富士-測定總膽紅素乾式試片
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中文品名富士-測定總膽紅素乾式試片的英文品名是FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III, 許可證字號是衛署醫器輸字第015547號, 有效日期是2025/12/13, 許可證種類是09, 效能是測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。, 主成分略述是(2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol), 醫器規格是24 slides/package, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是恆昶實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第015547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2005/12/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601554701
中文品名富士-測定總膽紅素乾式試片
英文品名FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III
效能測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol)
醫器規格24 slides/package
限制項目輸 入
申請商名稱恆昶實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段38號1樓
申請商統一編號04401323
製造商名稱FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office
製造廠廠址210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號QSD6471

許可證字號

衛署醫器輸字第015547號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/13

發證日期

2005/12/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601554701

中文品名

富士-測定總膽紅素乾式試片

英文品名

FUJI DRI-CHEM Slide TBIL-P III

效能

測量人體血漿或血清中總膽紅素的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(2,4-dichloro-benzen diazonium salt).....0.16 mg (0.40 umol)

醫器規格

24 slides/package

限制項目

輸 入

申請商名稱

恆昶實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

申請商統一編號

04401323

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Minamiashigara Nakanuma Office

製造廠廠址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/08/01

製造許可登錄編號

QSD6471

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沈愛根

職稱: 董事長 | 持有股份數: 865 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

楊玫玫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

沈愛根

職稱: 董事長 | 持有股份數: 865 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

楊玫玫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180 | 所代表法人: | 恆昶實業股份有限公司 | 統一編號: 04401323

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沈愛根

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0630320 | 統一編號: 04401323

沈嘉年

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0980302 | 統一編號: 04401323

沈愛根

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0630320 | 統一編號: 04401323

沈嘉年

公司名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 到職日期: 0980302 | 統一編號: 04401323

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恆昶實業股份有限公司

統一編號: 04401323 | 電話號碼: 02-2791-1188 | 臺北市內湖區民權東路6段38號

恆昶實業股份有限公司

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富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士全自動乾式生化分析儀

英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床生化分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500,FUJI DRI-CHEM 3500s,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士校正液(C-反應蛋白)

英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測定血中總二氧化碳乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... | 醫器規格: 24 片/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006380號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CKMB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015902號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定血中CKMB濃度,供血漿及血清使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constituents of slide:\nAnti-human CK-M goat antibody (polyclonal). Sufficient level to inhibit CKMM... | 醫器規格: 24 slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019007號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定白蛋白濃度亁式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015554號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ingredients of slide(Bromocresol green) 0.125mg | 醫器規格: 24 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定 C-反應蛋白乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015555號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Composition of one slide\namylase labeled anti-human CRP mouse antibody (monoclonal) 3.4 U\nSodium c... | 醫器規格: DRI-CHEM Slide CRP-S III:(24 test/kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015556號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol) | 醫器規格: 24 Slides/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恒昶實業股份有限公司

富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清

英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: prepared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme componen... | 醫器規格: 3ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015563號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine deiminase : 236mU, \nBromocresol blue : 0.025mg (0.037 μ mol), \nα-ketoglutamic acid, Glu... | 醫器規格: 24 Slides/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). | 醫器規格: 24 Slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士血氨分析儀 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008388號 | 有效日期: 2014/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士血液核酸製備全血核酸萃取套件

英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011872號 | 有效日期: 2017/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. | 醫器規格: 24 Tests/kit. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測定澱粉/乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中澱粉?的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl-a-D-maltopentaoside 0.31mg | 醫器規格: 24 slides/box規格變更為:#4350 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士全自動乾式生化分析儀

英文品名: FUJI DRI-CHEM 3500 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003620號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床生化分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: FUJI DRI-CHEM 3500,FUJI DRI-CHEM 3500s,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士校正液(C-反應蛋白)

英文品名: FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025705號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-1(1mLx1), CP-2(1mLx1), CP-3(1mLx1)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測定血中總二氧化碳乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027687號 | 有效日期: 2030/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血漿或血清中的總二氧化碳(CO2)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血液肌酸磷酸激酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CPK-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015836號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中肌酸磷酸激酶(Creatinine phosphkinase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\ncreatine phosphate 2Na 0.268mg (1.2 μ mol)、\nNitrotetrazorium blue 0.122mg (0.15... | 醫器規格: 24 片/盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士新全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM 4000i (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006380號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定肌酸磷酸激/乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CKMB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015902號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定血中CKMB濃度,供血漿及血清使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constituents of slide:\nAnti-human CK-M goat antibody (polyclonal). Sufficient level to inhibit CKMM... | 醫器規格: 24 slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019007號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定白蛋白濃度亁式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015554號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ingredients of slide(Bromocresol green) 0.125mg | 醫器規格: 24 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定 C-反應蛋白乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015555號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Composition of one slide\namylase labeled anti-human CRP mouse antibody (monoclonal) 3.4 U\nSodium c... | 醫器規格: DRI-CHEM Slide CRP-S III:(24 test/kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015556號 | 有效日期: 2010/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urease (from Canavalia ensifor-mis) 8.01 IU\nBromocresol green 0.034mg(0.049 μ mol) | 醫器規格: 24 Slides/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恒昶實業股份有限公司

富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清

英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015562號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: prepared from pooled human serum and a base matrix via freeze-drying. Animal-derived enzyme componen... | 醫器規格: 3ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015563號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Creatinine deiminase : 236mU, \nBromocresol blue : 0.025mg (0.037 μ mol), \nα-ketoglutamic acid, Glu... | 醫器規格: 24 Slides/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015564號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl phosphate: 0.088mg (0.21μmol). | 醫器規格: 24 Slides | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士血氨分析儀 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM 100N Ammonia Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008388號 | 有效日期: 2014/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士血液核酸製備全血核酸萃取套件

英文品名: FUJIFILM DNA WHOLE BLOOD KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009331號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: “FUJI” DRI-CHEM 7000i (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011872號 | 有效日期: 2017/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GOT/AST-PⅢ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014866號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿及血清中麩胺酸-草醋酸轉氨酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium L-asparatate , Diarylimidazole leuco dye. | 醫器規格: 24 Tests/kit. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

富士測定澱粉/乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide AMYL-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016059號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中澱粉?的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: p-nitrophenyl-a-D-maltopentaoside 0.31mg | 醫器規格: 24 slides/box規格變更為:#4350 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 富士-測定總膽紅素乾式試片 相關資料

恆昶實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104401323-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04401323 | 台北市內湖區民權東路6段38號

恆昶實業股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 富士-測定總膽紅素乾式試片 相關資料

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艾詩緹 完美光 防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder | 用途: 防曬、修容。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

艾詩緹 光漾保濕粉餅SPF20•PA++

英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) | 用途: 防曬、修容。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17.PA++

英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉狀劑型 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/23

艾詩緹 完美光 長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) | 用途: 防曬 | 劑型: 固狀劑 型 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/01

艾詩緹 完美光 保濕無瑕 粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) | 用途: 防曬 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/01

艾詩緹 光漾保濕粉底液SPF25•PA++

英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

愛詩緹-水漾再生 日用防曬隔離乳 SPF35 PA++

英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/02/01

艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++

英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/09/25

艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++

英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/09

月之水防曬隔離乳

英文品名: Lunamer uv protector | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/09

艾詩緹 完美光 防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder | 用途: 防曬、修容。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

艾詩緹 光漾保濕粉餅SPF20•PA++

英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) | 用途: 防曬、修容。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

ASTALIFT 蜜粉 (粉狀) SPF17.PA++

英文品名: ASTALIFT LOOSE POWDER S | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉狀劑型 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2023/08/23

艾詩緹 完美光 長效粉餅( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Long Keep Pact UV( OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) | 用途: 防曬 | 劑型: 固狀劑 型 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: | 限制項目: | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/01

艾詩緹 完美光 保濕無瑕 粉底液(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03)

英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Moist Pure Liquid UV(OC-01, OC-03, OC-05, OC-07, BE-03, PK-03) | 用途: 防曬 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2020/04/01

艾詩緹 光漾保濕粉底液SPF25•PA++

英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type) | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/11

愛詩緹-水漾再生 日用防曬隔離乳 SPF35 PA++

英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/02/01

艾詩緹-水漾日用防曬隔離乳SPF50+ PA+++

英文品名: ASTALIFT DAY PROTECTOR WHITE | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2017/09/25

艾詩緹-水漾再生防曬隔離乳SPF35 PA+++

英文品名: ASTALIFT UV PROTECTOR | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/09

月之水防曬隔離乳

英文品名: Lunamer uv protector | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/09

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根據識別碼 04401323 找到的相關資料

恆昶實業股份有限公司

統編: 04401323 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

恆昶實業股份有限公司

統編: 04401323 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段38號

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恆昶實業股份有限公司

登錄日期: 1091224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

ASTALIFT魔力紅美肌凍

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 4 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 31 2017 12:00AM | 刊播媒體: VoCE 美妝時尚國際中文版

@ 違規化粧品廣告資料集

恆昶實業股份有限公司

電話: 27977177 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路6段38號1、5樓

@ 醫療器材商資料集

恆昶實業股份有限公司

電話: 0227911188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

@ 醫療器材商資料集

恆昶實業

裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

恆昶實業

裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構代號: 008

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

恆昶實業

裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 裝設縣市: 台北市

@ 「國際卡在台提款-ATM位置」查詢一覽表

恆昶實業股份有限公司

登錄日期: 1091224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

ASTALIFT魔力紅美肌凍

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 4 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 恆昶實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 31 2017 12:00AM | 刊播媒體: VoCE 美妝時尚國際中文版

@ 違規化粧品廣告資料集

恆昶實業股份有限公司

電話: 27977177 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路6段38號1、5樓

@ 醫療器材商資料集

恆昶實業股份有限公司

電話: 0227911188 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓

@ 醫療器材商資料集

恆昶實業

裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

恆昶實業

裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構代號: 008

@ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

恆昶實業

裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設地址: 台北市內湖區民權東路六段38號 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 裝設縣市: 台北市

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients: bromophenol blue 0.025mg (0.037 umol) | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constiuents of slide: L-leucyl-p-nitroanilide hydrochloride 0.331 mg (1.151 umol)\nOther constituent... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constituents of Slide: \nXantosine 0.353mg(1.24 μmol)\nPurine nucleoside phosphorylase 0.5 IU\nDiary... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\nLithium lactate 0.167 mg (1.8 μmol)\nnitrotetrazolium blue 0.124 mg (0.15 μmol)\... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Composition of one slide:\nGlycerol kinase 0.13 IU\nGlycerol 0.130 mg(1.412 μ mol)\nDiarylimidazole ... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000909號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Silde Ingredients: Cupric sulphate pentahydrate CuSO4 (5H2O) 1.7 mg (6.8 umol) | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients: bromophenol blue 0.025mg (0.037 umol) | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000908號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血漿內血中氨的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000903號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constiuents of slide: L-leucyl-p-nitroanilide hydrochloride 0.331 mg (1.151 umol)\nOther constituent... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000904號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Constituents of Slide: \nXantosine 0.353mg(1.24 μmol)\nPurine nucleoside phosphorylase 0.5 IU\nDiary... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000905號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\nLithium lactate 0.167 mg (1.8 μmol)\nnitrotetrazolium blue 0.124 mg (0.15 μmol)\... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000906號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Composition of one slide:\nGlycerol kinase 0.13 IU\nGlycerol 0.130 mg(1.412 μ mol)\nDiarylimidazole ... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000907號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Slide Ingredients:\nL-alanine 0.485 mg(5.4 μmol)\nDiarylimidazole leuco dye 0.044 mg(0.0901 μmol)\nO... | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000909號 | 有效日期: 2030/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Silde Ingredients: Cupric sulphate pentahydrate CuSO4 (5H2O) 1.7 mg (6.8 umol) | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-383-9722

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2791-1188

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2792-1885

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恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 電話: 02-2709-2798

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2312-8095

恆昶實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路818號 | 電話: 07-381-8171

恆昶實業股份有限公司台中廠 | 地址: 台中市西屯區文心路三段143號 | 電話: 04-2311-8666

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臺北市內湖區民權東路6段38號
沈愛根04401323核准設立

臺北市中山區南京東路2段20號8樓之3
曾正夫70751089廢止

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段38號 | 負責人: 沈愛根 | 統編: 04401323 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段20號8樓之3 | 負責人: 曾正夫 | 統編: 70751089 | 廢止

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與富士-測定總膽紅素乾式試片同分類的醫療器材許可證資料集

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

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