摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑的英文品名是MorganTM HLA SSP C Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器製字第003018號, 有效日期是20241221, 許可證種類是醫 器, 效能是本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。, 醫器規格是#33260：40 tests, 4 tests/tray, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是基亞生物科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003018號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241221 |
| 發證日期 | 20091221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500301803 |
| 中文品名 | 摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
| 英文品名 | MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #33260：40 tests, 4 tests/tray |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190828 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0560 |
許可證字號衛署醫器製字第003018號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241221 |
發證日期20091221 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500301803 |
中文品名摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 |
英文品名MorganTM HLA SSP C Typing Kit |
效能本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B0001 人類白血球抗原分型盤 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#33260：40 tests, 4 tests/tray |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱基亞生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區園區街3號14樓 |
申請商統一編號70760897 |
製造商名稱基亞生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址台北市南港區園區街3號14樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190828 |
製造許可登錄編號GMP0560 |
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摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑的地址位於
台北市南港區園區街3號14樓