“路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)的英文品名是“LUT” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011300號, 有效日期是2017/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是健碩生技有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011300號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/01/13 |
發證日期 | 2012/01/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401130003 |
中文品名 | “路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
英文品名 | “LUT” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科學 |
醫器次類別一 | L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健碩生技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市左營區明華一路111號12樓 |
申請商統一編號 | 24523443 |
製造商名稱 | LUT GMBH |
製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第011300號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/11/20 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2017/01/13 |
發證日期2012/01/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04401130003 |
中文品名“路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌) |
英文品名“LUT” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科學 |
醫器次類別一L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱健碩生技有限公司 |
申請商地址高雄市左營區明華一路111號12樓 |
申請商統一編號24523443 |
製造商名稱LUT GMBH |
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2019/11/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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“路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)的地址位於
高雄市左營區明華一路111號12樓