“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統
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中文品名“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統的英文品名是“NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay, 許可證字號是衛部醫器輸字第031987號, 有效日期是2028/12/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單。, 醫器規格是PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是冷泉港生物科技股份有限公司.

#“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031987號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	2018/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603198701
中文品名	“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統
英文品名	“NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay
效能	詳如中文仿單。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.6040 乳癌癒後基因表現測試系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	冷泉港生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
申請商統一編號	70570209
製造商名稱	VERACYTE, INC.
製造廠廠址	6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第031987號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/21

發證日期

2018/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603198701

中文品名

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

英文品名

“NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay

效能

詳如中文仿單。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6040 乳癌癒後基因表現測試系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

冷泉港生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

申請商統一編號

70570209

製造商名稱

VERACYTE, INC.

製造廠廠址

6000 SHORELINE COURT, SUITE 300, SOUTH SAN FRANCISCO, CA 94080, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/15

製造許可登錄編號

(空)

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統地圖 [ 導航 ]

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統的地址位於

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董監事資料集資料集的 “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統相關資料

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戴國銧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 856214 \| 所代表法人: \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
張瑞湖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1567219 \| 所代表法人: 豐記儀器股份有限公司 \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
陳俊嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3465000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 TAIVY BIOTECH CORP. \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
彭美政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75075 \| 所代表法人: \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
戴子芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209
李艾臻	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70570209

戴國銧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 856214 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

張瑞湖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1567219 | 所代表法人: 豐記儀器股份有限公司 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

陳俊嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3465000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TAIVY BIOTECH CORP. | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

彭美政

職稱: 董事 | 持有股份數: 75075 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

戴子芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

李艾臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

出進口廠商登記資料資料集的 “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統相關資料

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統相關資料

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爾灣生殖細胞培養液	英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 醫器或化粧品類別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於輔助精卵及胚胎細胞此類生殖細胞的操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: To reconstitute powdered medium, empty entire contents of container into clean vessel that will hold... \| 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
張氏培養液 (未滅菌)	英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: mg/L\nSalts 7900\nDextrose 1400\nAmino Acides 1000\nPolypeptides 66\nVitamins 22\nDeoxyribonucleosid... \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
爾灣完整生殖細胞培養液	英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/16 \| 註銷理由: 醫器或化粧品類別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於培養人類胚胎細胞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: P-1 Medium supplemented with 10% Serum Substitute Supplement (SSS), total protein concentration of 6... \| 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
爾灣細胞培養液(未滅菌)	英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般細胞之培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Alpha Mem Earle’s Salts #9142 contains: vitamin B12, ascorbic acid, non-essential amino acids, sodiu... \| 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)	英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
“爾灣”生殖細胞培養液	英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90125,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
爾灣完整生殖細胞培養液	英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
爾灣細胞培養液(未滅菌)	英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 \| 有效日期: 20251024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於一般細胞之培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)	英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統	英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)	英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
爾灣生殖細胞培養液	英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101116 \| 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
張氏培養液 (未滅菌)	英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
“爾灣”生殖細胞培養液	英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 \| 有效日期: 20170613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90125,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣生殖細胞培養液

“納斯凌”微量多基因分析儀

張氏培養液 (未滅菌)

爾灣完整生殖細胞培養液

爾灣細胞培養液(未滅菌)

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

“爾灣”生殖細胞培養液

爾灣完整生殖細胞培養液

爾灣細胞培養液(未滅菌)

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

“納斯凌”微量多基因分析儀

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

爾灣生殖細胞培養液

張氏培養液 (未滅菌)

“爾灣”生殖細胞培養液

根據識別碼 70570209 找到的相關資料

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 \| 有效日期: 20180118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)	英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 \| 有效日期: 2013/07/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
極緻撫紋防護日霜	英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
大懋健康事業有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 \| 統一編號: 22335825 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 01000047 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 登記工廠名錄
大懋健康事業有限公司	統一編號: 22335825 \| 電話號碼: (02)2692-1386 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
喜躍生醫股份有限公司	統一編號: 42700770 \| 電話號碼: 02-26949880 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
興東藥品器材有限公司	統一編號: 12305891 \| 電話號碼: 02-2695-1811 \| 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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冷泉港生物科技的黃頁資料

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冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區一路99號機棟 | 電話: 03-567-0813

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區辛亥路一段130號3樓 | 電話: 02-2369-3450

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段182號之3、4樓 | 電話: 02-2365-9805

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 電話: 02-2695-9990

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德二路359巷9號1樓 | 電話: 02-2695-1058

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街120巷 | 電話: 02-2694-0066

名稱冷泉港生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冷泉港生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1	戴國銧	70570209	核准設立
冷泉港生物科技有限公司臺北市松山區光復南路１３巷４５號６樓		23462469	解散 (文號: 2000-3-27 建商二字第89273274號)

冷泉港生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

冷泉港生物科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復南路１３巷４５號６樓 | 統編: 23462469 | 解散 (文號: 2000-3-27 建商二字第89273274號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦泰遠東股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1	李昱鋒	97024555	核准設立
合毅企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1	郭國秋	01630603	核准設立
大懋健康事業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2	陳媛婷	22335825	核准設立
金和福泰有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1	陳稼源	53699217	核准設立
杉富投資有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3	梁月娥	54058611	核准設立
萊登興業有限公司新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１	周O君	84873416	解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)
鴻乙精密股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3	徐季麟	16168898	核准設立

邦泰遠東股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

合毅企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

大懋健康事業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

金和福泰有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

杉富投資有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

萊登興業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷３１號８樓之１ | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日新北府經司字第1088069058號)

鴻乙精密股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

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與“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司