPA6;TIPA06;TIP0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 2011/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料

英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID | 醫器規格: OQ1520 15MM * 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片

英文品名: "GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010644號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIMETHYLENE CARBONATE POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: ITEM NUMBER DESCRIPTIONRA2530 25MM*30MMRA2025 20MM*25MMRA1520 15MM*20MMLT2530 25MM*30MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

外科用內植膜

英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 | 有效日期: 1997/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/01/22 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

戈爾特賜軟組織補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX SOFT TISSUE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006685號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原核定Dualmesh仿單標籤核定本正本1份予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾特賜”縫線

英文品名: “GORE-TEX” SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006741號 | 有效日期: 2027/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”戈爾特賜人工血管

英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:IRST08040040L;IRST08060060L;IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:V03010L、V03020L...... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

新佳得縫合釘釘孔補材料

英文品名: SEAMGUARD STAPLE REINFORCEMENT MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008552號 | 有效日期: 2018/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASGS002 BSGS002 ASGS003 BSGS003 ASGS004 BSGS004 ASGS021 BSGS021 ASGS031 BSGS031 BSGS040 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架

英文品名: GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032063號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘

英文品名: “Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032612號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”密封閥導鞘

英文品名: “GORE”DRYSEAL SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024384號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDV1228, SDV1428, SDV1628, SDV1828, SDV2028, SDV2228, SDV2428, SDV2628,以下空白;103.7.24新增規格:詳如中文仿單核定本,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工韌帶

英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 | 有效日期: 1994/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)

英文品名: "GORE" TUNNELER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003034號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUN60850;TUN60865;TUN06025;TUN08025;TUN68025;TUN6M025;TUN8M025; TUN68M025;TUN6C025;TIPA6;TIPA06;TIP0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 2011/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料

英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID | 醫器規格: OQ1520 15MM * 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片

英文品名: "GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010644號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIMETHYLENE CARBONATE POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: ITEM NUMBER DESCRIPTIONRA2530 25MM*30MMRA2025 20MM*25MMRA1520 15MM*20MMLT2530 25MM*30MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

外科用內植膜

英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 | 有效日期: 1997/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/01/22 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

戈爾特賜軟組織補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX SOFT TISSUE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006685號 | 有效日期: 2022/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原核定Dualmesh仿單標籤核定本正本1份予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾特賜”縫線

英文品名: “GORE-TEX” SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006741號 | 有效日期: 2027/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”戈爾特賜人工血管

英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:IRST08040040L;IRST08060060L;IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:V03010L、V03020L...... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

新佳得縫合釘釘孔補材料

英文品名: SEAMGUARD STAPLE REINFORCEMENT MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008552號 | 有效日期: 2018/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASGS002 BSGS002 ASGS003 BSGS003 ASGS004 BSGS004 ASGS021 BSGS021 ASGS031 BSGS031 BSGS040 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架

英文品名: GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032063號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年2月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘

英文品名: “Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032612號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”胸主動脈瘤支架

英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”密封閥導鞘

英文品名: “GORE”DRYSEAL SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024384號 | 有效日期: 2023/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDV1228, SDV1428, SDV1628, SDV1828, SDV2028, SDV2228, SDV2428, SDV2628,以下空白;103.7.24新增規格:詳如中文仿單核定本,以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 戈爾特賜牙周再生膜 相關資料

香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路三段136號5樓

香港商戈爾有限公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 2013/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 20130619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 1998/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 可吸收再生材料

英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 | 有效日期: 2013/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 引導牙周及骨質再生之可吸收性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYLACTIC ACID POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS,SUBMERGED CONFIGURATIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜再生材料

英文品名: GORE-TEX REGENERATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007921號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 引導牙周及骨質再生、及提高需要增加組織再生所需空間時的可塑性 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS:    SINGLE NARROW,SINGLE WIDE,WAPROUND,ANTERIOR INTERPROXIMAL,POSTERIOR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 可吸收再生材料

英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 | 有效日期: 20130506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYLACTIC ACID;;POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS,SUBMERGED CONFIGURATIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 2013/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 | 有效日期: 20130619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜骨質增生膜

英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 | 有效日期: 1998/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 引導骨質再生。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 可吸收再生材料

英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 | 有效日期: 2013/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 引導牙周及骨質再生之可吸收性材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYLACTIC ACID POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS,SUBMERGED CONFIGURATIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜再生材料

英文品名: GORE-TEX REGENERATIVE MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007921號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 引導牙周及骨質再生、及提高需要增加組織再生所需空間時的可塑性 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS:    SINGLE NARROW,SINGLE WIDE,WAPROUND,ANTERIOR INTERPROXIMAL,POSTERIOR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"戈爾" 可吸收再生材料

英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 | 有效日期: 20130506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYLACTIC ACID;;POLYGLYCOLIC ACID | 醫器規格: TRANSGINGIVAL CONFIGURATIONS,SUBMERGED CONFIGURATIONS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 | 有效日期: 2010/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 20110325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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外科用內植膜

英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 | 有效日期: 19970619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19960122 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 | 有效日期: 2010/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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戈爾特賜顏面重建植入墊

英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 | 有效日期: 20110325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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外科用內植膜

英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 | 有效日期: 19970619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19960122 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾(遠東)有限公司台灣分公司

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

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與戈爾特賜牙周再生膜同分類的醫療器材許可證資料集

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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