@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/04/19 |
| 發證日期: 2006/04/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
| 中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4423 |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160419 |
| 發證日期: 20060419 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
| 中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD4423 |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/09 |
| 發證日期: 2005/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
| 中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151109 |
| 發證日期: 20051109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
| 中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/11/14 |
| 發證日期 | 2005/11/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
| 中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/14 |
| 發證日期: 2005/11/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
| 中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151114 |
| 發證日期 | 20051114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
| 中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151114 |
| 發證日期: 20051114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
| 中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/10/09 |
| 發證日期: 2009/10/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20141009 |
| 發證日期: 20091009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
| 中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
| 英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/27 |
| 發證日期 | 2005/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601331802 |
| 中文品名 | 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 tests,500 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
| 中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests,500 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
| 中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
| 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests,500 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2016/06/22 |
| 發證日期: 2011/06/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
| 中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名: DADE TDM Plus‧L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B5710以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD4478 |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20160622 |
| 發證日期: 20110622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
| 中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
| 英文品名: DADE TDM Plus‧L |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: B5710以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
| 製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: QSD4478 |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/11/03 |
| 發證日期 | 2005/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601348100 |
| 中文品名 | 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名 | IMMULITE Total Testosterone |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 100 tests；500 tests. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/11/03 |
| 發證日期: 2005/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601348100 |
| 中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名: IMMULITE Total Testosterone |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests；500 tests. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 西門子股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151103 |
| 發證日期: 20051103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601348100 |
| 中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
| 英文品名: IMMULITE Total Testosterone |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 100 tests；500 tests. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號: 23526674 |
| 製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
| 製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |