戈爾特賜牙周再生膜
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中文品名戈爾特賜牙周再生膜的英文品名是GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第006900號, 有效日期是1998/05/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是引導牙周組織再生（ＧＵＩＤＥ　ＴＩＳＳＵＥ　ＲＥＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006900號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/05/10
發證日期	1993/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600690000
中文品名	戈爾特賜牙周再生膜
英文品名	GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	引導牙周組織再生（ＧＵＩＤＥ　ＴＩＳＳＵＥ　ＲＥＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ）。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路３段１３６號４樓
申請商統一編號	23358986
製造商名稱	W.L. GORE & ASSOCIATES INC.
製造廠廠址	1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86001 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/05/10

發證日期

1993/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600690000

中文品名

戈爾特賜牙周再生膜

英文品名

GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

引導牙周組織再生（ＧＵＩＤＥ　ＴＩＳＳＵＥ　ＲＥＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ）。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路３段１３６號４樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. GORE & ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

1505 NORTH FOURTH STREET FLAGSTAFF,ARIZONA 86001 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商戈爾有限公司 \| 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

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“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘	英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 \| 有效日期: 20140921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 1998/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 19980510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 2023/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

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“戈爾”成型和阻塞球囊導管

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

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戈爾特賜骨質增生膜

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“戈爾”胸主動脈瘤支架

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"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

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“戈爾”愛可塞爾血管移植物

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“戈爾”威爾棒周邊血管支架

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普瑞得福腹膜代用膜

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香港商戈爾有限公司

公司統一編號: 23358986 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路3段136號5樓 | 食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2

香港商戈爾有限公司

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人工韌帶	英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)	英文品名: "GORE" TUNNELER （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003034號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 2011/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料	英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID \| 醫器規格: *OQ1520 15MM 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司** @ 醫療器材許可證資料集

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 20130619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 可吸收再生材料	英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 \| 有效日期: 2013/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生之可吸收性材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYLACTIC ACID POLYGLYCOLIC ACID \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ，ＳＵＢＭＥＲＧＥＤ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜再生材料	英文品名: GORE-TEX REGENERATIVE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007921號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生、及提高需要增加組織再生所需空間時的可塑性 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ：　　　　ＳＩＮＧＬＥ　ＮＡＲＲＯＷ，ＳＩＮＧＬＥ　ＷＩＤＥ，ＷＡＰＲＯＵＮＤ，ＡＮＴＥＲＩＯＲ　ＩＮＴＥＲＰＲＯＸＩＭＡＬ，ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 可吸收再生材料	英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 \| 有效日期: 20130506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYLACTIC ACID;;POLYGLYCOLIC ACID \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ，ＳＵＢＭＥＲＧＥＤ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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"戈爾" 可吸收再生材料

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戈爾特賜再生材料

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"戈爾" 可吸收再生材料

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外科用內植膜	英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 \| 有效日期: 1997/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/01/22 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架	英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 \| 有效日期: 2010/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 20110325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用內植膜	英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 \| 有效日期: 19970619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960122 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科用內植膜

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

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戈爾特賜顏面重建植入墊

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外科用內植膜

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與戈爾特賜牙周再生膜同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司