血液透析用迴路
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中文品名血液透析用迴路的英文品名是"QUINTON" HEMODIALYSIS PRODUCTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第006593號, 有效日期是2002/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是１７７４８－００１，１５５４３－００１，１３７９４－００１，１７１４５－００１．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣泰科醫藥股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006593號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/03/11
發證日期	1992/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600659304
中文品名	血液透析用迴路
英文品名	"QUINTON" HEMODIALYSIS PRODUCTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2599 其他核醫與放射性物質診療用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１７７４８－００１，１５５４３－００１，１３７９４－００１，１７１４５－００１．
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段90號16樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址	2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006593號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/14

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/03/11

發證日期

1992/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600659304

中文品名

血液透析用迴路

英文品名

"QUINTON" HEMODIALYSIS PRODUCTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2599 其他核醫與放射性物質診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１７７４８－００１，１５５４３－００１，１３７９４－００１，１７１４５－００１．

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段90號16樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

QUINTON INSTRUMENT CO.

製造廠廠址

2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區南京東路二段90號16樓

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"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 2008/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 20080923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 2015/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 2003/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

"柯惠" 套管針

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

"萬靈科"普特睡眠呼吸器

"柯惠" 穿刺套管

"柯惠" 穿刺套管

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

"柯惠" 麥林可喉切除術導管

速縫皮膚縫合器

速縫皮膚縫合器

"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

"肯特利" 親水性敷料

"肯特利" 親水性敷料

"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

特克龍聚酯外科用縫合線附針

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"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
識得康利造影劑注射液	英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利１６０造影劑	英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液	英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
康利造影劑３２５注射液	英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

識得康利造影劑注射液

歐得利１６０造影劑

"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

康利造影劑３２５注射液

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是不含藥劑，用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線	英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 \| 有效日期: 20070730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）	英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利妥而快貼布	英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressings \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6017,7643,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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ＰＩ自動縫合器及縫合釘	英文品名: AUTO SUTURE PI STAPLERS AND DISPOSABLE LOADING UNITS "USS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009413號 \| 有效日期: 2005/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＰＩ自動縫合器及縫合釘	英文品名: AUTO SUTURE PI STAPLERS AND DISPOSABLE LOADING UNITS "USS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009413號 \| 有效日期: 20050525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050331 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
單、雙、三迴路右動脈導管	英文品名: "QUINTON" ISINGLE, DUAL & TRIPLE LUMEN RIGHT ATRIAL CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007578號 \| 有效日期: 20000804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
活龍　丁酯外科用縫合線（附針）	英文品名: "CYANAMID" NOVAFIL POLYBUTESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007939號 \| 有效日期: 2001/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
活龍　丁酯外科用縫合線（附針）	英文品名: "CYANAMID" NOVAFIL POLYBUTESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007939號 \| 有效日期: 20010729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液透析用迴路	英文品名: "QUINTON" HEMODIALYSIS PRODUCTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006593號 \| 有效日期: 20020311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７７４８－００１，１５５４３－００１，１３７９４－００１，１７１４５－００１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生化可吸收性腸吻合環	英文品名: "DAVIS & GECK" VALTRAC BIOFRAGMENTABLE ANASTOMOSIS RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006751號 \| 有效日期: 2002/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生化可吸收性腸吻合環	英文品名: "DAVIS & GECK" VALTRAC BIOFRAGMENTABLE ANASTOMOSIS RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006751號 \| 有效日期: 20020819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

ＰＩ自動縫合器及縫合釘

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ＰＩ自動縫合器及縫合釘

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單、雙、三迴路右動脈導管

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活龍　丁酯外科用縫合線（附針）

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活龍　丁酯外科用縫合線（附針）

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血液透析用迴路

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生化可吸收性腸吻合環

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生化可吸收性腸吻合環

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與血液透析用迴路同分類的醫療器材許可證資料集

史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司