“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型的英文品名是“Siemens”Pos Combo Panel Type 25, 許可證字號是衛署醫器輸字第019630號, 有效日期是2014/01/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/14, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌的抗藥性,及或鑑定這類細菌。, 主成分略述是21.Tetracycline Te 4-8\n22.Trimethoprim/Sulfamethoxazole T/S 2/38\n23.Vancomycin Va 2-16\n 11.Imipenem Imp 1-8\n12.Levofloxacin Lvx 1-4\n13.Linezolid ..., 醫器規格是B1017-204 (20個檢驗組/一盒), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019630號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/12/14 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2014/01/09 |
發證日期 | 2009/01/09 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601963005 |
中文品名 | “西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型 |
英文品名 | “Siemens”Pos Combo Panel Type 25 |
效能 | 測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌的抗藥性,及或鑑定這類細菌。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 21.Tetracycline Te 4-8\n22.Trimethoprim/Sulfamethoxazole T/S 2/38\n23.Vancomycin Va 2-16\n 11.Imipenem Imp 1-8\n12.Levofloxacin Lvx 1-4\n13.Linezolid Lzd 0.5-4\n14.Nitrofurantoin Fd 32-64\n15.Oxacillin Ox 0.25-2\n16.Penicillin P 0.03, 0.12-0.25, 2, 8\n17.Piperacillin/Tazobactam P/T 1/4-8/4\n18.Rifampin Rif 1-2\n19.Streptomycin Synergy Screen StS 1000\n20.Synercid syn 1-2 1.Amoxicillin/K Clavulanate Aug 4/2\n2.Ampicillin Am 0.25-0.5, 2-8\n3.Cefazolin Cfz 4-16\n4.Chloramphenicol C 8-16\n5.Ciprofloxacin Cp 1-2\n6.Clindamycin Cd 0.25-2\n7.Daptomycin Dap 1, 4\n8.Erythromycin E 0.5-4\n9.Gentamicin Gm 1-8\n10.Gentamicin Synergy Screen GmS 500 1. Crystal Violet CV\n2. Micrococcus Screen MS\n3. NitrateNIT\n4. Novobiocin NOV\n5. PNP-β-D-Glucuronide PGR\n6. Indoxyl Phosphatase IDX\n7. Voges-Proskauer VP\n8. Optochin OPT\n9. Phosphatase PHO\n10. 40% Bile Esculin BE 11. L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamide PYR\n12. Arginine ARG\n13. PNP-β-D-Galactopyranoside PGT\n14. Urea URE\n15. Mannitol MAN\n16. Lactose LAC\n17. Trehalose TRE\n18. Mannose MNS\n19. Sodium Chloride NACL\n20. Sorbitol SOR 21. Arabinose ARA\n22. RiboseRBS\n23. Inulin INU\n24. Raffinose RAF\n25. Bacitracin BAC\n26. Pyruvate PRV |
醫器規格 | B1017-204 (20個檢驗組/一盒) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD., WEST SACRAMENTO, CA 95691, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/12/15 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第019630號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2016/12/14 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2014/01/09 |
發證日期2009/01/09 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601963005 |
中文品名“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型 |
英文品名“Siemens”Pos Combo Panel Type 25 |
效能測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌的抗藥性,及或鑑定這類細菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述21.Tetracycline Te 4-8\n22.Trimethoprim/Sulfamethoxazole T/S 2/38\n23.Vancomycin Va 2-16\n 11.Imipenem Imp 1-8\n12.Levofloxacin Lvx 1-4\n13.Linezolid Lzd 0.5-4\n14.Nitrofurantoin Fd 32-64\n15.Oxacillin Ox 0.25-2\n16.Penicillin P 0.03, 0.12-0.25, 2, 8\n17.Piperacillin/Tazobactam P/T 1/4-8/4\n18.Rifampin Rif 1-2\n19.Streptomycin Synergy Screen StS 1000\n20.Synercid syn 1-2 1.Amoxicillin/K Clavulanate Aug 4/2\n2.Ampicillin Am 0.25-0.5, 2-8\n3.Cefazolin Cfz 4-16\n4.Chloramphenicol C 8-16\n5.Ciprofloxacin Cp 1-2\n6.Clindamycin Cd 0.25-2\n7.Daptomycin Dap 1, 4\n8.Erythromycin E 0.5-4\n9.Gentamicin Gm 1-8\n10.Gentamicin Synergy Screen GmS 500 1. Crystal Violet CV\n2. Micrococcus Screen MS\n3. NitrateNIT\n4. Novobiocin NOV\n5. PNP-β-D-Glucuronide PGR\n6. Indoxyl Phosphatase IDX\n7. Voges-Proskauer VP\n8. Optochin OPT\n9. Phosphatase PHO\n10. 40% Bile Esculin BE 11. L-Pyrrolidonyl-β-naphthylamide PYR\n12. Arginine ARG\n13. PNP-β-D-Galactopyranoside PGT\n14. Urea URE\n15. Mannitol MAN\n16. Lactose LAC\n17. Trehalose TRE\n18. Mannose MNS\n19. Sodium Chloride NACL\n20. Sorbitol SOR 21. Arabinose ARA\n22. RiboseRBS\n23. Inulin INU\n24. Raffinose RAF\n25. Bacitracin BAC\n26. Pyruvate PRV |
醫器規格B1017-204 (20個檢驗組/一盒) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號23526674 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD., WEST SACRAMENTO, CA 95691, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2016/12/15 |
製造許可登錄編號(空) |
“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型地圖 [ 導航 ]
“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型的地址位於
台北市南港區園區街3號8樓