“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013370號, 有效日期是2023/09/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是濰樂聽力股份有限公司.

#“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013370號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/03
發證日期	2013/09/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401337001
中文品名	“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	COSELGI A/S
製造廠廠址	NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013370號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/03

發證日期

2013/09/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401337001

中文品名

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

濰樂聽力股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號

54291997

製造商名稱

COSELGI A/S

製造廠廠址

NYMOELLEVEJ 6, DK-3540 LYNGE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/27

製造許可登錄編號

(空)

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中和路366號6樓之1

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林柔慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
吳麗雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
洪禎改	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997

林柔慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

吳麗雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

洪禎改

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

出進口廠商登記資料資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

濰樂聽力股份有限公司

統一編號: 54291997 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

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"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 20251218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 20240315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

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"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

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"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

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根據名稱濰樂聽力找到的相關資料

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的相關資料

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王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
全璟國際欣業有限公司	糧商電話號碼: (02)22461468 \| 稻米、小麥、麵粉、米食製品 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 糧商資訊系統
行外-合泰建經中和	裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創世技資訊股份有限公司	統一編號: 16560210 \| 電話號碼: 02-89216590 \| 新北市中和區中和路366號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
科林儀器股份有限公司	統一編號: 22156863 \| 電話號碼: 02-8921-2838 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
嘉穎科技股份有限公司	統一編號: 24357330 \| 電話號碼: 02-29200117 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

全璟國際欣業有限公司

糧商電話號碼: (02)22461468 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 糧商資訊系統

行外-合泰建經中和

裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

@ 醫療器材許可證資料集

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱濰樂聽力找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
濰樂聽力股份有限公司新北市中和區中和路366號6樓之1	洪禎改	54291997	核准設立
濰樂聽力股份有限公司桃園復興店桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓		02693767
濰樂聽力股份有限公司台南仁德店臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓		37695170
濰樂聽力股份有限公司台北重慶店臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓		38539655
濰樂聽力股份有限公司高雄中山店高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓		38741834
濰樂聽力股份有限公司台中西屯店臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓		38809448
濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓		38972573
濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓		38972692

濰樂聽力股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1 | 負責人: 洪禎改 | 統編: 54291997 | 核准設立

濰樂聽力股份有限公司桃園復興店

登記地址: 桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓 | 統編: 02693767

濰樂聽力股份有限公司台南仁德店

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓 | 統編: 37695170

濰樂聽力股份有限公司台北重慶店

登記地址: 臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓 | 統編: 38539655

濰樂聽力股份有限公司高雄中山店

登記地址: 高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓 | 統編: 38741834

濰樂聽力股份有限公司台中西屯店

登記地址: 臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓 | 統編: 38809448

濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店

登記地址: 臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓 | 統編: 38972573

濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店

登記地址: 雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓 | 統編: 38972692

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地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立
科明儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	54275531	核准設立
廣泓貿易有限公司新北市中和區中和路366號9樓之5	楊宜珊	95497233	核准設立
鴻愷建設股份有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳鴻亮	28880076	核准設立
華峰開發股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	王文宏	89565135	核准設立
得森股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	劉振南	66532268	核准設立
世國營造有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳明哲	22130999	核准設立
程祥建設股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	連根廷	53425884	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

科明儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

廣泓貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號9樓之5 | 負責人: 楊宜珊 | 統編: 95497233 | 核准設立

鴻愷建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳鴻亮 | 統編: 28880076 | 核准設立

華峰開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 王文宏 | 統編: 89565135 | 核准設立

得森股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 劉振南 | 統編: 66532268 | 核准設立

世國營造有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳明哲 | 統編: 22130999 | 核准設立

程祥建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 連根廷 | 統編: 53425884 | 核准設立

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與“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司